Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadriceps-styrking ved forskjellige vinkler i patellofemoral smerte

27. oktober 2024 oppdatert av: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Quadriceps-styrking innenfor et beskyttet område versus et pasientstyrt område for smerte og funksjon hos individer med patellofemoral smerte: en randomisert klinisk studie

Introduksjon: Patellofemoral smerte (PFP) er preget av ubehag i retropatellar og/eller peripatellar regionen under aktiviteter som løping, huking, knestående eller langvarig sittestilling. Denne tilstanden rammer omtrent 25 % av befolkningen generelt. Gitt sin komplekse og multifaktorielle etiologi, utgjør PFP en betydelig behandlingsutfordring. Alle kliniske retningslinjer anbefaler å styrke quadriceps femoris-muskelen som en nøkkelkomponent i behandlingen av PFP. Men øvelser rettet mot å styrke quadriceps legger betydelig belastning på patellofemoralleddet og tolereres ofte dårlig av pasienter. Klinikere bruker vanligvis en konservativ strategi som begrenser kneforlengelsesøvelser med åpne kinetiske kjeder til et beskyttet område på 90° til 45° med knefleksjon og lukkede kinetiske kjedeøvelser til 0° til 45°. Likevel kan disse restriksjonene resultere i suboptimale resultater for pasienter med høyere belastningstoleranse og kan fremme tro på kneleddets skjørhet.

Mål: Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av forsterkning av quadriceps femoris innenfor et beskyttet område versus et pasientstyrt område på smerte, funksjon, knesikkerhet og kinesiofobi hos personer med PFP.

Metoder: En randomisert klinisk studie vil bli utført med to parallelle grupper, med en balansert 1:1 allokering og en dobbeltblind design. Studiepopulasjonen vil inkludere menn og kvinner i alderen 18 til 35 år, diagnostisert med PFP. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten den beskyttede rekkeviddegruppen eller den pasientveiledede rekkeviddegruppen. De vil følge en overvåket terapeutisk protokoll, med økter på gjennomsnittlig 40 minutter, to ganger i uken, i seks påfølgende uker. Det primære resultatet vil være smerte, vurdert ved hjelp av den numeriske smerteskalaen (0-10). Sekundære utfall vil inkludere funksjon, målt ved Anterior Knee Pain Scale (AKPS), opplevd forbedring av Global Rating of Change Scale, og kinesiofobi, vurdert av Tampa Scale.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med patellofemorale smerter vil bli randomisert i to intervensjonsgrupper. Alle deltakere vil begynne med en oppvarming på en stasjonær sykkel, etterfulgt av strekkøvelser rettet mot quadriceps, hamstrings, leggmuskler, adduktorer og bortførere.

Åpne kinetiske kjedeøvelser vil bli utført ved hjelp av en benforlengelsesmaskin, mens lukkede kinetiske kjedeøvelser vil inkludere fri knebøy og bulgarsk knebøy.

Protected Range Quadriceps Strengthening-gruppen vil utføre quadriceps-styrkende øvelser i den åpne kinetiske kjeden innenfor et område på 90° til 45° av knefleksjon og i den lukkede kinetiske kjeden innenfor et område på 0° til 45°.

Patient-Guided Range Quadriceps Strengthening-gruppen vil utføre quadriceps-styrkende øvelser i både åpne og lukkede kinetiske kjeder til maksimal rekkevidde styrt av pasientens symptomer. Det pasientstyrte maksimale området vil bli justert basert på smerteintensitet, komfort og pasientrespons, etter en felles beslutningsmetode. Målet vil være å opprettholde øvelser med størst mulig bevegelsesutslag.

Identifikasjonen av den pasientstyrte vinkelen i både åpne og lukkede kinetiske kjedeøvelser vil bli bestemt som følger: Pasienten vil utføre maksimalt 10 repetisjoner på benet med PFP, og prioritere bevegelsesområde fremfor belastning. Under utførelsen vil omfanget av bevegelse og belastning bli styrt av den numeriske smerteskalaen og skalaen for opplevd anstrengelse.

Deltakerne skal gjennomføre 12 økter, to ganger i uken, under veiledning av fysioterapeut. Vurderinger vil bli utført ved baseline, ved seks uker og ved seks måneder, og evaluerer smerte, funksjon, kinesiofobi, crepitus, oppfatning av effekt og ukentlig smertestillende bruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasil, 60430-450
        • Rekruttering
        • Physiotherapy Department, Federal University of Ceará
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18 til 35 år.
  • Diagnose av patellofemoral smerte preget av peri- eller retropatellar ubehag.
  • Smerter reprodusert i minst to av følgende aktiviteter: opp- eller nedtrapping, huking, knestående, langvarig sitting, hopping, løping eller palpasjon av de mediale og/eller laterale fasettene av patella.
  • Slumsk begynnelse av symptomer.
  • Symptomer varighet på minst tre måneder.
  • Minimumsscore på tre på den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) den siste uken.
  • Maksimal poengsum på 86 poeng på Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
  • Ved bilaterale smerter vil det mer symptomatiske kneet inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kirurgi og/eller brudd i leddene i underekstremitetene.
  • Andre kneleddsrelaterte skader som meniskrifter, leddbåndskader.
  • Anamnese med patellar subluksasjon eller dislokasjon.
  • Tegn på slitasjegikt.
  • Patellar og quadriceps tendinopati.
  • Osgood-Schlatters syndrom.
  • Tilstedeværelse av ødem i kneleddet.
  • Andre kontraindikasjoner for motstandsøvelser.
  • Kortikosteroidinjeksjon i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Begrenset rekkevidde av bevegelse Quadriceps-styrkegruppe
Limited-RoM Quadriceps Strengthening-gruppen vil utføre quadriceps-styrkeøvelser med åpen kinetisk kjede innenfor et område på 90° til 45° av knefleksjon og lukket kinetisk kjede innenfor et område på 0° til 45°.
Annen: Protected Range Quadriceps Styrking gruppe

Oppvarming: Start med 5 minutter med stasjonær sykling. Fortsett deretter med to sett med 30-sekunders dynamiske strekk rettet mot quadriceps, hamstrings, leggmuskler og adduktorer, etterfulgt av statisk strekking for abduktorene.

Styrking: Fullfør 3 sett med 8-12 repetisjoner for hver øvelse, med sikte på et opplevd innsatsnivå på Borg-skalaen mellom 60 % og 80 %. Øk belastningen med 2 %-10 % når pasienten kan utføre 14 eller flere repetisjoner i det siste settet mens Borg-skalaen opprettholdes mellom 60 % og 80 %.

For leg Extension Machine, oppretthold et bevegelsesområde mellom 90 og 45 grader. Under knebøy og bulgarsk knebøy, sikte på et bevegelsesområde mellom 0 og 45 grader.
Aktiv komparator: Pasientstyrt Range of Motion Quadriceps-styrkegruppe
Pasient-Guided-RoM Quadriceps Strengthening-gruppen vil utføre quadriceps-styrkende øvelser i både åpne og lukkede kinetiske kjeder til det maksimale tåles av pasienten basert på deres symptomer. Det pasientstyrte maksimale bevegelsesområdet vil bli justert basert på smerteintensitet, komfort og pasientrespons, etter en felles beslutningsmetode med en kliniker. Målet vil være å opprettholde øvelser med størst mulig bevegelsesutslag.
Annen: Pasient-Guided Range Quadriceps Styrking gruppe

Oppvarming: 5 minutter med stasjonær sykling. Utfør deretter to sett med 30-sekunders strekk for quadriceps, hamstrings, leggmuskler, adduktorer og abductors hofte.

Styrking: Pasientene vil fullføre 3 sett med 8 til 12 repetisjoner for hver øvelse, med sikte på et opplevd innsatsnivå på 60 % til 80 % på Borg-skalaen. Belastningen vil økes med 2 % til 10 % når pasienter kan gjennomføre 14 eller flere repetisjoner i det siste settet samtidig som Borg-skalaen opprettholdes mellom 60 % og 80 %.

Quadriceps-forsterkning vil bli utført ved pasientens maksimale rekkevidde styrt av symptomer, med smerteintensitet begrenset til 5 punkter på NPRS. Det pasientstyrte området vil bli justert basert på smerteintensitet, komfort og pasientrespons, ved å bruke en felles beslutningsmetode. Målet er å opprettholde øvelsene med størst mulig bevegelsesområde.

For leg Extension Machine, Squats og Bulgarian Squats vil bevegelsesområdet bli styrt av pasientens smertetoleranse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av knesmerter
Tidsramme: Knesmerteintensitet målt av NPRS etter seks ukers intervensjon.
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS), som varierer fra 0 til 10 poeng, hvor 0 representerer ingen smerte og 10 representerer verst mulig smerte.
Knesmerteintensitet målt av NPRS etter seks ukers intervensjon.
Kinesiofobi
Tidsramme: Kinesiofobi vurdert av Tampa Scale of Kinesiophobia etter seks ukers intervensjon.
Tampa-skalaen er et 17-elements spørreskjema designet for å kvantifisere frykt for bevegelse og gjenskade på grunn av bevegelse og fysisk aktivitet på en skala fra 17 til 68, der 68 indikerer høyere frykt for å skade seg på nytt på grunn av bevegelse.
Kinesiofobi vurdert av Tampa Scale of Kinesiophobia etter seks ukers intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning av effekt
Tidsramme: Global Rating of Change Scale etter seks ukers intervensjon og seks måneders oppfølging.
Global vurdering av endringsskala- Denne skalaen består av 11 punkter fra minus fem (ekstremt dårligere), null (ingen endring) til fem (helt gjenopprettet). For alle mål på opplevd global effekt ble deltakerne spurt: "Sammenlignet med begynnelsen av denne episoden, hvordan vil du beskrive kneet ditt i dag?" Positive skårer indikerer bedre restitusjon, mens negative skårer indikerer forverring av symptomer.
Global Rating of Change Scale etter seks ukers intervensjon og seks måneders oppfølging.
Ukentlig smertestillende forbruk
Tidsramme: Ukentlig, gjennom den seks uker lange intervensjonsperioden.
Pasienten vil bli spurt om de har tatt smertestillende medisiner den siste uken. Hvis svaret er ja, vil det bli identifisert hvilke medisiner (opioider, betennelsesdempende midler eller smertestillende midler) som ble tatt og hvor mange medisiner som ble konsumert.
Ukentlig, gjennom den seks uker lange intervensjonsperioden.
Intensitet av knesmerter
Tidsramme: Knesmerteintensitet målt av NPRS ved seks måneders oppfølging.
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av NPRS, som varierer fra 0 til 10 poeng, der 0 representerer ingen smerte og 10 representerer verst mulig smerte.
Knesmerteintensitet målt av NPRS ved seks måneders oppfølging.
Knefunksjon
Tidsramme: Selvrapportert funksjon målt av AKPS ved seks ukers og seks måneders oppfølging.
Anterior Knee Pain Scale - AKPS: Spesifikt spørreskjema for fremre knesmerter bestående av 13 elementer med separate kategorier relatert til ulike nivåer av knefunksjon.
Selvrapportert funksjon målt av AKPS ved seks ukers og seks måneders oppfølging.
Kinesiofobi
Tidsramme: Kinesiofobi vurdert av Tampa Scale of Kinesiophobia seks måneders oppfølging.
Tampa-skalaen er et 17-elements spørreskjema designet for å kvantifisere frykt for bevegelse og gjenskade på grunn av bevegelse og fysisk aktivitet på en skala fra 17 til 68, der 68 indikerer høyere frykt for å skade seg på nytt på grunn av bevegelse.
Kinesiofobi vurdert av Tampa Scale of Kinesiophobia seks måneders oppfølging.
Quadriceps toppmoment
Tidsramme: Quadriceps styrke målt med det isokinetiske dynamometeret etter seks ukers intervensjon.
Maksimalt dreiemoment (Nm) og ekstremitetssymmetriindeks på det isokinetiske dynamometeret, vinkelhastighet på 60 grader per sekund og CON/CON-modus.
Quadriceps styrke målt med det isokinetiske dynamometeret etter seks ukers intervensjon.
Krepitus i kneet
Tidsramme: Crepitus under kneekstensjon etter seks ukers intervensjon.
Etterforskeren legger håndflaten over hver deltakers patella for å oppdage tilstedeværelsen av en gnisende følelse under kneforlengelse utført på benforlengelsesmaskinen. Deltakerne vil bli bedt om å utføre to kneekstensjoner så langt de kan under vurderingen. Testen vil bli ansett som positiv for krepitus i kneet når det oppdages en gnisende eller poppende følelse under bevegelsesområdet. Imidlertid vil en eller to sporadiske pop ikke bli ansett som crepitus. Denne testen har tidligere blitt utført på personer med PFP.
Crepitus under kneekstensjon etter seks ukers intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PFPKarine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Variabel karakterisering vil bruke beskrivende statistiske tester (frekvens, gjennomsnitt og standardavvik). Gruppeforskjeller og tilsvarende konfidensintervaller vil bli beregnet ved å bruke blandede lineære modeller som inkluderer en interaksjonsterm for "tid versus gruppe." Disse interaksjonsbegrepene representerer gruppeforskjeller (intervensjonseffekt). Kovariater som er kjent for å påvirke kliniske utfall i vår studie, slik som bilateral/unilateral smertetilstedeværelse, symptomvarighet og kjønn, vil bli innlemmet i de statistiske modellene. Statistiske analyser vil bli utført med SPSS 20.0 for Windows (Statistical Package for the Social Sciences Inc., Chicago, IL, USA) med et signifikansnivå satt til 5 % (α < 0,05).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere