Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe: Zastosowanie sakadometru do wykrywania charakterystycznej prędkości szczytowej sakadycznej u pacjentów z miastenią

13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Liverpool
Wykazano, że szybkie ruchy gałek ocznych wykazują cechy specyficzne dla miastenii, które nie występują w innych zaburzeniach ruchu gałek ocznych. Możliwe jest zmierzenie tych ruchów gałek ocznych i potencjalna identyfikacja tych cech za pomocą nowego przenośnego sprzętu do badania ruchu oczu. Celem tego badania pilotażowego jest sprawdzenie, czy te cechy można zidentyfikować za pomocą przenośnego sprzętu do badania ruchu gałek ocznych u pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem miastenii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozpoznanie miastenii (MG) może stanowić wyzwanie, zwłaszcza jeśli chodzi o objawy oczne w świetle aktualnych procedur klinicznych. Poprzednie badania wykazały, że szybkie ruchy gałek ocznych u pacjentów cierpiących na MG mają dość specyficzne cechy, które można wykorzystać do prawidłowego zdiagnozowania choroby. Sakadometr to przenośne urządzenie do badania ruchu gałek ocznych, które może umożliwić wykrycie cech szybkich ruchów gałek ocznych, które wykazują sami pacjenci z miastenią – w szczególności są to hiperszybkie ruchy, które występują, gdy wolniejsze ruchy gałek ocznych są zaburzone przez proces chorobowy. Te cechy szybkiego ruchu nie występują w wadach ruchów oczu spowodowanych inną etiologią.

Zbadane zostaną właściwości sakadyczne małej grupy pacjentów z potwierdzonym rozpoznaniem MG, aby określić, czy występują charakterystyczne sakady hiperszybkie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy-pacjenci

  • Potwierdzona diagnoza miastenii na podstawie dodatniego testu surowicy na przeciwciała przeciwko acetylocholinie (AChR) i/lub dodatniego testu elektromiografu pojedynczego włókna (SFEMG).
  • Uczestnicy badania musieli także mieć co najmniej jeden epizod podwójnego widzenia i/lub zaburzeń ruchu gałek ocznych, przypisywanych ich rozpoznaniu MG.

Zdrowi uczestnicy:

  • Nie może mieć historii nieprawidłowości w ruchu gałek ocznych
  • Nie występowały w przeszłości inne choroby autoimmunologiczne (w szczególności cukrzyca, choroba tarczycy i oczu oraz przewlekła oftalmoplegia zewnętrzna).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez potwierdzonego rozpoznania miastenii na podstawie dodatniego testu surowicy AChR i/lub dodatniego testu SFEMG.
  • Pacjenci z potwierdzoną miastenią, u których nie wystąpił co najmniej jeden epizod podwójnego widzenia i/lub opadania powiek.
  • Pacjenci z obecnymi lub wcześniejszymi epizodami zaburzeń motoryki oczu, u których potwierdzono rozpoznanie inne niż miastenia.
  • U każdego zdrowego uczestnika, u którego podczas badania przesiewowego stwierdzono nieprawidłowości w zakresie widzenia lub ruchu gałek ocznych, lub u którego w wywiadzie stwierdzono chorobę autoimmunologiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Miastenia gravis
Uczestnicy z potwierdzoną diagnozą miastenii
Urządzenie: Ilościowy pomiar ruchów gałek ocznych
Sakadometr © - urządzenie diagnostyczne: nieinwazyjna ilościowa ocena ruchu gałek ocznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sakadyczna prędkość szczytowa
Ramy czasowe: Mierzono w pierwszym i jedynym punkcie kontaktu w badaniu, tj. pierwszego dnia, a następnie nie testowano ponownie
Uczestnicy zostaną rekrutowani, wyrażani będą zgody i testowani podczas jednej wizyty podczas rutynowej wizyty klinicznej, przez okres do jednego roku od rekrutacji. Ilościowa ocena ruchów gałek ocznych za pomocą sakadometru zostanie przeprowadzona w tym punkcie kontaktu i zarejestrowany zostanie wynik.
Mierzono w pierwszym i jedynym punkcie kontaktu w badaniu, tj. pierwszego dnia, a następnie nie testowano ponownie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Liverpool

Współpracownicy

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Craig Murray, MRes, University of Liverpool

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UoL001162

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj