Étude pilote : utilisation du saccadomètre pour détecter la vitesse de pointe saccadique caractéristique chez les patients atteints de myasthénie grave
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diagnostic de la myasthénie grave (MG) peut être difficile, en particulier dans sa manifestation oculaire avec les procédures cliniques actuelles. Des recherches antérieures ont montré que les mouvements oculaires rapides chez les patients souffrant de MG présentent des caractéristiques assez spécifiques qui peuvent être utilisées pour diagnostiquer correctement la maladie. Le saccadomètre est un appareil portable de test des mouvements oculaires qui peut permettre de détecter les caractéristiques des mouvements oculaires rapides que démontrent seuls les patients atteints de myasthénie - en particulier, il s'agit de mouvements hyperrapides qui sont présents lorsque des mouvements oculaires plus lents sont altérés par le processus pathologique. Ces caractéristiques de mouvements rapides ne sont pas présentes dans les défauts des mouvements oculaires dus à d’autres étiologies.
Les propriétés saccadiques d'un petit groupe de patients avec un diagnostic confirmé de MG seront mesurées pour identifier si des saccades hyperrapides caractéristiques sont présentes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients participants
- Diagnostic confirmé de myasthénie grave par un test sérique d'anticorps anti-acétylcholine (AChR) positif et/ou un test électromyographe à fibre unique (SFEMG) positif.
- Les patients participants doivent également avoir eu au moins un épisode de diplopie et/ou d'anomalie des mouvements oculaires attribué à leur diagnostic de MG.
Participants en bonne santé :
- Ne doit avoir aucun antécédent d’anomalie des mouvements oculaires
- Je n'ai pas d'antécédents d'autres maladies auto-immunes (en particulier le diabète, la maladie oculaire thyroïdienne et l'ophtalmoplégie externe chronique).
Critère d'exclusion:
- Patients sans diagnostic confirmé de myasthénie grave au moyen d'un test sérique AChR positif et/ou d'un test SFEMG positif.
- Patients atteints de myasthénie grave confirmée qui n'ont pas eu au moins un épisode de diplopie et/ou de ptose.
- Patients présentant des épisodes actuels ou antérieurs de dysfonctionnement de la motilité oculaire qui ont un diagnostic confirmé autre que la myasthénie grave.
- Tout participant en bonne santé présentant une anomalie de la vision ou des mouvements oculaires lors du dépistage ou des antécédents de maladie auto-immune.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Myasthénie grave
Participants avec un diagnostic confirmé de myasthénie grave
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Saccadomètre © - appareil de diagnostic : évaluation quantitative non invasive des mouvements oculaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse maximale saccadique
Délai: Mesuré au premier et unique point de contact au cours de l'étude, c'est-à-dire le premier jour, puis non testé à nouveau
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Les participants seront recrutés, consentis et testés lors d'une seule visite lors de leur visite clinique de routine, jusqu'à un an après avoir été recruté.
L'évaluation quantitative de leurs mouvements oculaires à l'aide du saccadomètre sera évaluée à ce point de contact et la mesure des résultats enregistrée.
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Mesuré au premier et unique point de contact au cours de l'étude, c'est-à-dire le premier jour, puis non testé à nouveau
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Craig Murray, MRes, University of Liverpool
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies neuromusculaires
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies neurodégénératives
- Syndromes paranéoplasiques, système nerveux
- Tumeurs du système nerveux
- Syndromes paranéoplasiques
- Maladies de la jonction neuromusculaire
- Faiblesse musculaire
- Myasthénie grave
Autres numéros d'identification d'étude
- UoL001162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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