Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie: Bruk av saccadometer for å oppdage karakteristisk sakkadisk topphastighet hos pasienter med myasthenia gravis

13. desember 2024 oppdatert av: University of Liverpool
Raske øyebevegelser har vist seg å vise egenskaper som er spesifikke for myasthenia gravis som ikke er tilstede ved andre øyebevegelsesforstyrrelser. Det er mulig å måle disse øyebevegelsene og potensielt identifisere disse egenskapene ved å bruke nytt bærbart utstyr for øyebevegelsestesting. Målet med denne pilotstudien er å finne ut om disse egenskapene kan identifiseres ved hjelp av bærbart utstyr for øyebevegelsestesting hos pasienter med bekreftet diagnose av myasthenia gravis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diagnosen Myasthenia Gravis (MG) kan være utfordrende, spesielt i dens okulære manifestasjon med gjeldende kliniske prosedyrer. Tidligere forskning har vist at raske øyebevegelser hos pasienter som lider av MG har ganske spesifikke egenskaper som kan brukes til å diagnostisere tilstanden korrekt. Saccadometeret er en bærbar testenhet for øyebevegelser som kan gi evnen til å oppdage egenskapene til raske øyebevegelser som myastenipasienter alene demonstrerer - spesielt disse er hyperraske bevegelser som er tilstede når langsommere øyebevegelser er svekket av sykdomsprosessen. Disse raske bevegelsesegenskapene er ikke til stede i defekter i øyebevegelser på grunn av andre etiologier.

Sakkadiske egenskaper til en liten gruppe pasienter med bekreftet diagnose av MG vil bli målt for å identifisere om karakteristiske hyperraske sakkader er tilstede.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasient deltakere

  • Bekreftet diagnose av Myasthenia Gravis ved enten en positiv acetylkolinantistoffserumtest (AChR) og/eller en positiv enkeltfiberelektromyograftest (SFEMG).
  • Pasientdeltakere må også ha hatt minst én episode med diplopi og/eller unormal øyebevegelse som tilskrives deres diagnose MG.

Friske deltakere:

  • Må ikke ha noen historie med unormale øyebevegelser
  • Ingen har ingen historie med annen autoimmun sykdom (spesielt diabetes, skjoldbruskkjerteløyesykdom og kronisk ekstern oftalmoplegi).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten bekreftet Myasthenia Gravis-diagnose ved hjelp av enten en positiv AChR-serumtest og/eller en positiv SFEMG-test.
  • Pasienter med bekreftet Myasthenia Gravis som ikke har hatt minst én episode med diplopi og/eller ptose.
  • Pasienter med nåværende eller tidligere episoder med okulær motilitetsdysfunksjon som har en annen bekreftet diagnose enn Myasthenia Gravis.
  • Enhver frisk deltaker har funnet unormal syn eller øyebevegelse ved screening eller en historie med autoimmun sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Myasthenia Gravis
Deltakere med bekreftet diagnose Myasthenia Gravis
Enhet: Kvantitativ måling av øyebevegelser
Saccadometer © - diagnostisk enhet: ikke-invasiv kvantitativ vurdering av øyebevegelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Saccadic Peak Velocity
Tidsramme: Målt ved første og eneste kontaktpunkt i studien, dvs. dag én og deretter ikke testet igjen
Deltakerne vil bli rekruttert, samtykket og testet ved ett enkelt besøk under deres rutinemessige kliniske besøk, opptil ett år etter rekruttering. Kvantitativ vurdering av øyebevegelsene deres ved hjelp av saccadometeret vil bli vurdert på det kontaktpunktet og utfallsmålet registreres.
Målt ved første og eneste kontaktpunkt i studien, dvs. dag én og deretter ikke testet igjen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liverpool

Samarbeidspartnere

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Craig Murray, MRes, University of Liverpool

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UoL001162

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere