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Fortalecimento do quadríceps em diferentes ângulos na dor femoropatelar

27 de outubro de 2024 atualizado por: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Fortalecimento do quadríceps dentro de uma faixa protegida versus uma faixa guiada pelo paciente sobre dor e função em indivíduos com dor femoropatelar: um ensaio clínico randomizado

Introdução: A dor femoropatelar (DFP) é caracterizada por desconforto na região retropatelar e/ou peripatelar durante atividades como correr, agachar, ajoelhar ou ficar sentado por muito tempo. Esta condição afeta aproximadamente 25% da população em geral. Dada a sua etiologia complexa e multifatorial, a PFP apresenta um desafio significativo no tratamento. Todas as diretrizes de prática clínica recomendam o fortalecimento do músculo quadríceps femoral como um componente chave no tratamento da DFP. No entanto, os exercícios que visam o fortalecimento do quadríceps colocam um estresse considerável na articulação femoropatelar e muitas vezes são mal tolerados pelos pacientes. Os médicos geralmente empregam uma estratégia conservadora que restringe os exercícios de extensão do joelho em cadeia cinética aberta a uma faixa protegida de 90° a 45° de flexão do joelho e os exercícios de cadeia cinética fechada a 0° a 45°. No entanto, estas restrições podem resultar em resultados abaixo do ideal para pacientes com maior tolerância à carga e podem fomentar crenças sobre a fragilidade da articulação do joelho.

Objetivo: Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos do fortalecimento do quadríceps femoral dentro de uma faixa protegida versus uma faixa guiada pelo paciente sobre dor, função, confiança no joelho e cinesiofobia em indivíduos com PFP.

Métodos: Um ensaio clínico randomizado será conduzido com dois grupos paralelos, utilizando uma alocação balanceada de 1:1 e um desenho duplo-cego. A população do estudo incluirá homens e mulheres de 18 a 35 anos, com diagnóstico de PFP. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo de faixa protegida ou ao grupo de faixa guiada pelo paciente. Eles aderirão a um protocolo terapêutico supervisionado, com sessões com duração média de 40 minutos, duas vezes por semana, durante seis semanas consecutivas. O resultado primário será a dor, avaliada por meio da escala numérica de avaliação da dor (0-10). Os resultados secundários incluirão função, medida pela Escala de Dor Anterior no Joelho (AKPS), melhora percebida pela Escala de Classificação Global de Mudança e cinesiofobia, avaliada pela Escala de Tampa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com dor femoropatelar serão randomizados em dois grupos de intervenção. Todos os participantes começarão com um aquecimento em uma bicicleta ergométrica, seguido de exercícios de alongamento direcionados aos quadríceps, isquiotibiais, músculos da panturrilha, adutores e abdutores.

Os exercícios de cadeia cinética aberta serão realizados em uma máquina extensora de pernas, enquanto os exercícios de cadeia cinética fechada incluirão agachamentos livres e agachamentos búlgaros.

O grupo de Fortalecimento de Quadríceps com Faixa Protegida realizará exercícios de fortalecimento de quadríceps na cadeia cinética aberta na faixa de 90° a 45° de flexão do joelho e na cadeia cinética fechada na faixa de 0° a 45°.

O grupo de fortalecimento do quadríceps com amplitude guiada pelo paciente realizará exercícios de fortalecimento do quadríceps em cadeias cinéticas abertas e fechadas até a amplitude máxima guiada pelos sintomas do paciente. A faixa máxima guiada pelo paciente será ajustada com base na intensidade da dor, conforto e resposta do paciente, seguindo uma abordagem de tomada de decisão compartilhada. O objetivo será manter os exercícios na maior amplitude de movimento possível.

A identificação do ângulo guiado pelo paciente nos exercícios de cadeia cinética aberta e fechada será determinada da seguinte forma: o paciente realizará 10 repetições máximas na perna com PFP, priorizando amplitude de movimento em vez de carga. Durante a execução, a amplitude de movimento e a carga serão orientadas pela escala numérica de avaliação da dor e pela escala de esforço percebido.

Os participantes realizarão 12 sessões, duas vezes por semana, supervisionadas por um fisioterapeuta. As avaliações serão realizadas no início do estudo, às seis semanas e aos seis meses, avaliando dor, função, cinesiofobia, crepitação, percepção de efeito e consumo semanal de analgésicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-450
        • Recrutamento
        • Physiotherapy Department, Federal University of Ceará
        • Contato:
          • Gabriel PL Almeida, PhD
          • Número de telefone: +55 (85) 3366 8091
          • E-mail: gabriel_alm@ufc.br

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com idade entre 18 e 35 anos.
  • Diagnóstico de dor femoropatelar caracterizada por desconforto peri ou retropatelar.
  • Dor reproduzida em pelo menos duas das seguintes atividades: subir ou descer escadas, agachar, ajoelhar, ficar sentado por muito tempo, pular, correr ou palpação das facetas medial e/ou lateral da patela.
  • Início insidioso dos sintomas.
  • Duração dos sintomas de pelo menos três meses.
  • Pontuação mínima de três na escala numérica de avaliação da dor (NPRS) na última semana.
  • Pontuação máxima de 86 pontos na Escala de Dor Anterior do Joelho (AKPS)
  • Nos casos de dor bilateral, será incluído o joelho mais sintomático.

Critério de exclusão:

  • História de cirurgia e/ou fraturas nas articulações dos membros inferiores.
  • Outras lesões relacionadas à articulação do joelho, como rupturas meniscais e lesões ligamentares.
  • História de subluxação ou luxação patelar.
  • Sinais de osteoartrite.
  • Tendinopatia patelar e quadríceps.
  • Síndrome de Osgood-Schlatter.
  • Presença de edema articular do joelho.
  • Outras contra-indicações para exercícios resistidos.
  • Injeção de corticosteroide nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de fortalecimento de quadríceps com amplitude de movimento limitada
O grupo de fortalecimento de quadríceps Limited-RoM realizará exercícios de fortalecimento de quadríceps de cadeia cinética aberta dentro de uma faixa de 90° a 45° de flexão do joelho e cadeia cinética fechada dentro de uma faixa de 0° a 45°.
Outro: Grupo de fortalecimento de quadríceps Protected Range

Aquecimento: Comece com 5 minutos de bicicleta ergométrica. Em seguida, prossiga com duas séries de alongamentos dinâmicos de 30 segundos visando os quadríceps, isquiotibiais, músculos da panturrilha e adutores, seguidos de alongamento estático para os abdutores.

Fortalecimento: Complete 3 séries de 8-12 repetições para cada exercício, visando um nível de esforço percebido na escala de Borg entre 60% e 80%. Aumentar a carga em 2%-10% quando o paciente conseguir realizar 14 ou mais repetições na série final mantendo a escala de Borg entre 60% e 80%.

Para a máquina de extensão de pernas, mantenha uma amplitude de movimento entre 90 a 45 graus. Durante o agachamento e o agachamento búlgaro, procure uma amplitude de movimento entre 0 e 45 graus.
Comparador Ativo: Grupo de fortalecimento de quadríceps de amplitude de movimento guiado pelo paciente
O grupo de fortalecimento de quadríceps RoM guiado pelo paciente realizará exercícios de fortalecimento de quadríceps em cadeias cinéticas abertas e fechadas até o máximo tolerado pelo paciente com base em seus sintomas. A amplitude máxima de movimento guiada pelo paciente será ajustada com base na intensidade da dor, conforto e resposta do paciente, seguindo uma abordagem de tomada de decisão compartilhada com um médico. O objetivo será manter os exercícios na maior amplitude de movimento possível.
Outro: Grupo de fortalecimento do quadríceps guiado pelo paciente

Aquecimento: 5 minutos de bicicleta ergométrica. Em seguida, execute duas séries de alongamentos de 30 segundos para quadríceps, isquiotibiais, músculos da panturrilha, adutores e abdutores do quadril.

Fortalecimento: Os pacientes completarão 3 séries de 8 a 12 repetições para cada exercício, visando um nível de esforço percebido de 60% a 80% na escala de Borg. A carga será aumentada em 2% a 10% quando os pacientes conseguirem completar 14 ou mais repetições na série final, mantendo a escala de Borg entre 60% e 80%.

O fortalecimento do quadríceps será realizado na amplitude máxima do paciente guiado pelos sintomas, com intensidade de dor limitada a 5 pontos no NPRS. A faixa guiada pelo paciente será ajustada com base na intensidade da dor, conforto e resposta do paciente, usando uma abordagem de tomada de decisão compartilhada. O objetivo é manter os exercícios na amplitude máxima de movimento possível.

Para a máquina de extensão de pernas, agachamentos e agachamentos búlgaros, a amplitude de movimento será guiada pela tolerância à dor do paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor no joelho
Prazo: Intensidade da dor no joelho medida pelo NPRS após intervenção de seis semanas.
A intensidade da dor será medida por meio da escala numérica de avaliação da dor (NPRS), que varia de 0 a 10 pontos, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor possível.
Intensidade da dor no joelho medida pelo NPRS após intervenção de seis semanas.
Cinesiofobia
Prazo: Cinesiofobia avaliada pela Escala Tampa de Cinesiofobia após intervenção de seis semanas.
A Escala Tampa é um questionário de 17 itens desenvolvido para quantificar o medo de movimento e novas lesões devido ao movimento e atividade física em uma escala de 17 a 68, onde 68 indica maior medo de novas lesões devido ao movimento.
Cinesiofobia avaliada pela Escala Tampa de Cinesiofobia após intervenção de seis semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção de efeito
Prazo: Escala de Avaliação Global de Mudança após intervenção de seis semanas e acompanhamento de seis meses.
Escala Global de Avaliação de Mudança - Esta escala consiste em 11 pontos que variam de menos cinco (extremamente pior), zero (sem alteração) a cinco (totalmente recuperado). Para todas as medidas de efeito global percebido, foi perguntado aos participantes: "Comparado ao início deste episódio, como você descreveria seu joelho hoje?" Pontuações positivas indicam melhor recuperação, enquanto pontuações negativas indicam piora dos sintomas.
Escala de Avaliação Global de Mudança após intervenção de seis semanas e acompanhamento de seis meses.
Consumo analgésico semanal
Prazo: Semanalmente, durante todo o período de intervenção de seis semanas.
O paciente será questionado se tomou analgésicos na última semana. Se a resposta for sim, serão identificados quais medicamentos (opioides, antiinflamatórios ou analgésicos) foram tomados e quantos medicamentos foram consumidos.
Semanalmente, durante todo o período de intervenção de seis semanas.
Intensidade da dor no joelho
Prazo: Intensidade da dor no joelho medida pelo NPRS no acompanhamento de seis meses.
A intensidade da dor será medida por meio da NPRS, que varia de 0 a 10 pontos, onde 0 representa nenhuma dor e 10 representa a pior dor possível.
Intensidade da dor no joelho medida pelo NPRS no acompanhamento de seis meses.
Função do joelho
Prazo: Função autorrelatada medida pelo AKPS no acompanhamento de seis semanas e seis meses.
Escala de Dor Anterior no Joelho - AKPS: Questionário específico para dor anterior no joelho composto por 13 itens com categorias distintas relacionadas aos diferentes níveis de função do joelho.
Função autorrelatada medida pelo AKPS no acompanhamento de seis semanas e seis meses.
Cinesiofobia
Prazo: Cinesiofobia avaliada pela Escala Tampa de Cinesiofobia acompanhamento de seis meses.
A Escala Tampa é um questionário de 17 itens desenvolvido para quantificar o medo de movimento e novas lesões devido ao movimento e atividade física em uma escala de 17 a 68, onde 68 indica maior medo de novas lesões devido ao movimento.
Cinesiofobia avaliada pela Escala Tampa de Cinesiofobia acompanhamento de seis meses.
Pico de torque do quadríceps
Prazo: Força do quadríceps medida pelo dinamômetro isocinético após intervenção de seis semanas.
Pico de torque (Nm) e índice de simetria dos membros no dinamômetro isocinético, velocidade angular de 60 graus por segundo e modo CON/CON.
Força do quadríceps medida pelo dinamômetro isocinético após intervenção de seis semanas.
Crepitação no joelho
Prazo: Crepitação durante extensão do joelho após intervenção de seis semanas.
O investigador coloca a palma da mão sobre a patela de cada participante para detectar a presença de uma sensação de trituração durante a extensão do joelho realizada na máquina extensora de pernas. Os participantes serão instruídos a realizar duas extensões de joelho o máximo que puderem durante a avaliação. O teste será considerado positivo para crepitação no joelho quando uma sensação de rangido ou estalo for detectada durante a amplitude de movimento. No entanto, um ou dois estalos ocasionais não serão considerados crepitação. Este teste foi realizado anteriormente em indivíduos com PFP.
Crepitação durante extensão do joelho após intervenção de seis semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Federal do Ceara

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PFPKarine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A caracterização das variáveis ​​utilizará testes estatísticos descritivos (frequência, média e desvio padrão). As diferenças de grupo e os intervalos de confiança correspondentes serão calculados usando modelos lineares mistos incorporando um termo de interação para “tempo versus grupo”. Esses termos de interação representam diferenças de grupo (efeito de intervenção). Covariáveis ​​conhecidas por influenciar os resultados clínicos em nosso estudo, como presença de dor bilateral/unilateral, duração dos sintomas e sexo, serão incorporadas aos modelos estatísticos. As análises estatísticas serão realizadas no SPSS 20.0 for Windows (Statistical Package for the Social Sciences Inc., Chicago, IL, EUA) com nível de significância estabelecido em 5% (α < 0,05).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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