Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadriceps versterken onder verschillende hoeken bij patellofemorale pijn

27 oktober 2024 bijgewerkt door: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Quadriceps versterken binnen een beschermd bereik versus een door de patiënt begeleid bereik over pijn en functie bij personen met patellofemorale pijn: een gerandomiseerde klinische studie

Inleiding: Patellofemorale pijn (PFP) wordt gekenmerkt door ongemak in het retropatellaire en/of peripatellaire gebied tijdens activiteiten zoals hardlopen, hurken, knielen of langdurig zitten. Deze aandoening treft ongeveer 25% van de algemene bevolking. Gezien de complexe en multifactoriële etiologie vormt PFP een aanzienlijke behandelingsuitdaging. Alle klinische praktijkrichtlijnen bevelen aan om de quadriceps femoris-spier te versterken als een sleutelcomponent bij de behandeling van PFP. Oefeningen gericht op het versterken van de quadriceps belasten echter het patellofemorale gewricht aanzienlijk en worden door patiënten vaak slecht verdragen. Artsen gebruiken doorgaans een conservatieve strategie die knie-extensieoefeningen met open kinetische ketting beperkt tot een beschermd bereik van 90° tot 45° knieflexie en oefeningen met gesloten kinetische ketting tot 0° tot 45°. Toch kunnen deze beperkingen resulteren in suboptimale uitkomsten voor patiënten met een hogere belastingstolerantie en kunnen ze het geloof over de kwetsbaarheid van het kniegewricht bevorderen.

Doel: Deze studie heeft tot doel de effecten van versterking van de quadriceps femoris binnen een beschermd bereik te vergelijken met een door de patiënt begeleid bereik op pijn, functie, knievertrouwen en kinesiofobie bij personen met PFP.

Methoden: Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd met twee parallelle groepen, waarbij gebruik wordt gemaakt van een evenwichtige 1:1 toewijzing en een dubbelblinde opzet. De onderzoekspopulatie omvat mannen en vrouwen in de leeftijd van 18 tot 35 jaar, bij wie PFP is vastgesteld. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de beschermde bereikgroep of de patiëntgeleide bereikgroep. Ze zullen zich houden aan een therapeutisch protocol onder toezicht, met sessies van gemiddeld 40 minuten, tweemaal per week, gedurende zes opeenvolgende weken. De primaire uitkomstmaat is pijn, beoordeeld aan de hand van de numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10). Secundaire uitkomsten zijn onder meer het functioneren, gemeten door de Anterior Knee Pain Scale (AKPS), waargenomen verbetering door de Global Rating of Change Scale, en kinesiofobie, beoordeeld door de Tampa Scale.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met patellofemorale pijn zullen gerandomiseerd worden in twee interventiegroepen. Alle deelnemers beginnen met een warming-up op een hometrainer, gevolgd door rekoefeningen gericht op de quadriceps, hamstrings, kuitspieren, adductoren en abductoren.

Open kinetische ketenoefeningen zullen worden uitgevoerd met behulp van een beenverlengingsmachine, terwijl gesloten kinetische ketenoefeningen vrije squats en Bulgaarse squats omvatten.

De Protected Range Quadriceps Strengthening-groep zal quadricepsversterkende oefeningen uitvoeren in de open kinetische keten binnen een bereik van 90° tot 45° knieflexie en in de gesloten kinetische keten binnen een bereik van 0° tot 45°.

De Patiëntgestuurde Range Quadriceps Strengthening-groep zal quadricepsversterkende oefeningen uitvoeren in zowel open als gesloten kinetische ketens tot het maximale bereik, geleid door de symptomen van de patiënt. Het door de patiënt geleide maximale bereik zal worden aangepast op basis van de pijnintensiteit, het comfort en de respons van de patiënt, op basis van een gedeelde besluitvormingsbenadering. Het doel is om de oefeningen met een zo groot mogelijk bewegingsbereik te behouden.

De identificatie van de door de patiënt geleide hoek bij zowel open als gesloten kinetische ketenoefeningen wordt als volgt bepaald: de patiënt voert met PFP maximaal 10 herhalingen op het been uit, waarbij het bewegingsbereik prioriteit krijgt boven de belasting. Tijdens de uitvoering worden het bewegingsbereik en de belasting bepaald door de numerieke pijnbeoordelingsschaal en de waargenomen inspanningsschaal.

De deelnemers volgen 12 sessies, tweemaal per week, onder begeleiding van een fysiotherapeut. Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang, na zes weken en na zes maanden, waarbij pijn, functie, kinesiofobie, crepitus, perceptie van effect en wekelijkse pijnstillende consumptie worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazilië, 60430-450
        • Werving
        • Physiotherapy Department, Federal University of Ceará
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen tussen 18 en 35 jaar.
  • Diagnose van patellofemorale pijn gekenmerkt door peri- of retropatellair ongemak.
  • Pijn die wordt gereproduceerd bij ten minste twee van de volgende activiteiten: traplopen of aflopen, hurken, knielen, langdurig zitten, springen, rennen of palpatie van de mediale en/of laterale facetten van de patella.
  • Verraderlijk begin van symptomen.
  • Symptomenduur van minimaal drie maanden.
  • Minimale score van drie op de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) in de afgelopen week.
  • Maximale score van 86 punten op de Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
  • In gevallen van bilaterale pijn wordt de meer symptomatische knie meegenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van operaties en/of fracturen in de gewrichten van de onderste ledematen.
  • Andere kniegewrichtsgerelateerde verwondingen zoals meniscusscheuren, ligamentische verwondingen.
  • Geschiedenis van patella-subluxatie of dislocatie.
  • Tekenen van artrose.
  • Patellaire en quadriceps tendinopathie.
  • Osgood-Schlatter-syndroom.
  • Aanwezigheid van oedeem in het kniegewricht.
  • Andere contra-indicaties voor weerstandsoefeningen.
  • Corticosteroïd-injectie in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beperkt bewegingsbereik Quadriceps Versterkingsgroep
De Limited-RoM Quadriceps Strengthening-groep zal quadricepsversterkingsoefeningen met een open kinetische keten uitvoeren binnen een bereik van 90° tot 45° knieflexie en een gesloten kinetische keten binnen een bereik van 0° tot 45°.
Ander: Beschermde Range Quadriceps Versterkende groep

Warming-up: Begin met 5 minuten stationair fietsen. Ga vervolgens verder met twee sets van dynamische rekoefeningen van 30 seconden, gericht op de quadriceps, hamstrings, kuitspieren en adductoren, gevolgd door statische rekoefeningen voor de abductoren.

Versterking: voltooi 3 sets van 8-12 herhalingen voor elke oefening, waarbij u streeft naar een waargenomen inspanningsniveau op de Borg-schaal tussen 60% en 80%. Verhoog de belasting met 2% -10% wanneer de patiënt in de laatste set 14 of meer herhalingen kan uitvoeren terwijl de Borg-schaal tussen 60% en 80% blijft.

Houd bij de Leg Extension Machine een bewegingsbereik tussen 90 en 45 graden aan. Streef tijdens Squats en Bulgaarse Squats naar een bewegingsbereik tussen 0 en 45 graden.
Actieve vergelijker: Patiëntgeleide bewegingsbereik Quadriceps-versterkingsgroep
De Patient-Guided-RoM Quadriceps Strengthening-groep zal quadriceps-versterkende oefeningen uitvoeren in zowel open als gesloten kinetische ketens tot het maximum dat door de patiënt wordt verdragen op basis van zijn symptomen. Het door de patiënt geleide maximale bewegingsbereik zal worden aangepast op basis van de pijnintensiteit, het comfort en de respons van de patiënt, op basis van een gezamenlijke besluitvorming met een arts. Het doel is om de oefeningen met een zo groot mogelijk bewegingsbereik te behouden.
Ander: Patiëntgestuurd bereik Quadriceps-versterkingsgroep

Warming-up: 5 minuten stationair fietsen. Voer vervolgens twee sets van 30 seconden rekoefeningen uit voor de quadriceps, hamstrings, kuitspieren, adductoren en heupabductoren.

Versterking: Patiënten voltooien voor elke oefening 3 sets van 8 tot 12 herhalingen, waarbij wordt gestreefd naar een waargenomen inspanningsniveau van 60% tot 80% op de Borg-schaal. De belasting wordt met 2% tot 10% verhoogd wanneer patiënten in de laatste set 14 of meer herhalingen kunnen voltooien terwijl de Borg-schaal tussen 60% en 80% blijft.

Versterking van de quadriceps zal worden uitgevoerd op het maximale bereik van de patiënt, op basis van de symptomen, waarbij de pijnintensiteit wordt beperkt tot 5 punten op de NPRS. Het patiëntgestuurde bereik zal worden aangepast op basis van de pijnintensiteit, het comfort en de respons van de patiënt, met behulp van een gedeelde besluitvormingsaanpak. Het doel is om de oefeningen met een zo groot mogelijk bewegingsbereik te behouden.

Bij de Leg Extension Machine, Squats en Bulgarian Squats wordt het bewegingsbereik bepaald door de pijntolerantie van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van kniepijn
Tijdsspanne: Kniepijnintensiteit gemeten door de NPRS na zes weken durende interventie.
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS), die varieert van 0 tot 10 punten, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn.
Kniepijnintensiteit gemeten door de NPRS na zes weken durende interventie.
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Kinesiofobie beoordeeld door de Tampa Scale of Kinesiophobia na zes weken durende interventie.
De Tampa-schaal is een vragenlijst met 17 items die is ontworpen om angst voor beweging en hernieuwd letsel als gevolg van beweging en fysieke activiteit te kwantificeren op een schaal van 17 tot 68, waarbij 68 duidt op een hogere angst voor opnieuw letsel als gevolg van beweging.
Kinesiofobie beoordeeld door de Tampa Scale of Kinesiophobia na zes weken durende interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perceptie van effect
Tijdsspanne: Global Rating of Change Scale na zes weken durende interventie en zes maanden follow-up.
Globale beoordeling van veranderingsschaal - Deze schaal bestaat uit 11 punten, variërend van min vijf (extreem slechter), nul (geen verandering) tot vijf (volledig hersteld). Voor alle metingen van het waargenomen mondiale effect werd aan de deelnemers gevraagd: "Hoe zou u uw knie vandaag de dag beschrijven, vergeleken met het begin van deze aflevering?" Positieve scores duiden op een beter herstel, terwijl negatieve scores wijzen op verergering van de symptomen.
Global Rating of Change Scale na zes weken durende interventie en zes maanden follow-up.
Wekelijkse pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: Wekelijks, gedurende de interventieperiode van zes weken.
Er wordt gevraagd of de patiënt de afgelopen week pijnmedicatie heeft gebruikt. Als het antwoord ja is, wordt vastgesteld welke medicijnen (opioïden, ontstekingsremmers of analgetica) zijn ingenomen en hoeveel medicijnen zijn ingenomen.
Wekelijks, gedurende de interventieperiode van zes weken.
Intensiteit van kniepijn
Tijdsspanne: Kniepijnintensiteit gemeten door de NPRS na zes maanden follow-up.
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de NPRS, die varieert van 0 tot 10 punten, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn.
Kniepijnintensiteit gemeten door de NPRS na zes maanden follow-up.
Knie functie
Tijdsspanne: Zelfgerapporteerde functie gemeten door de AKPS na zes weken en zes maanden follow-up.
Anterior Knee Pain Scale - AKPS: Specifieke vragenlijst voor anterieure kniepijn bestaande uit 13 items met afzonderlijke categorieën gerelateerd aan verschillende niveaus van kniefunctie.
Zelfgerapporteerde functie gemeten door de AKPS na zes weken en zes maanden follow-up.
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Kinesiofobie beoordeeld door de Tampa Scale of Kinesiophobia, zes maanden follow-up.
De Tampa-schaal is een vragenlijst met 17 items die is ontworpen om angst voor beweging en hernieuwd letsel als gevolg van beweging en fysieke activiteit te kwantificeren op een schaal van 17 tot 68, waarbij 68 duidt op een hogere angst voor opnieuw letsel als gevolg van beweging.
Kinesiofobie beoordeeld door de Tampa Scale of Kinesiophobia, zes maanden follow-up.
Quadricepiek piekkoppel
Tijdsspanne: Quadricepskracht gemeten door de isokinetische dynamometer na zes weken durende interventie.
Piekkoppel (Nm) en ledemaatsymmetrie-index op de isokinetische rollenbank, hoeksnelheid van 60 graden per seconde en CON/CON-modus.
Quadricepskracht gemeten door de isokinetische dynamometer na zes weken durende interventie.
Knie crepitus
Tijdsspanne: Crepitus tijdens knie-extensie na zes weken durende interventie.
De onderzoeker plaatst de handpalm over de patella van elke deelnemer om de aanwezigheid van een knarsend gevoel te detecteren tijdens de knie-extensie uitgevoerd op de beenextensiemachine. Tijdens het onderzoek wordt de deelnemers geïnstrueerd om twee knie-extensies uit te voeren, zo ver als ze kunnen. De test wordt als positief voor kniecrepitus beschouwd als er tijdens het bewegingsbereik een knarsend of knallend gevoel wordt waargenomen. Een of twee incidentele knallen worden echter niet als crepitus beschouwd. Deze test is eerder uitgevoerd bij personen met PFP.
Crepitus tijdens knie-extensie na zes weken durende interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PFPKarine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Bij de karakterisering van variabelen wordt gebruik gemaakt van beschrijvende statistische tests (frequentie, gemiddelde en standaarddeviatie). Groepsverschillen en overeenkomstige betrouwbaarheidsintervallen zullen worden berekend met behulp van gemengde lineaire modellen waarin een interactieterm voor 'tijd versus groep' is opgenomen. Deze interactietermen vertegenwoordigen groepsverschillen (interventie-effect). Covariabelen waarvan bekend is dat ze de klinische uitkomsten in onze studie beïnvloeden, zoals bilaterale/unilaterale pijnaanwezigheid, symptoomduur en geslacht, zullen in de statistische modellen worden opgenomen. Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van SPSS 20.0 voor Windows (Statistical Package for the Social Sciences Inc., Chicago, IL, VS) met een significantieniveau ingesteld op 5% (α < 0,05).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren