Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nelipäisen reisilihaksen vahvistuminen eri kulmissa patellofemoraalisessa kivussa

sunnuntai 27. lokakuuta 2024 päivittänyt: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Nelipäisen lihasten vahvistuminen suojatulla alueella verrattuna potilaan ohjaamaan kipuun ja toimintaan henkilöillä, joilla on polvi-femoraalista kipua: satunnaistettu kliininen tutkimus

Johdanto: Patellofemoraalinen kipu (PFP) on tyypillistä epämukavuudesta retropatellaarisella ja/tai peripatellaarisella alueella toimintojen, kuten juoksemisen, kyykkyn, polvillaan tai pitkittyneen istunnon aikana. Tämä sairaus vaikuttaa noin 25 %:iin väestöstä. Koska PFP on monimutkainen ja monitekijäinen etiologia, se on merkittävä hoitohaaste. Kaikissa kliinisen käytännön ohjeissa suositellaan nelipäisen reisilihaksen vahvistamista keskeiseksi osaksi PFP:n hallinnassa. Nelipäisen reisilihaksen vahvistamiseen tähtäävät harjoitukset rasittavat kuitenkin huomattavasti polvi-femoraalista niveltä, ja potilaat sietävät niitä usein huonosti. Kliinikot käyttävät yleensä konservatiivista strategiaa, joka rajoittaa avoimen kineettisen ketjun polven ojennusharjoitukset suojatulle polven taivutuksen alueelle 90° - 45° ja suljetut kineettiset ketjut 0° - 45°. Nämä rajoitukset voivat kuitenkin johtaa epäoptimaalisiin tuloksiin potilailla, joilla on korkeampi kuormansietokyky, ja ne voivat edistää uskomuksia polvinivelen hauraudesta.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata nelipäisen reisilihaksen vahvistumisen vaikutuksia suojatulla alueella verrattuna potilaan ohjaamaan vaihteluväliin kipuun, toimintaan, polven itseluottamukseen ja kinesiofobiaan potilailla, joilla on PFP.

Menetelmät: Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan kahdella rinnakkaisella ryhmällä käyttäen tasapainoista 1:1-allokaatiota ja kaksoissokkomallia. Tutkimuspopulaatio sisältää 18–35-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu PFP. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko suojatun alueen ryhmään tai potilasohjatun alueen ryhmään. He noudattavat valvottua terapeuttista protokollaa, jossa istunnot ovat keskimäärin 40 minuuttia, kahdesti viikossa, kuuden peräkkäisen viikon ajan. Ensisijainen tulos on kipu, joka arvioidaan numeerisen kivun arviointiasteikon (0-10) avulla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat toiminta, joka mitataan Anterior Knee Pain Scale (AKPS) -asteikolla, havaittu paraneminen Global Rating of Change Scale -asteikolla ja kinesiofobia, joka arvioidaan Tampa-asteikolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Patellofemoraalista kipua sairastavat potilaat satunnaistetaan kahteen interventioryhmään. Kaikki osallistujat aloittavat lämmittelyllä paikallaan pyörällä, mitä seuraa venytysharjoitukset, jotka kohdistetaan nelipäisiin reisilihaksiin, takareisilihaksiin, pohjelihaksiin, adduktoreihin ja abduktoreihin.

Avoimet kineettiset ketjuharjoitukset suoritetaan jalkojen ojennuskoneella, kun taas suljetuissa kineettisessä ketjussa harjoitellaan vapaakyykkyjä ja bulgarialaisia ​​kyykkyjä.

Protected Range Quadriceps Strengthening -ryhmä suorittaa nelipäisen lihasten vahvistusharjoituksia avoimessa kineettisessä ketjussa 90° - 45° polven koukistusalueella ja suljetussa kineettisessä ketjussa välillä 0° - 45°.

Potilasohjatun alueen nelipäisen lihasten vahvistamisryhmässä tehdään nelipäisiä nikamia vahvistavia harjoituksia sekä avoimissa että suljetuissa kineettisissä ketjuissa maksimialueelle potilaan oireiden ohjaamana. Potilaan ohjaama enimmäisalue säädetään kivun voimakkuuden, mukavuuden ja potilaan vasteen perusteella yhteisen päätöksentekotavan mukaisesti. Tavoitteena on ylläpitää harjoitukset mahdollisimman suurella liikealueella.

Potilasohjatun kulman tunnistaminen sekä avoimessa että suljetussa kineettisessä ketjuharjoituksessa määritetään seuraavasti: potilas suorittaa 10 maksimitoistoa jalassa PFP:llä priorisoimalla liikealueen kuormituksen sijaan. Suorituksen aikana liike- ja kuormitusaluetta ohjaavat numeerinen kivun luokitusasteikko ja koettu rasitusasteikko.

Osallistujat suorittavat 12 harjoituskertaa kahdesti viikossa fysioterapeutin valvonnassa. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, kuuden viikon ja kuuden kuukauden kuluttua, ja niissä arvioidaan kipu, toiminta, kinesiofobia, krepitys, vaikutuksen havaitseminen ja viikoittainen analgeettien kulutus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60430-450
        • Rekrytointi
        • Physiotherapy Department, Federal University of Ceará
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gabriel PL Almeida, PhD
          • Puhelinnumero: +55 (85) 3366 8091
          • Sähköposti: gabriel_alm@ufc.br

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35-vuotiaat henkilöt.
  • Patellofemoraalisen kivun diagnoosi, jolle on ominaista peri- tai retropatellaarinen epämukavuus.
  • Kipu toistuu ainakin kahdessa seuraavista toiminnoista: portaiden nouseminen tai laskeminen, kyykky, polvistuminen, pitkäaikainen istuminen, hyppääminen, juoksu tai polvilumpion mediaalisten ja/tai lateraalisten osien tunnustelu.
  • Salakavala oireiden alkaminen.
  • Oireet kestävät vähintään kolme kuukautta.
  • Minimipistemäärä kolme numeerisella kipuluokitusasteikolla (NPRS) viime viikolla.
  • Enimmäispistemäärä 86 pistettä Anterior Knee Pain Scale (AKPS) -asteikolla
  • Kahdenvälisen kivun tapauksissa oireilevampi polvi otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat leikkaukset ja/tai murtumat alaraajojen nivelissä.
  • Muut polviniveliin liittyvät vammat, kuten nivelkiven repeämät, nivelsivelvammat.
  • Aiempi polvilumpion subluksaatio tai sijoiltaanmeno.
  • Artriitin merkit.
  • Polvilumpion ja nelipäisen reisilihaksen tendinopatia.
  • Osgood-Schlatterin oireyhtymä.
  • Polvinivelen turvotuksen esiintyminen.
  • Muut vasta-aiheet vastustusharjoitteille.
  • Kortikosteroidi-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rajoitettu liikerata Nelipäisten lihasten vahvistusryhmä
Limited-RoM Quadriceps Strengthening -ryhmä suorittaa avoimen kineettisen ketjun nelipäisiä vahvistavia harjoituksia alueella 90° - 45° polven taivutuksessa ja suljetun kineettisen ketjun välillä 0° - 45°.
Muut: Protected Range Quadriceps vahvistava ryhmä

Alkulämmittely: Aloita 5 minuutin pyöräilyllä paikallaan. Jatka sitten kahdella sarjalla 30 sekunnin dynaamisia venyttelyjä, jotka kohdistetaan nelipäisiin, takareisilihaksiin, pohjelihaksiin ja adduktoreihin, mitä seuraa staattinen venytys sieppaajille.

Vahvistaminen: Suorita 3 sarjaa 8-12 toistoa jokaiselle harjoitukselle, tavoitteena havaittu rasitustaso Borgin asteikolla välillä 60% - 80%. Lisää kuormitusta 2–10 %, kun potilas pystyy suorittamaan 14 tai enemmän toistoa lopullisessa sarjassa samalla kun Borgin asteikko säilyy 60–80 %:n välillä.

Jalkojen pidennyskoneen liikealue säilyy 90-45 asteen välillä. Pyri kyykkyjen ja bulgarialaisten kyykkyjen aikana liikealueeseen 0–45 astetta.
Active Comparator: Potilasohjattu liikerata-nelipäinen vahvistava ryhmä
Potilas-Ohjattu-RoM-nelipäisten lihasten vahvistamisryhmä tekee nelipäisiä lihasten vahvistavia harjoituksia sekä avoimissa että suljetuissa kineettisissä ketjuissa potilaan oireidensa perusteella sietämään maksimissaan. Potilaan ohjaama maksimiliikealue säädetään kivun voimakkuuden, mukavuuden ja potilaan vasteen perusteella kliinikon kanssa yhteisen päätöksentekotavan mukaisesti. Tavoitteena on ylläpitää harjoitukset mahdollisimman suurella liikealueella.
Muut: Potilasohjattu alue nelipäisen lihasten vahvistusryhmä

Alkulämmittely: 5 minuuttia paikallaan pyöräilyä. Suorita seuraavaksi kaksi sarjaa 30 sekunnin venyttelyjä nelipäiselle lihakselle, takareisilihaksille, pohjelihaksille, adduktoreille ja abductors-lonkkalihaksille.

Vahvistaminen: Potilaat suorittavat 3 sarjaa 8-12 toistoa jokaiselle harjoitukselle, tavoitteenaan havaittu rasitustaso 60-80 % Borgin asteikolla. Kuorma kasvaa 2 %:sta 10 %:iin, kun potilaat voivat suorittaa 14 tai enemmän toistoa lopullisessa sarjassa samalla, kun Borgin asteikko säilyy välillä 60 % - 80 %.

Nelipäisen lihasten vahvistaminen suoritetaan potilaan maksimialueella oireiden ohjaamana, ja kivun voimakkuus rajoitetaan NPRS:n viiteen pisteeseen. Potilasohjattua aluetta säädetään kivun voimakkuuden, mukavuuden ja potilaan vasteen perusteella yhteistä päätöksentekotapaa käyttäen. Tavoitteena on ylläpitää harjoitukset mahdollisimman suurella liikealueella.

Jalkojen pidennyskoneen, kyykkyjen ja bulgarialaisten kyykkyjen liikelaajuutta ohjaa potilaan kivunsietokyky.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvikivun voimakkuus
Aikaikkuna: Polvikivun voimakkuus mitattuna NPRS:llä kuuden viikon toimenpiteen jälkeen.
Kivun voimakkuutta mitataan käyttämällä numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS), joka vaihtelee välillä 0–10 pistettä, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
Polvikivun voimakkuus mitattuna NPRS:llä kuuden viikon toimenpiteen jälkeen.
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Kinesiofobia on arvioitu Tampan Kinesiofobian asteikolla kuuden viikon hoidon jälkeen.
Tampa-asteikko on 17 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu kvantifioimaan liikkeen ja fyysisen aktiivisuuden aiheuttamaa liikkeen pelkoa ja uusiutuvia vammoja asteikolla 17–68, jossa 68 tarkoittaa suurempaa liikkeen aiheuttaman uudelleenvamman pelkoa.
Kinesiofobia on arvioitu Tampan Kinesiofobian asteikolla kuuden viikon hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutuksen käsitys
Aikaikkuna: Global Rating of Change Scale kuuden viikon toimenpiteen ja kuuden kuukauden seurannan jälkeen.
Global Rating of Change Scale - Tämä asteikko koostuu 11 pisteestä, jotka vaihtelevat miinus viidestä (erittäin huonompi), nollasta (ei muutosta) viiteen (täysin palautunut). Kaikista koetun globaalin vaikutuksen mittareista osallistujilta kysyttiin: "Verrattuna tämän jakson alkuun, kuinka kuvailisit polveasi tänään?" Positiiviset pisteet osoittavat parempaa toipumista, kun taas negatiiviset pisteet osoittavat oireiden pahenemista.
Global Rating of Change Scale kuuden viikon toimenpiteen ja kuuden kuukauden seurannan jälkeen.
Viikoittainen kipulääkkeen kulutus
Aikaikkuna: Viikoittain koko kuuden viikon interventiojakson ajan.
Potilaalta kysytään, onko hän käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen viikon aikana. Jos vastaus on kyllä, selvitetään, mitä lääkkeitä (opioideja, tulehduskipulääkkeitä tai kipulääkkeitä) otettiin ja kuinka monta lääkettä kulutettiin.
Viikoittain koko kuuden viikon interventiojakson ajan.
Polvikivun voimakkuus
Aikaikkuna: Polvikivun voimakkuus mitattuna NPRS:llä kuuden kuukauden seurannassa.
Kivun voimakkuus mitataan NPRS:llä, joka vaihtelee välillä 0-10 pistettä, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on pahin mahdollinen kipu.
Polvikivun voimakkuus mitattuna NPRS:llä kuuden kuukauden seurannassa.
Polven toiminta
Aikaikkuna: Itseraportoitu toiminta, jonka AKPS mittaa kuuden viikon ja kuuden kuukauden seurannassa.
Anterior Knee Pain Scale - AKPS: Erityinen kyselylomake polven etuosan kipua varten, joka sisältää 13 kohtaa erillisillä luokilla, jotka liittyvät polven toiminnan eri tasoihin.
Itseraportoitu toiminta, jonka AKPS mittaa kuuden viikon ja kuuden kuukauden seurannassa.
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Kinesiofobia arvioi Tampa Scale of Kinesiophobia kuuden kuukauden seuranta.
Tampa-asteikko on 17 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu kvantifioimaan liikkeen ja fyysisen aktiivisuuden aiheuttamaa liikkeen pelkoa ja uusiutuvia vammoja asteikolla 17–68, jossa 68 tarkoittaa suurempaa liikkeen aiheuttaman uudelleenvamman pelkoa.
Kinesiofobia arvioi Tampa Scale of Kinesiophobia kuuden kuukauden seuranta.
Nelipään huippuvääntömomentti
Aikaikkuna: Nelipään voimakkuus mitattuna isokineettisellä dynamometrillä kuuden viikon toimenpiteen jälkeen.
Huippuvääntömomentti (Nm) ja raajan symmetriaindeksi isokineettisessä dynamometrissä, kulmanopeus 60 astetta sekunnissa ja CON/CON-tila.
Nelipään voimakkuus mitattuna isokineettisellä dynamometrillä kuuden viikon toimenpiteen jälkeen.
Polven crepitus
Aikaikkuna: Crepitus polven venytyksen aikana kuuden viikon toimenpiteen jälkeen.
Tutkija asettaa kämmenensä jokaisen osallistujan polvilumpion päälle havaitakseen hiertyvän tunteen polven ojennuskoneella suoritetun polven venytyksen aikana. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan kaksi polven pidennystä niin pitkälle kuin pystyvät arvioinnin aikana. Testin katsotaan olevan positiivinen polven crepitusin suhteen, kun liikeradan aikana havaitaan nykimistä tai poksahtelua. Yhtä tai kahta satunnaista ponnahdusta ei kuitenkaan pidetä krepituksena. Tämä testi on aiemmin tehty henkilöillä, joilla on PFP.
Crepitus polven venytyksen aikana kuuden viikon toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal do Ceara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 26. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PFPKarine

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Muuttujien karakterisoinnissa käytetään kuvaavia tilastollisia testejä (taajuus, keskiarvo ja keskihajonta). Ryhmäerot ja vastaavat luottamusvälit lasketaan käyttämällä lineaarisia sekamalleja, jotka sisältävät vuorovaikutustermin "aika vastaan ​​ryhmä". Nämä vuorovaikutustermit edustavat ryhmäeroja (interventiovaikutus). Kovariantit, joiden tiedetään vaikuttavan kliinisiin tuloksiin tutkimuksessamme, kuten molemminpuolinen/yksipuolinen kivun esiintyminen, oireiden kesto ja sukupuoli, sisällytetään tilastollisiin malleihin. Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS 20.0 for Windows -ohjelmaa (Statistical Package for the Social Sciences Inc., Chicago, IL, USA) merkitsevyystasolla 5 % (α < 0,05).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa