파일럿 연구: 중증 근무력증 환자의 특징적인 단속성 최고 속도를 감지하기 위한 Saccadometer 사용
2024년 12월 13일 업데이트: University of Liverpool
빠른 안구 운동은 다른 안구 운동 장애에는 나타나지 않는 중증근육무력증에 특정한 특징을 나타내는 것으로 나타났습니다.
새로운 휴대용 안구 운동 테스트 장비를 사용하면 이러한 안구 운동을 측정하고 이러한 특성을 잠재적으로 식별할 수 있습니다.
이 예비 연구의 목적은 중증 근무력증 진단이 확정된 환자의 휴대용 안구 운동 검사 장비를 사용하여 이러한 특징을 식별할 수 있는지 알아내는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중증근육무력증(MG)의 진단은 어려울 수 있으며, 특히 현재 임상 절차에 따른 눈 증상의 경우 더욱 그렇습니다. 이전 연구에서는 MG로 고통받는 환자의 빠른 눈 움직임이 상태를 정확하게 진단하는 데 사용할 수 있는 매우 특정한 특성을 가지고 있음을 보여주었습니다. Saccadometer는 중증근육무력증 환자만이 나타내는 빠른 안구 운동의 특성을 감지하는 기능을 제공할 수 있는 휴대용 안구 운동 테스트 장치입니다. 특히 이러한 특징은 느린 안구 운동이 질병 과정으로 인해 손상될 때 나타나는 초고속 운동입니다. 이러한 빠른 움직임 특성은 다른 병인으로 인한 안구 움직임의 결함에는 존재하지 않습니다.
MG 진단이 확정된 소그룹 환자의 단속적 특성을 측정하여 특징적인 초고속 단속운동이 존재하는지 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자 참가자
- 양성 아세틸콜린 항체 혈청 검사(AChR) 및/또는 양성 단일 섬유 근전도 검사(SFEMG) 검사를 통해 중증근육무력증 진단을 확인했습니다.
- 환자 참가자는 또한 MG 진단으로 인한 복시 및/또는 안구 운동 이상 에피소드가 최소 한 번 이상 발생해야 합니다.
건강한 참가자:
- 안구운동이상 병력이 없어야 함
- 다른 자가면역질환(특히 당뇨병, 갑상선안질환, 만성외안근마비)의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 양성 AChR 혈청 검사 및/또는 양성 SFEMG 검사를 통해 중증 근무력증 진단이 확인되지 않은 환자.
- 복시 및/또는 눈꺼풀처짐이 한 번 이상 발생하지 않은 중증근육무력증 환자.
- 중증근육무력증 이외의 진단이 확인된 현재 또는 이전의 안구 운동 장애 에피소드가 있는 환자.
- 검진 시 시력이나 안구 운동에 이상이 있거나 자가면역 질환의 병력이 있는 것으로 밝혀진 건강한 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 중증근육무력증
중증근육무력증 진단을 받은 참가자
|
Saccadometer © - 진단 장치: 안구 운동의 비침습적 정량 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
단속적 피크 속도
기간: 연구 내 처음이자 유일한 접촉점(예: 1일차)에서 측정한 후 다시 테스트하지 않음
|
참가자는 모집 후 최대 1년까지 정기 임상 방문 중 한 번의 방문으로 모집, 동의 및 테스트를 받게 됩니다.
Saccadometer를 사용한 안구 운동의 정량적 평가는 해당 접촉 지점에서 평가되고 결과 측정이 기록됩니다.
|
연구 내 처음이자 유일한 접촉점(예: 1일차)에서 측정한 후 다시 테스트하지 않음
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Craig Murray, MRes, University of Liverpool
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UoL001162
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .