Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení kvadricepsu v různých úhlech u patelofemorální bolesti

27. října 2024 aktualizováno: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Posílení kvadricepsu v chráněném rozsahu versus pacientem řízený rozsah bolesti a funkce u jedinců s patelofemorální bolestí: Randomizovaná klinická studie

Úvod: Patelofemorální bolest (PFP) je charakterizována diskomfortem v retrotelární a/nebo peripatelární oblasti při činnostech, jako je běh, dřep, klečení nebo dlouhodobé sezení. Tento stav postihuje přibližně 25 % běžné populace. Vzhledem ke své komplexní a multifaktoriální etiologii představuje PFP významnou léčebnou výzvu. Všechny doporučené postupy pro klinickou praxi doporučují posilování m. quadriceps femoris jako klíčovou složku v léčbě PFP. Cvičení zaměřená na posílení kvadricepsu však značně zatěžují patelofemorální kloub a pacienti je často špatně snášejí. Klinici běžně používají konzervativní strategii, která omezuje cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem extenze kolena na chráněný rozsah 90° až 45° flexe kolene a cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem na 0° až 45°. Tato omezení však mohou vést k suboptimálním výsledkům pro pacienty s vyšší tolerancí zátěže a mohou podporovat přesvědčení o křehkosti kolenního kloubu.

Cíl: Tato studie si klade za cíl porovnat účinky posilování quadriceps femoris v chráněném rozsahu oproti rozsahu řízenému pacientem na bolest, funkci, sebedůvěru kolene a kineziofobii u jedinců s PFP.

Metody: Randomizovaná klinická studie bude provedena se dvěma paralelními skupinami s použitím vyvážené alokace 1:1 a dvojitě zaslepeného designu. Studijní populace bude zahrnovat muže a ženy ve věku 18 až 35 let s diagnózou PFP. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny chráněných rozsahů, nebo do skupiny s rozsahem vedeným pacientem. Budou dodržovat terapeutický protokol pod dohledem se sezeními v průměru 40 minut dvakrát týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů. Primárním výsledkem bude bolest hodnocená pomocí numerické stupnice hodnocení bolesti (0-10). Sekundární výsledky budou zahrnovat funkci měřenou škálou bolesti předního kolena (AKPS), vnímané zlepšení škálou globálního hodnocení změn a kineziofobii hodnocenou škálou Tampa.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s patelofemorální bolestí budou randomizováni do dvou intervenčních skupin. Všichni účastníci začnou zahřátím na stacionárním kole, po kterém budou následovat protahovací cvičení zaměřená na kvadricepsy, hamstringy, lýtkové svaly, adduktory a abduktory.

Cvičení s otevřeným kinetickým řetězcem se bude provádět pomocí stroje na prodlužování nohou, zatímco cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem bude zahrnovat volné dřepy a bulharské dřepy.

Skupina Protected Range Quadriceps Strengthening bude provádět posilovací cviky kvadricepsů v otevřeném kinetickém řetězci v rozsahu 90° až 45° flexe kolene a v uzavřeném kinetickém řetězci v rozsahu 0° až 45°.

Skupina Posilování kvadricepsů vedená pacientem bude provádět posilovací cviky kvadricepsů v otevřených i uzavřených kinetických řetězcích v maximálním rozsahu řízeném symptomy pacienta. Pacientem vedený maximální rozsah bude upraven na základě intenzity bolesti, pohodlí a reakce pacienta, a to na základě sdíleného přístupu k rozhodování. Cílem bude udržovat cviky v co největším rozsahu pohybu.

Identifikace úhlu vedeného pacientem u cvičení s otevřeným i uzavřeným kinetickým řetězcem bude stanovena následovně: pacient provede maximálně 10 opakování na noze s PFP, přičemž upřednostní rozsah pohybu před zátěží. Během provádění se rozsah pohybu a zatížení řídí numerickou stupnicí hodnocení bolesti a stupnicí vnímané námahy.

Účastníci absolvují 12 sezení dvakrát týdně pod dohledem fyzioterapeuta. Hodnocení budou prováděna na začátku, po šesti týdnech a po šesti měsících, přičemž se vyhodnotí bolest, funkce, kineziofobie, krepitus, vnímání účinku a týdenní spotřeba analgetik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Brazílie
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60430-450
        • Nábor
        • Physiotherapy Department, Federal University of Ceará
        • Kontakt:
          • Gabriel PL Almeida, PhD
          • Telefonní číslo: +55 (85) 3366 8091
          • E-mail: gabriel_alm@ufc.br

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci ve věku od 18 do 35 let.
  • Diagnostika patelofemorální bolesti charakterizované peri- nebo retroatellárním diskomfortem.
  • Bolest reprodukovaná alespoň ve dvou z následujících činností: stoupání nebo sestupování po schodech, dřep, klečení, dlouhodobé sezení, skákání, běh nebo palpace mediálních a/nebo laterálních ploch čéšky.
  • Zákeřný nástup příznaků.
  • Trvání příznaků nejméně tři měsíce.
  • Minimální skóre tři na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS) za poslední týden.
  • Maximální skóre 86 bodů na stupnici bolesti předního kolena (AKPS)
  • V případech oboustranné bolesti bude zahrnuto více symptomatické koleno.

Kritéria vyloučení:

  • Operace a/nebo zlomeniny v kloubech dolních končetin v anamnéze.
  • Jiná zranění související s kolenním kloubem, jako jsou trhliny menisku, poranění vazů.
  • Subluxace nebo luxace pately v anamnéze.
  • Známky osteoartrózy.
  • Teninopatie čéšky a kvadricepsu.
  • Osgood-Schlatterův syndrom.
  • Přítomnost edému kolenního kloubu.
  • Další kontraindikace odporových cvičení.
  • Injekce kortikosteroidů během posledních 6 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omezený rozsah pohybu Posilovací skupina kvadricepsů
Skupina Limited-RoM pro posilování kvadricepsů bude provádět cviky na posilování kvadricepsů s otevřeným kinetickým řetězcem v rozsahu 90° až 45° flexe kolena a uzavřeným kinetickým řetězcem v rozsahu 0° až 45°.
Jiný: Protected Range Quadriceps Posilovací skupina

Zahřátí: Začněte 5 minutami stacionárního kola. Poté pokračujte dvěma sériemi 30sekundových dynamických strečinků zaměřených na kvadricepsy, hamstringy, lýtkové svaly a adduktory, po nichž následuje statický strečink pro abduktory.

Posilování: Dokončete 3 sady po 8-12 opakováních pro každý cvik, s cílem dosáhnout úrovně vnímaného úsilí na Borgově stupnici mezi 60 % a 80 %. Zvyšte zátěž o 2%-10%, když pacient může provést 14 nebo více opakování v konečné sadě při zachování Borgovy stupnice mezi 60% a 80%.

U stroje na prodloužení nohou udržujte rozsah pohybu mezi 90 až 45 stupni. Během dřepů a bulharských dřepů se zaměřte na rozsah pohybu mezi 0 až 45 stupni.
Aktivní komparátor: Pacientem vedený rozsah pohybu Posilovací skupina kvadricepsů
Skupina Posilování kvadricepsů s průvodcem pacientem bude provádět posilovací cviky kvadricepsů v otevřených i uzavřených kinetických řetězcích v maximální míře tolerované pacientem na základě jeho symptomů. Pacientem vedený maximální rozsah pohybu bude upraven na základě intenzity bolesti, pohodlí a reakce pacienta, přičemž bude následovat sdílený rozhodovací přístup s klinikem. Cílem bude udržovat cviky v co největším rozsahu pohybu.
Jiný: Pacientem vedená skupina Posilování kvadricepsů

Zahřátí: 5 minut stacionárního kola. Dále proveďte dvě sady 30sekundových strečinků pro kvadricepsy, hamstringy, lýtkové svaly, adduktory a abduktory kyčle.

Posilování: Pacienti dokončí 3 sady po 8 až 12 opakováních pro každé cvičení s cílem dosáhnout úrovně vnímaného úsilí 60 % až 80 % na Borgově stupnici. Zátěž se zvýší o 2 % až 10 %, když pacienti dokážou dokončit 14 nebo více opakování v konečné sadě při zachování Borgovy stupnice mezi 60 % a 80 %.

Posilování kvadricepsu bude prováděno v maximálním rozsahu pacienta podle symptomů, s intenzitou bolesti omezenou na 5 bodů na NPRS. Rozsah řízený pacientem bude upraven na základě intenzity bolesti, pohodlí a reakce pacienta pomocí sdíleného rozhodovacího přístupu. Cílem je udržet cvičení v maximálním možném rozsahu pohybu.

U strojů na prodlužování nohou, dřepů a bulharských dřepů se rozsah pohybu řídí tolerancí bolesti pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti kolene
Časové okno: Intenzita bolesti kolene měřená pomocí NPRS po šestitýdenní intervenci.
Intenzita bolesti bude měřena pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPRS), která se pohybuje od 0 do 10 bodů, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší možnou bolest.
Intenzita bolesti kolene měřená pomocí NPRS po šestitýdenní intervenci.
Kineziofobie
Časové okno: Kinesiophobia hodnocená Tampa Scale of Kinesiophobia po šestitýdenní intervenci.
Tampa Scale je 17položkový dotazník určený ke kvantifikaci strachu z pohybu a opětovného zranění v důsledku pohybu a fyzické aktivity na škále od 17 do 68, kde 68 označuje vyšší strach z opětovného zranění v důsledku pohybu.
Kinesiophobia hodnocená Tampa Scale of Kinesiophobia po šestitýdenní intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání účinku
Časové okno: Global Rating of Change Scale po šestitýdenní intervenci a šestiměsíčním sledování.
Škála globálního hodnocení změny – Tato stupnice se skládá z 11 bodů v rozmezí od mínus pět (extrémně horší), nula (žádná změna) až po pět (zcela obnoveno). U všech měřítek vnímaného globálního účinku byli účastníci dotázáni: "Jak byste dnes popsali své koleno v porovnání se začátkem této epizody?" Pozitivní skóre znamená lepší zotavení, zatímco negativní skóre znamená zhoršení symptomů.
Global Rating of Change Scale po šestitýdenní intervenci a šestiměsíčním sledování.
Týdenní spotřeba analgetik
Časové okno: Týdně po celé šestitýdenní období intervence.
Pacient bude dotázán, zda v posledním týdnu bral léky proti bolesti. Pokud je odpověď ano, bude zjištěno, jaké léky (opioidy, protizánětlivé léky nebo analgetika) byly užity a kolik léků bylo spotřebováno.
Týdně po celé šestitýdenní období intervence.
Intenzita bolesti kolene
Časové okno: Intenzita bolesti kolene měřená pomocí NPRS při šestiměsíčním sledování.
Intenzita bolesti bude měřena pomocí NPRS, která se pohybuje od 0 do 10 bodů, kde 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje nejhorší možnou bolest.
Intenzita bolesti kolene měřená pomocí NPRS při šestiměsíčním sledování.
Funkce kolena
Časové okno: Self-reported funkce měřená AKPS při šestitýdenním a šestiměsíčním sledování.
Škála bolesti předního kolena - AKPS: Specifický dotazník pro bolest předního kolena obsahující 13 položek se samostatnými kategoriemi souvisejícími s různými úrovněmi funkce kolena.
Self-reported funkce měřená AKPS při šestitýdenním a šestiměsíčním sledování.
Kineziofobie
Časové okno: Kinesiophobia hodnocená Tampa Scale of Kinesiophobia šestiměsíční sledování.
Tampa Scale je 17položkový dotazník určený ke kvantifikaci strachu z pohybu a opětovného zranění v důsledku pohybu a fyzické aktivity na škále od 17 do 68, kde 68 označuje vyšší strach z opětovného zranění v důsledku pohybu.
Kinesiophobia hodnocená Tampa Scale of Kinesiophobia šestiměsíční sledování.
Špičkový točivý moment kvadricepsu
Časové okno: Síla kvadricepsu měřená izokinetickým dynamometrem po šestitýdenním zásahu.
Špičkový točivý moment (Nm) a index symetrie končetin na izokinetickém dynamometru, úhlová rychlost 60 stupňů za sekundu a režim CON/CON.
Síla kvadricepsu měřená izokinetickým dynamometrem po šestitýdenním zásahu.
Krepitus v koleni
Časové okno: Crepitus při extenzi kolena po šestitýdenní intervenci.
Vyšetřovatel položí dlaň na čéšku každého účastníka, aby zjistil přítomnost pocitu skřípání během extenze kolena prováděného na stroji na extenzi nohy. Účastníci budou instruováni, aby během hodnocení provedli dvě extenze kolen, jak jen mohou. Test bude považován za pozitivní na krepitus v koleni, když je během rozsahu pohybu detekováno skřípání nebo praskání. Jedno nebo dvě občasné prasknutí však nebude považováno za krepitus. Tento test byl dříve prováděn u jedinců s PFP.
Crepitus při extenzi kolena po šestitýdenní intervenci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Ceara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PFPKarine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Charakterizace proměnných bude využívat deskriptivní statistické testy (frekvence, průměr a směrodatná odchylka). Skupinové rozdíly a odpovídající intervaly spolehlivosti budou vypočteny pomocí smíšených lineárních modelů zahrnujících interakční výraz pro "čas versus skupina". Tyto interakční termíny představují skupinové rozdíly (účinek intervence). Proměnné, o nichž je známo, že ovlivňují klinické výsledky v naší studii, jako je přítomnost bilaterální/unilaterální bolesti, trvání symptomů a pohlaví, budou začleněny do statistických modelů. Statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS 20.0 pro Windows (Statistical Package for the Social Sciences Inc., Chicago, IL, USA) s hladinou významnosti nastavenou na 5 % (α < 0,05).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit