Estudio piloto: uso del sacadómetro para detectar la velocidad máxima sacádica característica en pacientes con miastenia gravis
13 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Liverpool
Se ha demostrado que los movimientos oculares rápidos demuestran características específicas de la miastenia gravis que no están presentes en otros trastornos del movimiento ocular.
Es posible medir estos movimientos oculares y potencialmente identificar estas características utilizando nuevos equipos portátiles de prueba de movimientos oculares.
El objetivo de este estudio piloto es descubrir si estas características se pueden identificar utilizando equipos portátiles de prueba de movimientos oculares en pacientes con un diagnóstico confirmado de miastenia gravis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico de miastenia gravis (MG) puede ser un desafío, particularmente en su manifestación ocular con los procedimientos clínicos actuales. Investigaciones anteriores han demostrado que los movimientos oculares rápidos en pacientes que padecen MG tienen características bastante específicas que pueden usarse para diagnosticar correctamente la afección. El Saccadometer es un dispositivo portátil de prueba del movimiento ocular que puede brindar la capacidad de detectar las características de los movimientos oculares rápidos que los pacientes con miastenia demuestran por sí solos; específicamente, estos son movimientos hiperrápidos que están presentes cuando el proceso de la enfermedad afecta los movimientos oculares más lentos. Estas características de movimientos rápidos no están presentes en defectos de los movimientos oculares debidos a otras etiologías.
Se medirán las propiedades sacádicas de un pequeño grupo de pacientes con un diagnóstico confirmado de MG para identificar si están presentes las características sacádicas hiperrápidas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes participantes
- Diagnóstico confirmado de miastenia gravis mediante una prueba sérica de anticuerpos contra acetilcolina (AChR) positiva y/o una prueba de electromiografía de fibra única (SFEMG) positiva.
- Los pacientes participantes también deben haber tenido al menos un episodio de diplopía y/o anomalía del movimiento ocular atribuido a su diagnóstico de MG.
Participantes sanos:
- No debe tener antecedentes de anomalías en el movimiento ocular.
- No tener antecedentes de otras enfermedades autoinmunes (específicamente diabetes, enfermedad ocular tiroidea y oftalmoplejía externa crónica).
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin diagnóstico confirmado de Miastenia Gravis mediante una prueba sérica de AChR positiva y/o una prueba SFEMG positiva.
- Pacientes con miastenia gravis confirmada que no hayan tenido al menos un episodio de diplopía o ptosis.
- Pacientes con episodios actuales o previos de disfunción de la motilidad ocular que tengan un diagnóstico confirmado distinto de miastenia gravis.
- Cualquier participante sano que tenga una anomalía en la visión o el movimiento ocular en el momento de la evaluación o antecedentes de enfermedad autoinmune.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Miastenia gravis
Participantes con diagnóstico confirmado de miastenia gravis.
|
Saccadometer © - dispositivo de diagnóstico: evaluación cuantitativa no invasiva del movimiento ocular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad máxima sacádica
Periodo de tiempo: Medido en el primer y único punto de contacto dentro del estudio, es decir, el primer día y luego no probado nuevamente
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Los participantes serán reclutados, autorizados y evaluados en una sola visita durante su visita clínica de rutina, hasta un año después de haber sido reclutados.
Se evaluará la evaluación cuantitativa de sus movimientos oculares utilizando el Saccadometer en ese punto de contacto y se registrará la medida de resultado.
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Medido en el primer y único punto de contacto dentro del estudio, es decir, el primer día y luego no probado nuevamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Craig Murray, MRes, University of Liverpool
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Debilidad muscular
- Miastenia gravis
Otros números de identificación del estudio
- UoL001162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .