Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie: gebruik van de saccadometer om karakteristieke saccadische pieksnelheid te detecteren bij patiënten met myasthenia gravis

13 december 2024 bijgewerkt door: University of Liverpool
Er is aangetoond dat snelle oogbewegingen kenmerken vertonen die specifiek zijn voor myasthenia gravis en die niet aanwezig zijn bij andere oogbewegingsstoornissen. Het is mogelijk om deze oogbewegingen te meten en mogelijk deze kenmerken te identificeren met behulp van nieuwe draagbare testapparatuur voor oogbewegingen. Het doel van deze pilotstudie is om te ontdekken of deze kenmerken kunnen worden geïdentificeerd met behulp van draagbare oogbewegingstestapparatuur bij patiënten met een bevestigde diagnose van myasthenia gravis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De diagnose van Myasthenia Gravis (MG) kan een uitdaging zijn, vooral vanwege de oculaire manifestatie ervan met de huidige klinische procedures. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat snelle oogbewegingen bij patiënten die lijden aan MG vrij specifieke kenmerken hebben die kunnen worden gebruikt om de aandoening correct te diagnosticeren. De Saccadometer is een draagbaar testapparaat voor oogbewegingen dat de mogelijkheid kan bieden om de kenmerken van snelle oogbewegingen te detecteren die alleen bij Myasthenia-patiënten voorkomen - dit zijn met name hypersnelle bewegingen die optreden wanneer langzamere oogbewegingen worden belemmerd door het ziekteproces. Deze snelle bewegingskenmerken zijn niet aanwezig bij defecten in oogbewegingen als gevolg van andere etiologieën.

Saccadische eigenschappen van een kleine groep patiënten met een bevestigde diagnose van MG zullen worden gemeten om te identificeren of karakteristieke hypersnelle saccades aanwezig zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten deelnemers

  • Bevestigde diagnose van Myasthenia Gravis door een positieve acetylcholine-antilichaamserumtest (AChR) en/of een positieve single fiber electromyograph (SFEMG)-test.
  • Patiëntendeelnemers moeten ook ten minste één episode van diplopie en/of afwijkende oogbewegingen hebben gehad, toegeschreven aan hun diagnose MG.

Gezonde deelnemers:

  • Er mag geen voorgeschiedenis zijn van afwijkende oogbewegingen
  • Geen van hen heeft een voorgeschiedenis van andere auto-immuunziekten (met name diabetes, oogziekten van de schildklier en chronische externe oftalmoplegie).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder bevestigde diagnose van Myasthenia Gravis door middel van een positieve AChR-serumtest en/of een positieve SFEMG-test.
  • Patiënten met bevestigde Myasthenia Gravis die niet ten minste één episode van diplopie en/of ptosis hebben gehad.
  • Patiënten met huidige of eerdere episoden van oogmotiliteitsdisfunctie en die een andere bevestigde diagnose hebben dan Myasthenia Gravis.
  • Elke gezonde deelnemer die bij screening een afwijking in het gezichtsvermogen of de oogbewegingen blijkt te hebben, of een voorgeschiedenis heeft van een auto-immuunziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Myastenia Gravis
Deelnemers met een bevestigde diagnose van Myasthenia Gravis
Apparaat: Kwantitatieve meting van oogbewegingen
Saccadometer © - diagnostisch apparaat: niet-invasieve kwantitatieve beoordeling van oogbewegingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Saccadische pieksnelheid
Tijdsspanne: Gemeten op het eerste en enige contactpunt binnen het onderzoek, d.w.z. dag één, en daarna niet meer getest
Deelnemers worden gerekruteerd, goedgekeurd en getest tijdens één enkel bezoek tijdens hun routinematige klinische bezoek, tot een jaar na hun rekrutering. De kwantitatieve beoordeling van hun oogbewegingen met behulp van de Saccadometer zal op dat contactpunt worden beoordeeld en de uitkomstmaat zal worden vastgelegd.
Gemeten op het eerste en enige contactpunt binnen het onderzoek, d.w.z. dag één, en daarna niet meer getest

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liverpool

Medewerkers

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Craig Murray, MRes, University of Liverpool

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UoL001162

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren