Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadriceps-styrkelse ved forskellige vinkler i patellofemoral smerte

27. oktober 2024 opdateret af: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Quadriceps-styrkelse inden for et beskyttet område versus et patientstyret område for smerte og funktion hos personer med patellofemoral smerte: et randomiseret klinisk forsøg

Introduktion: Patellofemoral smerte (PFP) er karakteriseret ved ubehag i retropatellar og/eller peripatellar region under aktiviteter såsom løb, hug, knælende eller længere siddende. Denne tilstand rammer cirka 25 % af befolkningen generelt. På grund af sin komplekse og multifaktorielle ætiologi udgør PFP en betydelig behandlingsudfordring. Alle retningslinjer for klinisk praksis anbefaler at styrke quadriceps femoris-musklen som en nøglekomponent i behandlingen af ​​PFP. Men øvelser rettet mod at styrke quadriceps belaster patellofemoralleddet betydeligt og tolereres ofte dårligt af patienterne. Klinikere anvender almindeligvis en konservativ strategi, der begrænser knæforlængelseøvelser med åben kinetisk kæde til et beskyttet område på 90° til 45° af knæfleksion og lukkede kinetiske kædeøvelser til 0° til 45°. Alligevel kan disse begrænsninger resultere i suboptimale resultater for patienter med højere belastningstolerance og kan fremme overbevisninger om knæleddets skrøbelighed.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af styrkelse af quadriceps femoris inden for et beskyttet område versus et patientstyret område på smerte, funktion, knætillid og kinesiofobi hos personer med PFP.

Metoder: Et randomiseret klinisk forsøg vil blive udført med to parallelle grupper, ved hjælp af en balanceret 1:1 allokering og et dobbeltblindt design. Undersøgelsespopulationen vil omfatte mænd og kvinder i alderen 18 til 35 år, diagnosticeret med PFP. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten den beskyttede rækkeviddegruppe eller den patientstyrede rækkeviddegruppe. De vil overholde en overvåget terapeutisk protokol, med sessioner på gennemsnitligt 40 minutter, to gange om ugen, i seks på hinanden følgende uger. Det primære resultat vil være smerte, vurderet ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (0-10). Sekundære resultater vil omfatte funktion, målt ved Anterior Knee Pain Scale (AKPS), opfattet forbedring af Global Rating of Change Scale og kinesiofobi, vurderet ved Tampa Scale.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med patellofemorale smerter vil blive randomiseret i to interventionsgrupper. Alle deltagere vil begynde med en opvarmning på en stationær cykel, efterfulgt af strækøvelser rettet mod quadriceps, hamstrings, lægmuskler, adduktorer og abduktorer.

Åbne kinetiske kædeøvelser vil blive udført ved hjælp af en benforlængermaskine, mens lukkede kinetiske kædeøvelser vil omfatte frie squats og bulgarske squats.

Protected Range Quadriceps Strengthening-gruppen vil udføre quadriceps-styrkende øvelser i den åbne kinetiske kæde inden for et område på 90° til 45° af knæfleksion og i den lukkede kinetiske kæde inden for et område på 0° til 45°.

Patient-Guided Range Quadriceps Strengthening-gruppen vil udføre quadriceps-styrkende øvelser i både åbne og lukkede kinetiske kæder til det maksimale område, styret af patientens symptomer. Det patientstyrede maksimale område vil blive justeret baseret på smerteintensitet, komfort og patientrespons, efter en fælles beslutningstagningstilgang. Målet vil være at fastholde øvelser med størst mulig bevægelsesområde.

Identifikationen af ​​den patientstyrede vinkel i både åbne og lukkede kinetiske kædeøvelser vil blive bestemt som følger: patienten udfører maksimalt 10 gentagelser på benet med PFP, idet bevægelsesområde prioriteres over belastning. Under udførelsen vil rækkevidden af ​​bevægelse og belastning blive styret af den numeriske smertevurderingsskala og den opfattede anstrengelsesskala.

Deltagerne vil gennemføre 12 sessioner, to gange om ugen, superviseret af en fysioterapeut. Vurderinger vil blive udført ved baseline, efter seks uger og efter seks måneder, der evaluerer smerte, funktion, kinesiofobi, crepitus, opfattelse af effekt og ugentligt smertestillende forbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-450
        • Rekruttering
        • Physiotherapy Department, Federal University of Ceará
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer mellem 18 og 35 år.
  • Diagnose af patellofemoral smerte karakteriseret ved peri- eller retropatellar ubehag.
  • Smerter reproduceret i mindst to af følgende aktiviteter: op- eller ned ad trapper, hug, knælende, længere siddende, hop, løb eller palpation af knæskallens mediale og/eller laterale facetter.
  • snigende begyndelse af symptomer.
  • Symptomernes varighed af mindst tre måneder.
  • Minimumscore på tre på den numeriske smertevurderingsskala (NPRS) i den seneste uge.
  • Maksimal score på 86 point på Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
  • I tilfælde af bilaterale smerter vil det mere symptomatiske knæ indgå.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med operation og/eller frakturer i underekstremiteternes led.
  • Andre knæledsrelaterede skader såsom meniskrifter, ledbåndsskader.
  • Anamnese med patella subluksation eller dislokation.
  • Tegn på slidgigt.
  • Patellar og quadriceps tendinopati.
  • Osgood-Schlatters syndrom.
  • Tilstedeværelse af ødem i knæleddet.
  • Andre kontraindikationer til modstandsøvelser.
  • Kortikosteroidinjektion inden for de sidste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Begrænset rækkevidde af bevægelse Quadriceps-styrkende gruppe
Limited-RoM Quadriceps Strengthening-gruppen vil udføre open-kinetic-chain quadriceps-styrkende øvelser inden for et område på 90° til 45° af knæfleksion og lukket-kinetic-chain inden for et område på 0° til 45°.
Andet: Protected Range Quadriceps-styrkende gruppe

Opvarmning: Start med 5 minutters stationær cykling. Fortsæt derefter med to sæt 30-sekunders dynamiske stræk rettet mod quadriceps, hamstrings, lægmuskler og adduktorer, efterfulgt af statisk strækning for abduktorerne.

Styrkelse: Gennemfør 3 sæt af 8-12 gentagelser for hver øvelse, med henblik på et opfattet indsatsniveau på Borg-skalaen mellem 60% og 80%. Øg belastningen med 2%-10%, når patienten kan udføre 14 eller flere gentagelser i det sidste sæt, mens Borg-skalaen bevares mellem 60% og 80%.

For benforlængermaskinen skal du opretholde et bevægelsesområde mellem 90 og 45 grader. Under squats og bulgarske squats skal du sigte efter et bevægelsesområde mellem 0 og 45 grader.
Aktiv komparator: Patientstyret Range of Motion Quadriceps-styrkende gruppe
Patient-Guided-RoM Quadriceps Strengthening-gruppen vil udføre quadriceps-styrkende øvelser i både åbne og lukkede kinetiske kæder til det maksimale tolererede af patienten baseret på deres symptomer. Det patientstyrede maksimale bevægelsesområde vil blive justeret baseret på smerteintensitet, komfort og patientrespons efter en fælles beslutningstagningstilgang med en kliniker. Målet vil være at fastholde øvelser med størst mulig bevægelsesområde.
Andet: Patient-Guided Range Quadriceps Styrkegruppe

Opvarmning: 5 minutters stationær cykling. Udfør derefter to sæt 30-sekunders stræk for quadriceps, hamstrings, lægmuskler, adduktorer og abductors hofte.

Styrkelse: Patienterne vil gennemføre 3 sæt af 8 til 12 gentagelser for hver øvelse, der sigter mod et opfattet indsatsniveau på 60 % til 80 % på Borg-skalaen. Belastningen vil blive øget med 2 % til 10 %, når patienter kan gennemføre 14 eller flere gentagelser i det sidste sæt, mens Borg-skalaen bevares mellem 60 % og 80 %.

Quadriceps-styrkelse vil blive udført ved patientens maksimale rækkevidde styret af symptomer, med smerteintensitet begrænset til 5 punkter på NPRS. Det patientstyrede område vil blive justeret baseret på smerteintensitet, komfort og patientrespons ved hjælp af en fælles beslutningstagningstilgang. Målet er at vedligeholde øvelserne i det størst mulige bevægelsesområde.

For Ben Extension Machine, Squats og Bulgarian Squats vil bevægelsesområdet blive styret af patientens smertetolerance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af knæsmerter
Tidsramme: Knæsmerternes intensitet målt ved NPRS efter seks ugers intervention.
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS), som går fra 0 til 10 point, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst mulige smerte.
Knæsmerternes intensitet målt ved NPRS efter seks ugers intervention.
Kinesiofobi
Tidsramme: Kinesiofobi vurderet af Tampa Scale of Kinesiophobia efter seks ugers intervention.
Tampa-skalaen er et spørgeskema med 17 punkter designet til at kvantificere frygt for bevægelse og genskade på grund af bevægelse og fysisk aktivitet på en skala fra 17 til 68, hvor 68 indikerer højere frygt for at komme til skade på grund af bevægelse.
Kinesiofobi vurderet af Tampa Scale of Kinesiophobia efter seks ugers intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af effekt
Tidsramme: Global Rating of Change Scale efter seks ugers intervention og seks måneders opfølgning.
Global Rating of Change Scale- Denne skala består af 11 punkter, der spænder fra minus fem (ekstremt værre), nul (ingen ændring) til fem (fuldstændig gendannet). For alle mål for opfattet global effekt blev deltagerne spurgt: "Sammenlignet med begyndelsen af ​​denne episode, hvordan ville du beskrive dit knæ i dag?" Positive score indikerer bedre restitution, mens negative score indikerer forværring af symptomer.
Global Rating of Change Scale efter seks ugers intervention og seks måneders opfølgning.
Ugentlig smertestillende forbrug
Tidsramme: Ugentligt i hele den seks uger lange interventionsperiode.
Patienten vil blive spurgt, om de har taget smertestillende medicin inden for den sidste uge. Hvis svaret er ja, vil det blive identificeret, hvilken medicin (opioider, anti-inflammatoriske eller smertestillende midler) der blev taget, og hvor mange medicin der blev indtaget.
Ugentligt i hele den seks uger lange interventionsperiode.
Intensitet af knæsmerter
Tidsramme: Knæsmerternes intensitet målt ved NPRS ved seks måneders opfølgning.
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af NPRS, som går fra 0 til 10 point, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer den værst mulige smerte.
Knæsmerternes intensitet målt ved NPRS ved seks måneders opfølgning.
Knæ funktion
Tidsramme: Selvrapporteret funktion målt af AKPS ved seks ugers og seks måneders opfølgning.
Anterior Knee Pain Scale - AKPS: Specifikt spørgeskema til forreste knæsmerter omfattende 13 emner med separate kategorier relateret til forskellige niveauer af knæfunktion.
Selvrapporteret funktion målt af AKPS ved seks ugers og seks måneders opfølgning.
Kinesiofobi
Tidsramme: Kinesiofobi vurderet af Tampa Scale of Kinesiophobia seks måneders opfølgning.
Tampa-skalaen er et spørgeskema med 17 punkter designet til at kvantificere frygt for bevægelse og genskade på grund af bevægelse og fysisk aktivitet på en skala fra 17 til 68, hvor 68 indikerer højere frygt for at komme til skade på grund af bevægelse.
Kinesiofobi vurderet af Tampa Scale of Kinesiophobia seks måneders opfølgning.
Quadriceps maksimale drejningsmoment
Tidsramme: Quadriceps styrke målt med det isokinetiske dynamometer efter seks ugers intervention.
Maksimalt drejningsmoment (Nm) og ekstremitetssymmetriindeks på det isokinetiske dynamometer, vinkelhastighed på 60 grader pr. sekund og CON/CON-tilstand.
Quadriceps styrke målt med det isokinetiske dynamometer efter seks ugers intervention.
Knæ crepitus
Tidsramme: Crepitus under knæforlængelse efter seks ugers intervention.
Efterforskeren placerer håndfladen over hver deltagers patella for at registrere tilstedeværelsen af ​​en slibende fornemmelse under knæforlængelse udført på benforlængelsemaskinen. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre to knæforlængelser, så langt de kan under vurderingen. Testen vil blive betragtet som positiv for knæcrepitus, når der registreres en slibende eller knaldende fornemmelse under bevægelsesområdet. Et eller to lejlighedsvise knald vil dog ikke blive betragtet som crepitus. Denne test er tidligere blevet udført hos personer med PFP.
Crepitus under knæforlængelse efter seks ugers intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PFPKarine

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Variabel karakterisering vil anvende beskrivende statistiske test (frekvens, middelværdi og standardafvigelse). Gruppeforskelle og tilsvarende konfidensintervaller vil blive beregnet ved hjælp af blandede lineære modeller, der inkorporerer et interaktionsudtryk for "tid versus gruppe." Disse interaktionsbegreber repræsenterer gruppeforskelle (interventionseffekt). Kovariater, der vides at påvirke kliniske resultater i vores undersøgelse, såsom bilateral/ensidig smertetilstedeværelse, symptomvarighed og køn, vil blive inkorporeret i de statistiske modeller. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS 20.0 til Windows (Statistical Package for the Social Sciences Inc., Chicago, IL, USA) med et signifikansniveau sat til 5 % (α < 0,05).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patellofemoralt smertesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner