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Stärkung des Quadrizeps in verschiedenen Winkeln bei patellofemoralen Schmerzen

27. Oktober 2024 aktualisiert von: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Stärkung des Quadrizeps innerhalb eines geschützten Bereichs im Vergleich zu einem vom Patienten gesteuerten Bereich zu Schmerzen und Funktion bei Personen mit patellofemoralen Schmerzen: eine randomisierte klinische Studie

Einleitung: Patellofemoraler Schmerz (PFP) ist durch Beschwerden im retropatellaren und/oder peripatellaren Bereich bei Aktivitäten wie Laufen, Hocken, Knien oder längerem Sitzen gekennzeichnet. Von dieser Erkrankung sind etwa 25 % der Allgemeinbevölkerung betroffen. Aufgrund seiner komplexen und multifaktoriellen Ätiologie stellt PFP eine erhebliche Herausforderung für die Behandlung dar. Alle Leitlinien für die klinische Praxis empfehlen die Stärkung des Musculus quadriceps femoris als Schlüsselkomponente bei der Behandlung von PFP. Allerdings stellen Übungen zur Kräftigung des Quadrizeps eine erhebliche Belastung für das Patellofemoralgelenk dar und werden von den Patienten oft schlecht vertragen. Ärzte verwenden üblicherweise eine konservative Strategie, die Kniestreckungsübungen mit offener kinetischer Kette auf einen geschützten Bereich von 90° bis 45° Kniebeugung und Übungen mit geschlossener kinetischer Kette auf 0° bis 45° beschränkt. Diese Einschränkungen können jedoch bei Patienten mit höherer Belastungstoleranz zu suboptimalen Ergebnissen führen und möglicherweise den Glauben an die Fragilität des Kniegelenks stärken.

Ziel: Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Stärkung des Quadrizeps femoris innerhalb eines geschützten Bereichs mit einem vom Patienten gesteuerten Bereich auf Schmerzen, Funktion, Kniesicherheit und Kinesiophobie bei Personen mit PFP zu vergleichen.

Methoden: Eine randomisierte klinische Studie wird mit zwei parallelen Gruppen unter Verwendung einer ausgewogenen 1:1-Zuteilung und einem doppelblinden Design durchgeführt. Die Studienpopulation umfasst Männer und Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren, bei denen PFP diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der geschützten Bereichsgruppe oder der patientengesteuerten Bereichsgruppe zugeordnet. Sie befolgen ein überwachtes Therapieprotokoll mit durchschnittlich 40-minütigen Sitzungen zweimal pro Woche über sechs aufeinanderfolgende Wochen. Das primäre Ergebnis sind Schmerzen, die anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (0-10) bewertet werden. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Funktion, gemessen anhand der Anterior Knee Pain Scale (AKPS), die wahrgenommene Verbesserung anhand der Global Rating of Change Scale und die Kinesiophobie, bewertet anhand der Tampa Scale.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit patellofemoralen Schmerzen werden in zwei Interventionsgruppen randomisiert. Alle Teilnehmer beginnen mit einem Aufwärmen auf einem stationären Fahrrad, gefolgt von Dehnübungen für den Quadrizeps, die hintere Oberschenkelmuskulatur, die Wadenmuskulatur, die Adduktoren und die Abduktoren.

Übungen mit offener kinetischer Kette werden mit einer Beinstreckermaschine durchgeführt, während Übungen mit geschlossener kinetischer Kette freie Kniebeugen und bulgarische Kniebeugen umfassen.

Die Gruppe „Protected Range Quadriceps Strengthening“ führt Übungen zur Quadrizepsstärkung in der offenen kinetischen Kette im Bereich von 90° bis 45° Kniebeugung und in der geschlossenen kinetischen Kette im Bereich von 0° bis 45° durch.

Die Gruppe „Patient-Guided Range Quadriceps Strengthening“ führt Übungen zur Stärkung des Quadrizeps sowohl in offenen als auch in geschlossenen kinetischen Ketten bis zur maximalen Reichweite durch, die sich an den Symptomen des Patienten orientiert. Die patientengesteuerte maximale Reichweite wird basierend auf der Schmerzintensität, dem Komfort und der Reaktion des Patienten nach einem gemeinsamen Entscheidungsansatz angepasst. Das Ziel besteht darin, die Übungen mit dem größtmöglichen Bewegungsumfang aufrechtzuerhalten.

Die Identifizierung des vom Patienten gesteuerten Winkels bei Übungen mit offener und geschlossener kinetischer Kette wird wie folgt bestimmt: Der Patient führt mit PFP maximal 10 Wiederholungen am Bein aus, wobei der Bewegungsbereich Vorrang vor der Belastung hat. Während der Ausführung richten sich Bewegungsumfang und Belastung nach der numerischen Schmerzbewertungsskala und der Skala zur wahrgenommenen Anstrengung.

Die Teilnehmer absolvieren zweimal pro Woche 12 Sitzungen unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach sechs Wochen und nach sechs Monaten durchgeführt und bewerten Schmerzen, Funktion, Kinesiophobie, Krepitation, Wahrnehmung der Wirkung und wöchentlichen Analgetikaverbrauch.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-450
        • Rekrutierung
        • Physiotherapy Department, Federal University of Ceará
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren.
  • Diagnose von patellofemoralen Schmerzen, die durch peri- oder retropatellare Beschwerden gekennzeichnet sind.
  • Schmerzen, die bei mindestens zwei der folgenden Aktivitäten auftreten: Treppensteigen oder -absteigen, Hocken, Knien, längeres Sitzen, Springen, Laufen oder Abtasten der medialen und/oder lateralen Facetten der Patella.
  • Schleichender Beginn der Symptome.
  • Dauer der Symptome mindestens drei Monate.
  • Mindestpunktzahl von drei auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) in der vergangenen Woche.
  • Maximale Punktzahl von 86 Punkten auf der Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
  • Bei beidseitigen Schmerzen wird das symptomatischere Knie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Operationen und/oder Frakturen an den Gelenken der unteren Extremitäten.
  • Andere kniegelenkbedingte Verletzungen wie Meniskusrisse, Bänderverletzungen.
  • Vorgeschichte einer Patellasubluxation oder -luxation.
  • Anzeichen einer Arthrose.
  • Patella- und Quadrizeps-Tendinopathie.
  • Osgood-Schlatter-Syndrom.
  • Vorliegen eines Kniegelenködems.
  • Andere Kontraindikationen für Widerstandsübungen.
  • Kortikosteroid-Injektion innerhalb der letzten 6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Quadrizeps-Stärkungsgruppe mit eingeschränktem Bewegungsumfang
Die Limited-RoM Quadrizeps-Stärkungsgruppe führt Übungen zur Stärkung des Quadrizeps mit offener kinetischer Kette in einem Bereich von 90° bis 45° der Kniebeugung und Übungen mit geschlossener kinetischer Kette in einem Bereich von 0° bis 45° durch.
Sonstiges: Protected Range Quadrizeps-Stärkungsgruppe

Aufwärmen: Beginnen Sie mit 5 Minuten stationärem Radfahren. Fahren Sie dann mit zwei Sätzen 30-sekündiger dynamischer Dehnübungen fort, die auf den Quadrizeps, die hintere Oberschenkelmuskulatur, die Wadenmuskulatur und die Adduktoren abzielen, gefolgt von statischen Dehnübungen für die Abduktoren.

Kräftigung: Absolvieren Sie 3 Sätze mit 8–12 Wiederholungen für jede Übung und streben Sie dabei einen wahrgenommenen Anstrengungsgrad auf der Borg-Skala zwischen 60 % und 80 % an. Erhöhen Sie die Belastung um 2–10 %, wenn der Patient im letzten Satz 14 oder mehr Wiederholungen ausführen kann, während die Borg-Skala zwischen 60 % und 80 % bleibt.

Halten Sie bei der Beinstreckermaschine einen Bewegungsbereich zwischen 90 und 45 Grad ein. Streben Sie bei Kniebeugen und bulgarischen Kniebeugen einen Bewegungsbereich zwischen 0 und 45 Grad an.
Aktiver Komparator: Vom Patienten geleitete Gruppe zur Stärkung des Bewegungsumfangs des Quadrizeps
Die vom Patienten geführte Quadrizeps-Stärkungsgruppe wird Quadrizeps-Stärkungsübungen sowohl in offenen als auch in geschlossenen kinetischen Ketten bis zu dem Maximum durchführen, das der Patient je nach seinen Symptomen toleriert. Der vom Patienten gesteuerte maximale Bewegungsbereich wird basierend auf der Schmerzintensität, dem Komfort und der Reaktion des Patienten nach einem gemeinsamen Entscheidungsansatz mit einem Kliniker angepasst. Das Ziel besteht darin, die Übungen mit dem größtmöglichen Bewegungsumfang aufrechtzuerhalten.
Sonstiges: Vom Patienten geleitete Range-Quadrizeps-Stärkungsgruppe

Aufwärmen: 5 Minuten stationäres Radfahren. Führen Sie als Nächstes zwei Sätze 30-sekündiger Dehnübungen für den Quadrizeps, die hintere Oberschenkelmuskulatur, die Wadenmuskulatur, die Adduktoren und die Abduktoren der Hüfte durch.

Kräftigung: Die Patienten absolvieren 3 Sätze mit 8 bis 12 Wiederholungen für jede Übung, wobei ein wahrgenommener Anstrengungsgrad von 60 % bis 80 % auf der Borg-Skala angestrebt wird. Die Belastung wird um 2 % bis 10 % erhöht, wenn die Patienten im letzten Satz 14 oder mehr Wiederholungen absolvieren können und dabei die Borg-Skala zwischen 60 % und 80 % beibehalten.

Die Stärkung des Quadrizeps wird im maximalen Bereich des Patienten anhand der Symptome durchgeführt, wobei die Schmerzintensität auf dem NPRS auf 5 Punkte begrenzt ist. Der patientenorientierte Bereich wird anhand eines gemeinsamen Entscheidungsansatzes basierend auf Schmerzintensität, Komfort und Reaktion des Patienten angepasst. Ziel ist es, bei den Übungen den größtmöglichen Bewegungsumfang beizubehalten.

Bei der Beinstreckmaschine, Kniebeugen und bulgarischen Kniebeugen richtet sich der Bewegungsumfang nach der Schmerztoleranz des Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Knieschmerzen
Zeitfenster: Vom NPRS gemessene Knieschmerzintensität nach sechswöchiger Intervention.
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) gemessen, die von 0 bis 10 Punkten reicht, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten möglichen Schmerz darstellt.
Vom NPRS gemessene Knieschmerzintensität nach sechswöchiger Intervention.
Kinesiophobie
Zeitfenster: Kinesiophobie, bewertet anhand der Tampa Scale of Kinesiophobia nach sechswöchiger Intervention.
Die Tampa-Skala ist ein 17-Punkte-Fragebogen zur Quantifizierung der Angst vor Bewegung und erneuten Verletzungen aufgrund von Bewegung und körperlicher Aktivität auf einer Skala von 17 bis 68, wobei 68 eine höhere Angst vor erneuten Verletzungen aufgrund von Bewegung anzeigt.
Kinesiophobie, bewertet anhand der Tampa Scale of Kinesiophobia nach sechswöchiger Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung der Wirkung
Zeitfenster: Globale Rating-of-Change-Skala nach sechswöchiger Intervention und sechsmonatiger Nachbeobachtung.
Globale Bewertungsskala für Veränderungen – Diese Skala besteht aus 11 Punkten im Bereich von minus fünf (extrem schlimmer), null (keine Veränderung) bis fünf (vollständig wiederhergestellt). Für alle Messungen der wahrgenommenen globalen Wirkung wurden die Teilnehmer gefragt: „Wie würden Sie Ihr Knie heute im Vergleich zum Anfang dieser Episode beschreiben?“ Positive Werte weisen auf eine bessere Genesung hin, während negative Werte auf eine Verschlechterung der Symptome hinweisen.
Globale Rating-of-Change-Skala nach sechswöchiger Intervention und sechsmonatiger Nachbeobachtung.
Wöchentlicher Schmerzmittelkonsum
Zeitfenster: Wöchentlich während des gesamten sechswöchigen Interventionszeitraums.
Der Patient wird gefragt, ob er in der letzten Woche Schmerzmittel eingenommen hat. Bei einer Ja-Antwort wird ermittelt, welche Medikamente (Opioide, Entzündungshemmer oder Analgetika) eingenommen wurden und wie viele Medikamente eingenommen wurden.
Wöchentlich während des gesamten sechswöchigen Interventionszeitraums.
Intensität der Knieschmerzen
Zeitfenster: Vom NPRS gemessene Knieschmerzintensität nach sechsmonatiger Nachuntersuchung.
Die Schmerzintensität wird mithilfe des NPRS gemessen, der zwischen 0 und 10 Punkten liegt, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den schlimmsten möglichen Schmerz darstellt.
Vom NPRS gemessene Knieschmerzintensität nach sechsmonatiger Nachuntersuchung.
Kniefunktion
Zeitfenster: Selbstberichtete Funktion, gemessen vom AKPS nach sechswöchiger und sechsmonatiger Nachuntersuchung.
Skala für vordere Knieschmerzen – AKPS: Spezifischer Fragebogen für vordere Knieschmerzen, bestehend aus 13 Elementen mit separaten Kategorien, die sich auf verschiedene Ebenen der Kniefunktion beziehen.
Selbstberichtete Funktion, gemessen vom AKPS nach sechswöchiger und sechsmonatiger Nachuntersuchung.
Kinesiophobie
Zeitfenster: Kinesiophobie, bewertet anhand der Tampa Scale of Kinesiophobia nach sechs Monaten.
Die Tampa-Skala ist ein 17-Punkte-Fragebogen zur Quantifizierung der Angst vor Bewegung und erneuten Verletzungen aufgrund von Bewegung und körperlicher Aktivität auf einer Skala von 17 bis 68, wobei 68 eine höhere Angst vor erneuten Verletzungen aufgrund von Bewegung anzeigt.
Kinesiophobie, bewertet anhand der Tampa Scale of Kinesiophobia nach sechs Monaten.
Spitzendrehmoment des Quadrizeps
Zeitfenster: Quadrizepskraft gemessen mit dem isokinetischen Dynamometer nach sechswöchiger Intervention.
Spitzendrehmoment (Nm) und Gliedmaßensymmetrieindex auf dem isokinetischen Dynamometer, Winkelgeschwindigkeit von 60 Grad pro Sekunde und CON/CON-Modus.
Quadrizepskraft gemessen mit dem isokinetischen Dynamometer nach sechswöchiger Intervention.
Kniekrepitation
Zeitfenster: Crepitus während der Kniestreckung nach sechswöchigem Eingriff.
Der Untersucher legt die Handfläche über die Patella jedes Teilnehmers, um das Vorhandensein eines Schleifgefühls während der Kniestreckung am Beinstreckgerät festzustellen. Die Teilnehmer werden angewiesen, während der Beurteilung so weit wie möglich zwei Kniestreckungen durchzuführen. Der Test gilt als positiv für Kniekrepitation, wenn während des Bewegungsbereichs ein Knirschen oder Knacken festgestellt wird. Ein oder zwei gelegentliche Knackgeräusche werden jedoch nicht als Krepitation angesehen. Dieser Test wurde bereits bei Personen mit PFP durchgeführt.
Crepitus während der Kniestreckung nach sechswöchigem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PFPKarine

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zur Variablencharakterisierung werden deskriptive statistische Tests (Häufigkeit, Mittelwert und Standardabweichung) eingesetzt. Gruppenunterschiede und entsprechende Konfidenzintervalle werden mithilfe gemischter linearer Modelle berechnet, die einen Interaktionsterm für „Zeit versus Gruppe“ enthalten. Diese Interaktionsterme stellen Gruppenunterschiede dar (Interventionseffekt). Kovariaten, von denen bekannt ist, dass sie die klinischen Ergebnisse unserer Studie beeinflussen, wie etwa bilaterale/unilaterale Schmerzpräsenz, Symptomdauer und Geschlecht, werden in die statistischen Modelle einbezogen. Statistische Analysen werden mit SPSS 20.0 für Windows (Statistical Package for the Social Sciences Inc., Chicago, IL, USA) mit einem Signifikanzniveau von 5 % (α < 0,05) durchgeführt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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