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Renforcement des quadriceps sous différents angles dans la douleur fémoro-patellaire

27 octobre 2024 mis à jour par: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Renforcement des quadriceps dans une plage protégée par rapport à une plage guidée par le patient sur la douleur et la fonction chez les personnes souffrant de douleur fémoro-patellaire : un essai clinique randomisé

Introduction : La douleur fémoro-patellaire (PFP) est caractérisée par une gêne dans la région rétropatellaire et/ou péripatellaire lors d'activités telles que courir, s'accroupir, s'agenouiller ou rester assis longtemps. Cette pathologie touche environ 25 % de la population générale. Compte tenu de son étiologie complexe et multifactorielle, la PFP présente un défi thérapeutique important. Toutes les directives de pratique clinique recommandent le renforcement du muscle quadriceps fémoral comme élément clé de la prise en charge de la PFP. Cependant, les exercices visant à renforcer les quadriceps exercent une pression considérable sur l'articulation fémoro-patellaire et sont souvent mal tolérés par les patients. Les cliniciens emploient généralement une stratégie conservatrice qui limite les exercices d'extension du genou en chaîne cinétique ouverte à une plage protégée de 90° à 45° de flexion du genou et les exercices en chaîne cinétique fermée à 0° à 45°. Pourtant, ces restrictions peuvent entraîner des résultats sous-optimaux pour les patients ayant une tolérance à la charge plus élevée et peuvent nourrir des croyances concernant la fragilité de l'articulation du genou.

Objectif : Cette étude vise à comparer les effets du renforcement du quadriceps fémoral dans une plage protégée par rapport à une plage guidée par le patient sur la douleur, la fonction, la confiance du genou et la kinésiophobie chez les personnes atteintes de PFP.

Méthodes : Un essai clinique randomisé sera mené avec deux groupes parallèles, en utilisant une allocation équilibrée de 1 : 1 et une conception en double aveugle. La population étudiée comprendra des hommes et des femmes âgés de 18 à 35 ans, diagnostiqués avec PFP. Les participants seront assignés au hasard soit au groupe de plage protégé, soit au groupe de plage guidé par le patient. Ils adhéreront à un protocole thérapeutique supervisé, avec des séances d'une durée moyenne de 40 minutes, deux fois par semaine, pendant six semaines consécutives. Le résultat principal sera la douleur, évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (0-10). Les critères de jugement secondaires incluront la fonction, mesurée par l'échelle de douleur antérieure du genou (AKPS), l'amélioration perçue par l'échelle globale d'évaluation du changement et la kinésiophobie, évaluée par l'échelle de Tampa.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant de douleurs fémoro-patellaires seront randomisés en deux groupes d'intervention. Tous les participants commenceront par un échauffement sur un vélo stationnaire, suivi d'exercices d'étirement ciblant les quadriceps, les ischio-jambiers, les muscles des mollets, les adducteurs et les abducteurs.

Les exercices en chaîne cinétique ouverte seront effectués à l'aide d'une machine d'extension de jambe, tandis que les exercices en chaîne cinétique fermée comprendront des squats libres et des squats bulgares.

Le groupe de renforcement des quadriceps à plage protégée effectuera des exercices de renforcement des quadriceps dans la chaîne cinétique ouverte dans une plage de 90° à 45° de flexion du genou et dans la chaîne cinétique fermée dans une plage de 0° à 45°.

Le groupe de renforcement des quadriceps guidé par le patient effectuera des exercices de renforcement des quadriceps dans les chaînes cinétiques ouvertes et fermées jusqu'à la plage maximale guidée par les symptômes du patient. La plage maximale guidée par le patient sera ajustée en fonction de l'intensité de la douleur, du confort et de la réponse du patient, selon une approche décisionnelle partagée. L’objectif sera de maintenir les exercices avec la plus grande amplitude de mouvement possible.

L'identification de l'angle guidé par le patient dans les exercices en chaîne cinétique ouverte et fermée sera déterminé comme suit : le patient effectuera 10 répétitions maximales sur la jambe avec PFP, en donnant la priorité à l'amplitude de mouvement par rapport à la charge. Pendant l'exécution, l'amplitude de mouvement et la charge seront guidées par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur et l'échelle d'effort perçu.

Les participants suivront 12 séances, deux fois par semaine, supervisées par un physiothérapeute. Des évaluations seront effectuées au départ, à six semaines et à six mois, évaluant la douleur, la fonction, la kinésiophobie, la crépitation, la perception de l'effet et la consommation hebdomadaire d'analgésiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brésil, 60430-450
        • Recrutement
        • Physiotherapy Department, Federal University of Ceará
        • Contact:
          • Gabriel PL Almeida, PhD
          • Numéro de téléphone: +55 (85) 3366 8091
          • E-mail: gabriel_alm@ufc.br

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 18 à 35 ans.
  • Diagnostic des douleurs fémoro-patellaires caractérisées par une gêne péri- ou rétropatellaire.
  • Douleur reproduite dans au moins deux des activités suivantes : monter ou descendre des escaliers, s'accroupir, s'agenouiller, rester assis de manière prolongée, sauter, courir ou palper les facettes médiales et/ou latérales de la rotule.
  • Apparition insidieuse des symptômes.
  • Durée des symptômes d'au moins trois mois.
  • Score minimum de trois sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) au cours de la semaine dernière.
  • Score maximum de 86 points sur l’échelle de douleur antérieure du genou (AKPS)
  • En cas de douleurs bilatérales, le genou le plus symptomatique sera inclus.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie et/ou de fractures des articulations des membres inférieurs.
  • Autres blessures liées à l'articulation du genou telles que déchirures méniscales, blessures ligamentaires.
  • Antécédents de subluxation ou de luxation rotulienne.
  • Signes d'arthrose.
  • Tendinopathie rotulienne et quadriceps.
  • Syndrome d'Osgood-Schlatter.
  • Présence d’œdème de l’articulation du genou.
  • Autres contre-indications aux exercices de résistance.
  • Injection de corticostéroïdes au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de renforcement des quadriceps à amplitude de mouvement limitée
Le groupe de renforcement des quadriceps à RoM limitée effectuera des exercices de renforcement des quadriceps à chaîne cinétique ouverte dans une plage de 90° à 45° de flexion du genou et à chaîne cinétique fermée dans une plage de 0° à 45°.
Autre: Groupe de renforcement des quadriceps à plage protégée

Échauffement : Commencez par 5 minutes de vélo stationnaire. Ensuite, procédez à deux séries d'étirements dynamiques de 30 secondes ciblant les quadriceps, les ischio-jambiers, les muscles du mollet et les adducteurs, suivis d'étirements statiques pour les ravisseurs.

Renforcement : effectuez 3 séries de 8 à 12 répétitions pour chaque exercice, en visant un niveau d'effort perçu sur l'échelle de Borg compris entre 60 % et 80 %. Augmentez la charge de 2 à 10 % lorsque le patient peut effectuer 14 répétitions ou plus dans la série finale tout en maintenant l'échelle de Borg entre 60 % et 80 %.

Pour la machine d'extension de jambe, maintenez une amplitude de mouvement comprise entre 90 et 45 degrés. Pendant les squats et les squats bulgares, visez une amplitude de mouvement comprise entre 0 et 45 degrés.
Comparateur actif: Groupe de renforcement des quadriceps de l'amplitude de mouvement guidé par le patient
Le groupe de renforcement des quadriceps RoM guidé par le patient effectuera des exercices de renforcement des quadriceps dans les chaînes cinétiques ouvertes et fermées au maximum toléré par le patient en fonction de ses symptômes. L'amplitude de mouvement maximale guidée par le patient sera ajustée en fonction de l'intensité de la douleur, du confort et de la réponse du patient, suite à une approche décisionnelle partagée avec un clinicien. L’objectif sera de maintenir les exercices avec la plus grande amplitude de mouvement possible.
Autre: Groupe de renforcement des quadriceps guidé par le patient

Échauffement : 5 minutes de vélo stationnaire. Ensuite, effectuez deux séries d’étirements de 30 secondes pour les quadriceps, les ischio-jambiers, les muscles du mollet, les adducteurs et les abducteurs de la hanche.

Renforcement : les patients effectueront 3 séries de 8 à 12 répétitions pour chaque exercice, en visant un niveau d'effort perçu de 60 % à 80 % sur l'échelle de Borg. La charge sera augmentée de 2 % à 10 % lorsque les patients peuvent effectuer 14 répétitions ou plus dans la série finale tout en maintenant l'échelle de Borg entre 60 % et 80 %.

Le renforcement des quadriceps sera effectué à la portée maximale du patient guidé par les symptômes, avec une intensité de la douleur plafonnée à 5 points sur le NPRS. La plage guidée par le patient sera ajustée en fonction de l'intensité de la douleur, du confort et de la réponse du patient, en utilisant une approche décisionnelle partagée. L’objectif est de maintenir les exercices avec l’amplitude de mouvement maximale possible.

Pour la machine d'extension de jambe, les squats et les squats bulgares, l'amplitude des mouvements sera guidée par la tolérance à la douleur du patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur au genou
Délai: Intensité de la douleur au genou mesurée par le NPRS après une intervention de six semaines.
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), qui varie de 0 à 10 points, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur possible.
Intensité de la douleur au genou mesurée par le NPRS après une intervention de six semaines.
Kinésiophobie
Délai: Kinésiophobie évaluée par l'échelle de Tampa de kinésiophobie après une intervention de six semaines.
L'échelle de Tampa est un questionnaire en 17 éléments conçu pour quantifier la peur du mouvement et d'une nouvelle blessure due au mouvement et à l'activité physique sur une échelle de 17 à 68, où 68 indique une peur plus élevée d'une nouvelle blessure due au mouvement.
Kinésiophobie évaluée par l'échelle de Tampa de kinésiophobie après une intervention de six semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception de l'effet
Délai: Échelle d'évaluation globale du changement après une intervention de six semaines et un suivi de six mois.
Échelle d'évaluation globale du changement - Cette échelle comprend 11 points allant de moins cinq (extrêmement pire), zéro (aucun changement) à cinq (complètement rétabli). Pour toutes les mesures de l'effet global perçu, il a été demandé aux participants : « Par rapport au début de cet épisode, comment décririez-vous votre genou aujourd'hui ? Les scores positifs indiquent une meilleure récupération, tandis que les scores négatifs indiquent une aggravation des symptômes.
Échelle d'évaluation globale du changement après une intervention de six semaines et un suivi de six mois.
Consommation hebdomadaire d'analgésiques
Délai: Hebdomadaire, tout au long de la période d'intervention de six semaines.
Il sera demandé au patient s'il a pris des analgésiques au cours de la semaine dernière. Si la réponse est oui, on identifiera quels médicaments (opioïdes, anti-inflammatoires ou analgésiques) ont été pris et combien de médicaments ont été consommés.
Hebdomadaire, tout au long de la période d'intervention de six semaines.
Intensité de la douleur au genou
Délai: Intensité de la douleur au genou mesurée par le NPRS au suivi de six mois.
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide du NPRS, qui varie de 0 à 10 points, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente la pire douleur possible.
Intensité de la douleur au genou mesurée par le NPRS au suivi de six mois.
Fonction du genou
Délai: Fonction autodéclarée mesurée par l'AKPS lors d'un suivi de six semaines et six mois.
Anterior Knee Pain Scale - AKPS : Questionnaire spécifique pour la douleur antérieure du genou comprenant 13 items avec des catégories distinctes liées aux différents niveaux de fonction du genou.
Fonction autodéclarée mesurée par l'AKPS lors d'un suivi de six semaines et six mois.
Kinésiophobie
Délai: Kinésiophobie évaluée par le suivi de six mois de l'échelle de Tampa de kinésiophobie.
L'échelle de Tampa est un questionnaire en 17 éléments conçu pour quantifier la peur du mouvement et d'une nouvelle blessure due au mouvement et à l'activité physique sur une échelle de 17 à 68, où 68 indique une peur plus élevée d'une nouvelle blessure due au mouvement.
Kinésiophobie évaluée par le suivi de six mois de l'échelle de Tampa de kinésiophobie.
Couple maximal des quadriceps
Délai: Force des quadriceps mesurée par le dynamomètre isocinétique après une intervention de six semaines.
Couple maximal (Nm) et indice de symétrie des membres sur le dynamomètre isocinétique, vitesse angulaire de 60 degrés par seconde et mode CON/CON.
Force des quadriceps mesurée par le dynamomètre isocinétique après une intervention de six semaines.
Crépitement du genou
Délai: Crépitus lors de l'extension du genou après une intervention de six semaines.
L'enquêteur place la paume de sa main sur la rotule de chaque participant pour détecter la présence d'une sensation de grincement lors de l'extension du genou réalisée sur la machine d'extension de jambe. Les participants seront invités à effectuer deux extensions du genou aussi loin que possible pendant l'évaluation. Le test sera considéré comme positif pour la crépitation du genou lorsqu'une sensation de grincement ou de claquement est détectée pendant l'amplitude de mouvement. Cependant, un ou deux claquements occasionnels ne seront pas considérés comme des crépitements. Ce test a déjà été réalisé chez des personnes atteintes de PFP.
Crépitus lors de l'extension du genou après une intervention de six semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Ceara

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PFPKarine

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

La caractérisation des variables utilisera des tests statistiques descriptifs (fréquence, moyenne et écart type). Les différences de groupe et les intervalles de confiance correspondants seront calculés à l'aide de modèles linéaires mixtes intégrant un terme d'interaction pour « temps par rapport au groupe ». Ces termes d'interaction représentent les différences de groupe (effet d'intervention). Les covariables connues pour influencer les résultats cliniques de notre étude, telles que la présence de douleur bilatérale/unilatérale, la durée des symptômes et le sexe, seront incorporées dans les modèles statistiques. Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de SPSS 20.0 pour Windows (Statistical Package for the Social Sciences Inc., Chicago, IL, USA) avec un niveau de signification fixé à 5 % (α < 0,05).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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