Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse: Anvendelse af saccadometeret til at detektere karakteristisk saccadic peak-hastighed hos patienter med myasthenia gravis

13. december 2024 opdateret af: University of Liverpool
Hurtige øjenbevægelser har vist sig at demonstrere egenskaber, der er specifikke for myasthenia gravis, som ikke er til stede ved andre øjenbevægelsesforstyrrelser. Det er muligt at måle disse øjenbevægelser og potentielt identificere disse karakteristika ved hjælp af nyt bærbart udstyr til test af øjenbevægelser. Formålet med denne pilotundersøgelse er at opdage, om disse karakteristika kan identificeres ved hjælp af bærbart øjenbevægelsestestudstyr hos patienter med en bekræftet diagnose af myasthenia gravis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diagnosen Myasthenia Gravis (MG) kan være udfordrende, især i dens okulære manifestation med nuværende kliniske procedurer. Tidligere forskning har vist, at hurtige øjenbevægelser hos patienter, der lider af MG, har ret specifikke egenskaber, som kan bruges til korrekt diagnosticering af tilstanden. Saccadometeret er en bærbar anordning til test af øjenbevægelser, der kan give mulighed for at detektere karakteristika ved hurtige øjenbevægelser, som myastenipatienter alene demonstrerer - specifikt er disse hyperhurtige bevægelser, der er til stede, når langsommere øjenbevægelser svækkes af sygdomsprocessen. Disse hurtige bevægelsesegenskaber er ikke til stede i defekter i øjenbevægelser på grund af andre ætiologier.

Saccadiske egenskaber hos en lille gruppe patienter med en bekræftet diagnose af MG vil blive målt for at identificere, om der er karakteristiske hyperhurtige saccader til stede.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient deltagere

  • Bekræftet diagnose af Myasthenia Gravis ved enten en positiv acetylcholin-antistofserumtest (AChR) og/eller en positiv enkeltfiberelektromyograftest (SFEMG).
  • Patientdeltagere skal også have haft mindst én episode med diplopi og/eller øjenbevægelsesabnormitet, der tilskrives deres diagnose MG.

Sunde deltagere:

  • Må ikke have nogen historie med unormale øjenbevægelser
  • Ingen har ingen historie med anden autoimmun sygdom (specifikt diabetes, skjoldbruskkirteløjensygdomme og kronisk ekstern oftalmoplegi).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden bekræftet Myasthenia Gravis-diagnose ved hjælp af enten en positiv AChR-serumtest og/eller en positiv SFEMG-test.
  • Patienter med bekræftet Myasthenia Gravis, som ikke har haft mindst én episode af diplopi og/eller ptosis.
  • Patienter med aktuelle eller tidligere episoder med okulær motilitetsdysfunktion, som har en anden bekræftet diagnose end Myasthenia Gravis.
  • Enhver rask deltager, der har konstateret en abnormitet i synet eller øjenbevægelser ved screening eller en historie med autoimmun sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Myasthenia gravis
Deltagere med en bekræftet diagnose af Myasthenia Gravis
Enhed: Kvantitativ måling af øjenbevægelser
Saccadometer © - diagnostisk enhed: ikke-invasiv kvantitativ vurdering af øjenbevægelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Saccadic Peak Velocity
Tidsramme: Målt ved det første og eneste kontaktpunkt inden for undersøgelsen, dvs. dag ét og derefter ikke testet igen
Deltagerne vil blive rekrutteret, givet samtykke og testet ved et enkelt besøg under deres rutinemæssige kliniske besøg, op til et år efter at være blevet rekrutteret. Kvantitativ vurdering af deres øjenbevægelser ved hjælp af saccadometeret vil blive vurderet på det kontaktpunkt, og resultatmålet registreres.
Målt ved det første og eneste kontaktpunkt inden for undersøgelsen, dvs. dag ét og derefter ikke testet igen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liverpool

Samarbejdspartnere

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Craig Murray, MRes, University of Liverpool

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UoL001162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myasthenia gravis

Kliniske forsøg med Kvantitativ måling af øjenbevægelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner