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膝蓋大腿痛におけるさまざまな角度での大腿四頭筋の強化

2024年10月27日 更新者：Gabriel Peixoto Leão Almeida、Universidade Federal do Ceara

膝蓋大腿痛患者の痛みと機能に関する、保護された範囲内での大腿四頭筋の強化と患者主導の範囲内での強化：ランダム化臨床試験

はじめに: 膝蓋大腿痛 (PFP​​) は、走る、しゃがむ、ひざまずく、または長時間座るなどの活動中の膝蓋骨後および/または膝蓋骨周囲領域の不快感を特徴とします。 この症状は一般人口の約 25% に影響を与えています。 PFP は、その複雑かつ多因子的な病因を考慮すると、治療に重大な課題をもたらします。 すべての臨床診療ガイドラインでは、PFP の管理における重要な要素として大腿四頭筋の強化を推奨しています。 しかし、大腿四頭筋の強化を目的とした運動は膝蓋大腿関節にかなりのストレスを与えるため、患者の耐えられないことがよくあります。 臨床医は通常、オープン運動連鎖の膝伸展運動を膝屈曲の保護範囲である 90° ～ 45° に制限し、閉じた運動連鎖運動を 0° ～ 45° に制限する保守的な戦略を採用しています。 しかし、これらの制限は、耐荷重性が高い患者にとって最適とは言えない結果をもたらす可能性があり、膝関節の脆弱性に関する信念を助長する可能性があります。

目的: この研究は、PFP 患者の痛み、機能、膝自信、運動恐怖症に対する、保護範囲内での大腿四頭筋の強化と患者の指導による範囲内での大腿四頭筋の強化の効果を比較することを目的としています。

方法: ランダム化臨床試験は、バランスの取れた 1:1 の割り当てと二重盲検デザインを使用して、2 つの並行グループで実施されます。 研究対象者には、PFPと診断された18歳から35歳の男性と女性が含まれます。 参加者は、保護範囲グループまたは患者誘導範囲グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 彼らは、平均40分のセッションを週に2回、6週間連続で行う、監督付きの治療プロトコルに準拠します。 主要な結果は痛みであり、数値による痛みの評価スケール (0 ～ 10) を使用して評価されます。 副次的アウトカムには、前方膝痛スケール（AKPS）によって測定される機能、変化のグローバル評価スケールによって知覚される改善、およびタンパスケールによって評価される運動恐怖症が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

膝蓋大腿痛のある患者は、無作為に 2 つの介入グループに分けられます。 参加者全員はエアロバイクでのウォーミングアップから始まり、その後、大腿四頭筋、ハムストリングス、ふくらはぎの筋肉、内転筋、外転筋を対象としたストレッチ運動を行います。

オープン運動連鎖エクササイズはレッグエクステンションマシンを使用して行われ、クローズド運動連鎖エクササイズにはフリースクワットとブルガリアンスクワットが含まれます。

プロテクトレンジ大腿四頭筋強化グループは、膝屈曲 90° ～ 45° の範囲内の開いた運動連鎖と 0° ～ 45° の範囲内の閉じた運動連鎖で大腿四頭筋の強化エクササイズを実行します。

患者指導範囲大腿四頭筋強化グループは、患者の症状に応じて最大範囲まで、開いた運動連鎖と閉じた運動連鎖の両方で大腿四頭筋の強化エクササイズを実行します。 患者主導の最大範囲は、共有の意思決定アプローチに従って、痛みの強さ、快適さ、患者の反応に基づいて調整されます。 目標は、可能な限り最大の可動範囲でエクササイズを維持することです。

オープン運動連鎖エクササイズとクローズド運動連鎖エクササイズの両方における患者主導の角度の特定は、次のように決定されます。患者は、負荷よりも可動域を優先して、PFP を使用して脚で最大 10 回の繰り返しを実行します。 実行中、可動範囲と負荷は、数値による痛みの評価スケールと知覚される運動量のスケールによって決まります。

参加者は、理学療法士の監督の下、週に 2 回、12 回のセッションを完了します。 評価はベースライン、6週間後、6か月後に行われ、痛み、機能、運動恐怖症、クレピタス、効果の認識、毎週の鎮痛剤の摂取量が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ブラジル
    • Ceará
      • Fortaleza、Ceará、ブラジル、60430-450
        • 募集
        • Physiotherapy Department, Federal University of Ceará
        • コンタクト：
          • Gabriel PL Almeida, PhD
          • 電話番号：+55 (85) 3366 8091
          • メール：gabriel_alm@ufc.br

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳までの個人。
  • 膝蓋骨周囲または膝蓋骨後部の不快感を特徴とする膝蓋大腿痛の診断。
  • 痛みは、階段の上り下り、しゃがむ、ひざまずく、長時間座る、ジャンプする、走る、または膝蓋骨の内側および/または外側の触診の少なくとも 2 つの動作で再現されます。
  • 症状の潜行性の発症。
  • 症状が少なくとも3か月続く。
  • 過去 1 週間の数値疼痛評価スケール (NPRS) の最低スコアが 3 である。
  • Anterior Knee Pain Scale (AKPS) の最高スコア 86 点
  • 両側痛の場合は、より症状の強い膝も含まれます。

除外基準:

  • 下肢関節の手術および/または骨折の病歴。
  • 半月板断裂、靱帯損傷などのその他の膝関節関連の損傷。
  • 膝蓋骨亜脱臼または脱臼の病歴。
  • 変形性関節症の兆候。
  • 膝蓋骨および大腿四頭筋の腱障害。
  • オスグッド・シュラッター症候群。
  • 膝関節浮腫の存在。
  • レジスタンスエクササイズに対するその他の禁忌。
  • 過去6か月以内のコルチコステロイド注射。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：限られた可動域の大腿四頭筋の強化グループ
Limited-RoM 大腿四頭筋強化グループは、膝屈曲 90° ～ 45° の範囲で開運動連鎖の大腿四頭筋の強化エクササイズと、0° ～ 45° の範囲で閉運動連鎖のトレーニングを実行します。
他の：プロテクトレンジ大腿四頭筋強化グループ

ウォームアップ: 5 分間のエアロバイクから始めます。 次に、大腿四頭筋、ハムストリングス、ふくらはぎの筋肉、内転筋を対象とした 30 秒間の動的ストレッチを 2 セット行い、続いて外転筋の静的ストレッチを行います。

強化: 各エクササイズを 8 ～ 12 回繰り返す 3 セットを完了し、ボーグ スケールでの知覚努力レベルが 60% ～ 80% になることを目指します。 患者がボーグスケールを 60% ～ 80% の間に維持しながら、最終セットで 14 回以上の繰り返しを実行できる場合は、負荷を 2% ～ 10% 増やします。

レッグ エクステンション マシンの場合、可動範囲は 90 ～ 45 度に維持してください。 スクワットとブルガリアン スクワットでは、可動範囲を 0 ～ 45 度にすることを目指します。
アクティブコンパレータ：患者指導による大腿四頭筋の可動域強化グループ
患者指導型 RoM 大腿四頭筋強化グループは、症状に基づいて患者が耐えられる最大値まで、開いた運動連鎖と閉じた運動連鎖で大腿四頭筋の強化エクササイズを実行します。 患者主導の最大可動範囲は、臨床医との共有の意思決定アプローチに従って、痛みの強さ、快適さ、患者の反応に基づいて調整されます。 目標は、可能な限り最大の可動範囲でエクササイズを維持することです。
他の：患者指導下大腿四頭筋強化グループ

ウォームアップ: エアロバイクで 5 分間。 次に、大腿四頭筋、ハムストリングス、ふくらはぎの筋肉、股関節の内転筋と外転筋のストレッチを 30 秒間 2 セット行います。

強化: 患者は、ボルグスケールで 60% ～ 80% の知覚努力レベルを目指して、各エクササイズを 8 ～ 12 回繰り返す 3 セットを完了します。 患者がボーグスケールを 60% ～ 80% の間に維持しながら、最終セットで 14 回以上の繰り返しを完了できる場合、負荷は 2% ～ 10% 増加します。

大腿四頭筋の強化は、症状に応じて患者の最大範囲で実行され、痛みの強度は NPRS の 5 ポイントに制限されます。 患者主導の範囲は、共有の意思決定アプローチを使用して、痛みの強さ、快適さ、患者の反応に基づいて調整されます。 目標は、可能な限り最大の可動範囲でエクササイズを維持することです。

レッグエクステンションマシン、スクワット、ブルガリアンスクワットの場合、可動範囲は患者の痛みへの耐性によって決まります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の痛みの強さ
時間枠：6週間の介入後にNPRSによって測定された膝痛の強度。
痛みの強度は、0 から 10 ポイントの範囲の数値痛み評価スケール (NPRS) を使用して測定されます。0 は痛みがないことを表し、10 は考えられる最悪の痛みを表します。
6週間の介入後にNPRSによって測定された膝痛の強度。
運動恐怖症
時間枠：運動恐怖症は、6週間の介入後に運動恐怖症のタンパスケールによって評価されました。
タンパ スケールは、動きと身体活動による再傷害の恐怖を 17 から 68 のスケールで定量化するように設計された 17 項目のアンケートです。68 は動きによる再傷害の恐怖がより高いことを示します。
運動恐怖症は、6週間の介入後に運動恐怖症のタンパスケールによって評価されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
効果の実感
時間枠：6週間の介入と6か月の追跡調査後の変化スケールのグローバル評価。
変化スケールのグローバル評価 - このスケールは、マイナス 5 (非常に悪化)、ゼロ (変化なし)、5 (完全に回復) の範囲の 11 ポイントで構成されます。 知覚された全体的な影響のすべての尺度について、参加者は「このエピソードの最初と比べて、今日の膝の状態をどう思いますか?」と質問されました。 正のスコアは回復が良好であることを示し、負のスコアは症状の悪化を示します。
6週間の介入と6か月の追跡調査後の変化スケールのグローバル評価。
毎週の鎮痛剤の摂取量
時間枠：6 週間の介入期間中、毎週。
患者は、過去 1 週間に鎮痛剤を服用したかどうかを尋ねられます。 答えが「はい」の場合、どの薬 (オピオイド、抗炎症薬、または鎮痛薬) が服用されたか、および服用された薬の数が特定されます。
6 週間の介入期間中、毎週。
膝の痛みの強さ
時間枠：6か月後の追跡調査時にNPRSによって測定された膝の痛みの強度。
痛みの強度は NPRS を使用して測定され、その範囲は 0 から 10 ポイントであり、0 は痛みがないことを表し、10 は考えられる最悪の痛みを表します。
6か月後の追跡調査時にNPRSによって測定された膝の痛みの強度。
膝の機能
時間枠：6週間および6か月の追跡調査時にAKPSによって測定された自己報告機能。
前方膝痛スケール - AKPS: さまざまなレベルの膝機能に関連する個別のカテゴリーを持つ 13 項目からなる前方膝痛に関する特別な質問票。
6週間および6か月の追跡調査時にAKPSによって測定された自己報告機能。
運動恐怖症
時間枠：運動恐怖症は、6 か月間追跡調査した運動恐怖症のタンパ スケールによって評価されます。
タンパ スケールは、動きと身体活動による再傷害の恐怖を 17 から 68 のスケールで定量化するように設計された 17 項目のアンケートです。68 は動きによる再傷害の恐怖がより高いことを示します。
運動恐怖症は、6 か月間追跡調査した運動恐怖症のタンパ スケールによって評価されます。
大腿四頭筋のピークトルク
時間枠：6週間の介入後に等速性ダイナモメーターで測定された大腿四頭筋の筋力。
等速性ダイナモメーターの最大トルク (Nm) と四肢対称性指数、毎秒 60 度の角速度、および CON/CON モード。
6週間の介入後に等速性ダイナモメーターで測定された大腿四頭筋の筋力。
膝クレピタス
時間枠：6週間の介入後の膝伸展中のクレピタス。
研究者は、各参加者の膝蓋骨の上に手のひらを置き、レッグエクステンションマシンで膝を伸ばす際に、すりむける感覚の存在を検出します。 参加者は、評価中に可能な限り膝を 2 回伸展するように指示されます。 可動範囲内でグラインディングまたはパキパキという感覚が検出された場合、このテストは膝クレピタスの陽性とみなされます。 ただし、時折 1 ～ 2 回のポップ音はクレピタスとはみなされません。 この検査は以前に PFP 患者に対して実施されています。
6週間の介入後の膝伸展中のクレピタス。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidade Federal do Ceara

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月26日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月9日

最初の投稿 (実際)

2024年7月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月27日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PFPKarine

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

変数の特性評価では、記述的な統計検定 (頻度、平均、標準偏差) が使用されます。 グループの差と対応する信頼区間は、「時間対グループ」の交互作用項を組み込んだ混合線形モデルを使用して計算されます。 これらの相互作用項はグループの差異 (介入効果) を表します。 両側性/片側性の痛みの有無、症状の持続期間、性別など、本研究の臨床転帰に影響を与えることが知られている共変量は、統計モデルに組み込まれます。 統計分析は、SPSS 20.0 for Windows (Statistical Package for the Social Sciences Inc.、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して、有意水準を 5% (α < 0.05) に設定して実行されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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