Fortalecimiento del cuádriceps en diferentes ángulos en el dolor femororrotuliano
Fortalecimiento del cuádriceps dentro de un rango protegido versus un rango guiado por el paciente sobre el dolor y la función en personas con dolor femororrotuliano: un ensayo clínico aleatorizado
Introducción: El dolor femororrotuliano (PFP) se caracteriza por molestias en la región retropatelar y/o peripatelar durante actividades como correr, ponerse en cuclillas, arrodillarse o estar sentado durante mucho tiempo. Esta condición afecta aproximadamente al 25% de la población general. Dada su etiología compleja y multifactorial, la PFP presenta un desafío terapéutico importante. Todas las guías de práctica clínica recomiendan el fortalecimiento del músculo cuádriceps femoral como componente clave en el manejo de la PFP. Sin embargo, los ejercicios destinados a fortalecer el cuádriceps ejercen una tensión considerable sobre la articulación femororrotuliana y, a menudo, son mal tolerados por los pacientes. Los médicos suelen emplear una estrategia conservadora que restringe los ejercicios de extensión de rodilla con cadena cinética abierta a un rango protegido de 90° a 45° de flexión de rodilla y los ejercicios de cadena cinética cerrada a 0° a 45°. Sin embargo, estas restricciones pueden dar lugar a resultados subóptimos para los pacientes con mayor tolerancia a la carga y pueden fomentar creencias sobre la fragilidad de la articulación de la rodilla.
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del fortalecimiento del cuádriceps femoral dentro de un rango protegido versus un rango guiado por el paciente sobre el dolor, la función, la confianza de la rodilla y la kinesiofobia en individuos con PFP.
Métodos: Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado con dos grupos paralelos, utilizando una asignación equilibrada 1:1 y un diseño doble ciego. La población de estudio incluirá hombres y mujeres de 18 a 35 años, diagnosticados con PFP. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de rango protegido o al grupo de rango guiado por el paciente. Seguirán un protocolo terapéutico supervisado, con sesiones de una duración media de 40 minutos, dos veces por semana, durante seis semanas consecutivas. El resultado primario será el dolor, evaluado mediante la escala numérica de calificación del dolor (0-10). Los resultados secundarios incluirán la función, medida por la Escala de dolor anterior de rodilla (AKPS), la mejora percibida por la Escala de Calificación Global del Cambio y la kinesiofobia, evaluada por la Escala de Tampa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con dolor femororrotuliano serán asignados aleatoriamente a dos grupos de intervención. Todos los participantes comenzarán con un calentamiento en una bicicleta estática, seguido de ejercicios de estiramiento dirigidos a los cuádriceps, los isquiotibiales, los músculos de la pantorrilla, los aductores y los abductores.
Los ejercicios de cadena cinética abierta se realizarán utilizando una máquina de extensión de piernas, mientras que los ejercicios de cadena cinética cerrada incluirán sentadillas libres y sentadillas búlgaras.
El grupo de fortalecimiento de cuádriceps en rango protegido realizará ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps en la cadena cinética abierta dentro de un rango de flexión de rodilla de 90 ° a 45 ° y en la cadena cinética cerrada dentro de un rango de 0 ° a 45 °.
El grupo de fortalecimiento del cuádriceps con rango guiado por el paciente realizará ejercicios de fortalecimiento del cuádriceps en cadenas cinéticas abiertas y cerradas hasta el rango máximo guiado por los síntomas del paciente. El rango máximo guiado por el paciente se ajustará según la intensidad del dolor, la comodidad y la respuesta del paciente, siguiendo un enfoque de toma de decisiones compartida. El objetivo será mantener los ejercicios con el mayor rango de movimiento posible.
La identificación del ángulo guiado por el paciente en ejercicios de cadena cinética tanto abierta como cerrada se determinará de la siguiente manera: el paciente realizará 10 repeticiones máximas en la pierna con PFP, priorizando el rango de movimiento sobre la carga. Durante la ejecución, el rango de movimiento y la carga estarán guiados por la escala numérica de calificación del dolor y la escala de esfuerzo percibido.
Los participantes completarán 12 sesiones, dos veces por semana, supervisadas por un fisioterapeuta. Las evaluaciones se realizarán al inicio, a las seis semanas y a los seis meses, evaluando el dolor, la función, la kinesiofobia, la crepitación, la percepción del efecto y el consumo semanal de analgésicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriel Almeida, DSc
- Número de teléfono: +55(85)999590400
- Correo electrónico: gabriel_alm@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ana Karine S Nunes, PT
- Número de teléfono: +55(85)988302157
- Correo electrónico: karinesn5@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-450
- Reclutamiento
- Physiotherapy Department, Federal University of Ceará
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Contacto:
- Gabriel PL Almeida, PhD
- Número de teléfono: +55 (85) 3366 8091
- Correo electrónico: gabriel_alm@ufc.br
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con edades comprendidas entre 18 y 35 años.
- Diagnóstico del dolor patelofemoral caracterizado por malestar peri o retropatelar.
- Dolor reproducido en al menos dos de las siguientes actividades: subir o bajar escaleras, ponerse en cuclillas, arrodillarse, sentarse por mucho tiempo, saltar, correr o palpar las facetas medial y/o lateral de la rótula.
- Inicio insidioso de los síntomas.
- Los síntomas duran al menos tres meses.
- Puntuación mínima de tres en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS) en la última semana.
- Puntuación máxima de 86 puntos en la Escala de Dolor Anterior de Rodilla (AKPS)
- En casos de dolor bilateral se incluirá la rodilla más sintomática.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía y/o fracturas en las articulaciones de miembros inferiores.
- Otras lesiones relacionadas con la articulación de la rodilla, como desgarros de menisco, lesiones de ligamentos.
- Historia de subluxación o luxación rotuliana.
- Signos de osteoartritis.
- Tendinopatía rotuliana y cuádriceps.
- Síndrome de Osgood-Schlatter.
- Presencia de edema en la articulación de la rodilla.
- Otras contraindicaciones de los ejercicios de resistencia.
- Inyección de corticosteroides en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de fortalecimiento de cuádriceps con rango limitado de movimiento
El grupo de fortalecimiento de cuádriceps con RoM limitado realizará ejercicios de fortalecimiento de cuádriceps de cadena cinética abierta dentro de un rango de 90 ° a 45 ° de flexión de la rodilla y de cadena cinética cerrada dentro de un rango de 0 ° a 45 °.
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Calentamiento: comience con 5 minutos de bicicleta estática. Luego, continúe con dos series de estiramientos dinámicos de 30 segundos dirigidos a los cuádriceps, los isquiotibiales, los músculos de la pantorrilla y los aductores, seguidos de estiramientos estáticos para los abductores. Fortalecimiento: Complete 3 series de 8 a 12 repeticiones para cada ejercicio, apuntando a un nivel de esfuerzo percibido en la escala de Borg entre 60% y 80%. Aumentar la carga entre un 2% y un 10% cuando el paciente pueda realizar 14 o más repeticiones en la serie final manteniendo la escala de Borg entre el 60% y el 80%. Para la máquina de extensión de piernas, mantenga un rango de movimiento entre 90 y 45 grados. Durante las sentadillas y las sentadillas búlgaras, busque un rango de movimiento entre 0 y 45 grados. |
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Comparador activo: Grupo de fortalecimiento del rango de movimiento del cuádriceps guiado por el paciente
El grupo de fortalecimiento del cuádriceps guiado por el paciente realizará ejercicios de fortalecimiento del cuádriceps en cadenas cinéticas abiertas y cerradas hasta el máximo tolerado por el paciente según sus síntomas.
El rango máximo de movimiento guiado por el paciente se ajustará según la intensidad del dolor, la comodidad y la respuesta del paciente, siguiendo un enfoque de toma de decisiones compartido con un médico.
El objetivo será mantener los ejercicios con el mayor rango de movimiento posible.
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Calentamiento: 5 minutos de bicicleta estática. A continuación, realice dos series de estiramientos de 30 segundos para los cuádriceps, los isquiotibiales, los músculos de la pantorrilla, los aductores y los abductores de la cadera. Fortalecimiento: los pacientes completarán 3 series de 8 a 12 repeticiones para cada ejercicio, con el objetivo de un nivel de esfuerzo percibido del 60% al 80% en la escala de Borg. La carga aumentará entre un 2% y un 10% cuando los pacientes puedan completar 14 o más repeticiones en la serie final manteniendo la escala de Borg entre el 60% y el 80%. El fortalecimiento del cuádriceps se realizará en el rango máximo del paciente guiado por los síntomas, con la intensidad del dolor limitada a 5 puntos en la NPRS. El rango guiado por el paciente se ajustará según la intensidad del dolor, la comodidad y la respuesta del paciente, utilizando un enfoque de toma de decisiones compartida. El objetivo es mantener los ejercicios en el máximo rango de movimiento posible. Para la máquina de extensión de piernas, sentadillas y sentadillas búlgaras, el rango de movimiento estará guiado por la tolerancia al dolor del paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Intensidad del dolor de rodilla medida por la NPRS después de una intervención de seis semanas.
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la escala numérica de calificación del dolor (NPRS), que varía de 0 a 10 puntos, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor posible.
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Intensidad del dolor de rodilla medida por la NPRS después de una intervención de seis semanas.
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Kinesiofobia evaluada mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa después de una intervención de seis semanas.
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La Escala de Tampa es un cuestionario de 17 ítems diseñado para cuantificar el miedo al movimiento y a volver a lesionarse debido al movimiento y la actividad física en una escala de 17 a 68, donde 68 indica un mayor miedo a volver a lesionarse debido al movimiento.
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Kinesiofobia evaluada mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa después de una intervención de seis semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepción del efecto
Periodo de tiempo: Escala de Calificación Global del Cambio después de una intervención de seis semanas y un seguimiento de seis meses.
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Escala de Calificación Global del Cambio: Esta escala consta de 11 puntos que van desde menos cinco (extremadamente peor), cero (sin cambios) hasta cinco (completamente recuperado).
Para todas las medidas del efecto global percibido, se preguntó a los participantes: "En comparación con el comienzo de este episodio, ¿cómo describiría su rodilla hoy?"
Las puntuaciones positivas indican una mejor recuperación, mientras que las puntuaciones negativas indican un empeoramiento de los síntomas.
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Escala de Calificación Global del Cambio después de una intervención de seis semanas y un seguimiento de seis meses.
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Consumo analgésico semanal
Periodo de tiempo: Semanalmente, durante el período de intervención de seis semanas.
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Se preguntará al paciente si ha tomado analgésicos en la última semana.
Si la respuesta es sí, se identificará qué medicamentos (opioides, antiinflamatorios o analgésicos) se tomaron y cuántos medicamentos se consumieron.
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Semanalmente, durante el período de intervención de seis semanas.
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Intensidad del dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Intensidad del dolor de rodilla medida por la NPRS a los seis meses de seguimiento.
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la NPRS, que varía de 0 a 10 puntos, donde 0 representa ningún dolor y 10 representa el peor dolor posible.
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Intensidad del dolor de rodilla medida por la NPRS a los seis meses de seguimiento.
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Función de rodilla
Periodo de tiempo: Función autoinformada medida por el AKPS a las seis semanas y a los seis meses de seguimiento.
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Escala de dolor anterior de rodilla - AKPS: Cuestionario específico para el dolor anterior de rodilla que comprende 13 ítems con categorías separadas relacionadas con diferentes niveles de función de la rodilla.
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Función autoinformada medida por el AKPS a las seis semanas y a los seis meses de seguimiento.
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Kinesiofobia evaluada mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa con seguimiento de seis meses.
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La Escala de Tampa es un cuestionario de 17 ítems diseñado para cuantificar el miedo al movimiento y a volver a lesionarse debido al movimiento y la actividad física en una escala de 17 a 68, donde 68 indica un mayor miedo a volver a lesionarse debido al movimiento.
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Kinesiofobia evaluada mediante la Escala de Kinesiofobia de Tampa con seguimiento de seis meses.
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Torsión máxima del cuádriceps
Periodo de tiempo: Fuerza del cuádriceps medida con el dinamómetro isocinético después de una intervención de seis semanas.
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Torque máximo (Nm) e índice de simetría de las extremidades en el dinamómetro isocinético, velocidad angular de 60 grados por segundo y modo CON/CON.
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Fuerza del cuádriceps medida con el dinamómetro isocinético después de una intervención de seis semanas.
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Crepitación de rodilla
Periodo de tiempo: Crepitación durante la extensión de rodilla después de una intervención de seis semanas.
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El investigador coloca la palma de su mano sobre la rótula de cada participante para detectar la presencia de una sensación de rechinamiento durante la extensión de rodilla realizada en la máquina de extensión de piernas.
Se indicará a los participantes que realicen dos extensiones de rodilla tanto como puedan durante la evaluación.
La prueba se considerará positiva para crepitación de rodilla cuando se detecte una sensación de chirrido o chasquido durante el rango de movimiento.
Sin embargo, uno o dos chasquidos ocasionales no se considerarán crepitación.
Esta prueba se realizó previamente en personas con PFP.
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Crepitación durante la extensión de rodilla después de una intervención de seis semanas.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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