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Studio pilota: utilizzo del saccadometro per rilevare la caratteristica velocità di picco saccadico nei pazienti con miastenia grave

13 dicembre 2024 aggiornato da: University of Liverpool
È stato dimostrato che i movimenti oculari rapidi dimostrano caratteristiche specifiche della miastenia gravis che non sono presenti in altri disturbi del movimento oculare. È possibile misurare questi movimenti oculari e potenzialmente identificare queste caratteristiche utilizzando nuove apparecchiature portatili per il test dei movimenti oculari. Lo scopo di questo studio pilota è scoprire se queste caratteristiche possono essere identificate utilizzando apparecchiature portatili per il test del movimento oculare in pazienti con una diagnosi confermata di miastenia grave.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diagnosi di Miastenia Gravis (MG) può essere difficile, in particolare nella sua manifestazione oculare con le attuali procedure cliniche. Precedenti ricerche hanno dimostrato che i movimenti oculari rapidi nei pazienti affetti da MG hanno caratteristiche abbastanza specifiche che possono essere utilizzate per diagnosticare correttamente la condizione. Il Saccadometro è un dispositivo portatile per l'esame dei movimenti oculari che può fornire la capacità di rilevare le caratteristiche dei movimenti oculari rapidi che dimostrano solo i pazienti con miastenia - in particolare si tratta di movimenti iperveloci che sono presenti quando i movimenti oculari più lenti sono compromessi dal processo patologico. Queste caratteristiche di movimento rapido non sono presenti nei difetti dei movimenti oculari dovuti ad altre eziologie.

Le proprietà saccadiche di un piccolo gruppo di pazienti con una diagnosi confermata di MG saranno misurate per identificare se sono presenti le caratteristiche saccadi iperveloci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti pazienti

  • Diagnosi confermata di miastenia grave mediante un test sierico anticorpale all'acetilcolina (AChR) positivo e/o un test positivo per l'elettromiografo a fibra singola (SFEMG).
  • I pazienti partecipanti dovevano aver avuto almeno un episodio di diplopia e/o anomalia dei movimenti oculari attribuiti alla loro diagnosi di MG.

Partecipanti sani:

  • Non deve avere storia di anomalie nei movimenti oculari
  • Non avere una storia di altre malattie autoimmuni (in particolare diabete, malattia dell'occhio della tiroide e oftalmoplegia esterna cronica).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza diagnosi confermata di Miastenia Gravis mediante un test sierico AChR positivo e/o un test SFEMG positivo.
  • Pazienti con Miastenia Gravis confermata che non hanno avuto almeno un episodio di diplopia e/o ptosi.
  • Pazienti con episodi attuali o precedenti di disfunzione della motilità oculare che hanno una diagnosi confermata diversa da Miastenia Gravis.
  • Qualsiasi partecipante sano che abbia riscontrato un'anomalia della vista o del movimento oculare al momento dello screening o una storia di malattia autoimmune.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Miastenia grave
Partecipanti con diagnosi confermata di Miastenia Gravis
Dispositivo: Misurazione quantitativa dei movimenti oculari
Saccadometro © - dispositivo diagnostico: valutazione quantitativa non invasiva del movimento oculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di picco saccadico
Lasso di tempo: Misurato al primo e unico punto di contatto nell'ambito dello studio, ovvero il primo giorno, e poi non testato nuovamente
I partecipanti verranno reclutati, acconsentiti e testati in un'unica visita durante la visita clinica di routine, fino a un anno dopo essere stati reclutati. La valutazione quantitativa dei loro movimenti oculari utilizzando il Saccadometro sarà valutata in quel punto di contatto e la misura del risultato sarà registrata.
Misurato al primo e unico punto di contatto nell'ambito dello studio, ovvero il primo giorno, e poi non testato nuovamente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liverpool

Collaboratori

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Craig Murray, MRes, University of Liverpool

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UoL001162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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