Pilottitutkimus: Sakkadometrin käyttö tyypillisen sakkadisen huippunopeuden havaitsemiseen myasthenia gravis -potilailla
perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Liverpool
Nopeiden silmien liikkeiden on osoitettu osoittavan myasthenia gravikselle ominaisia ominaisuuksia, joita ei ole muissa silmän liikehäiriöissä.
On mahdollista mitata näitä silmien liikkeitä ja mahdollisesti tunnistaa nämä ominaisuudet käyttämällä uusia kannettavia silmän liikkeiden testauslaitteita.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko nämä ominaisuudet tunnistaa kannettavilla silmänliikkeen testauslaitteilla potilailla, joilla on vahvistettu myasthenia gravis -diagnoosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myasthenia Gravis (MG) -diagnoosi voi olla haastava, erityisesti sen silmän ilmentymisen vuoksi nykyisillä kliinisillä toimenpiteillä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että MG-potilaiden nopeilla silmien liikkeillä on melko erityisiä ominaisuuksia, joiden avulla sairaus voidaan diagnosoida oikein. Saccadometer on kannettava silmän liikkeiden testauslaite, joka voi tarjota mahdollisuuden havaita nopeiden silmäliikkeiden ominaisuudet, joita Myasthenia-potilaat yksin osoittavat - erityisesti nämä ovat hypernopeita liikkeitä, joita esiintyy, kun hitaampia silmän liikkeitä heikentää sairausprosessi. Näitä nopeita liikeominaisuuksia ei esiinny muista syistä johtuvissa silmän liikkeiden vioissa.
Pienen potilasryhmän, jolla on vahvistettu MG-diagnoosi, sakkadiset ominaisuudet mitataan sen tunnistamiseksi, esiintyykö tyypillisiä hypernopeita sakkadeja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat osallistujat
- Vahvistettu Myasthenia Gravis -diagnoosi joko positiivisella asetyylikoliinivasta-aineseerumitestillä (AChR) ja/tai positiivisella yksikuituelektromyografiatestillä (SFEMG).
- Potilaspotilailla on täytynyt olla myös vähintään yksi kaksoisnäkemys ja/tai silmän liikeepänormaalius, joka johtuu heidän MG-diagnoosistaan.
Terveet osallistujat:
- Hänellä ei saa olla aiempia silmien liikkeiden poikkeavuuksia
- Heillä ei ole aiemmin ollut muita autoimmuunisairauksia (erityisesti diabetes, kilpirauhasen silmäsairaus ja krooninen ulkoinen oftalmoplegia).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole vahvistettua Myasthenia Gravis -diagnoosia joko positiivisella AChR-seerumitestillä ja/tai positiivisella SFEMG-testillä.
- Potilaat, joilla on vahvistettu myasthenia gravis ja joilla ei ole ollut vähintään yhtä kaksoisnäkymistä ja/tai ptoosia.
- Potilaat, joilla on nykyisin tai aiempia jaksoja silmän motiliteettihäiriöstä ja joilla on vahvistettu muu diagnoosi kuin myasthenia gravis.
- Kaikki terveet osallistujat, joilla havaitaan poikkeavuuksia näön tai silmien liikkeissä seulonnassa tai joilla on ollut autoimmuunisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Myasthenia Gravis
Osallistujat, joilla on vahvistettu myasthenia gravis -diagnoosi
|
Saccadometer © - diagnostinen laite: ei-invasiivinen kvantitatiivinen silmän liikkeen arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sakkadinen huippunopeus
Aikaikkuna: Mitattu ensin ja ainoana kontaktipisteenä tutkimuksen sisällä, eli ensimmäisenä päivänä, eikä testattu uudelleen
|
Osallistujat rekrytoidaan, hyväksytään ja testataan yhdellä käynnillä rutiininomaisen kliinisen käynnin aikana, enintään vuoden ajan rekrytoinnin jälkeen.
Heidän silmiensä liikkeiden kvantitatiivinen arviointi Saccadometerin avulla arvioidaan kyseisessä kosketuspisteessä ja tulos mitataan.
|
Mitattu ensin ja ainoana kontaktipisteenä tutkimuksen sisällä, eli ensimmäisenä päivänä, eikä testattu uudelleen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Craig Murray, MRes, University of Liverpool
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Lihas heikkous
- Myasthenia Gravis
Muut tutkimustunnusnumerot
- UoL001162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .