Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укрепление квадрицепсов под разными углами при боли в надколенно-бедренной области

27 октября 2024 г. обновлено: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Укрепление квадрицепсов в пределах защищенного диапазона по сравнению с диапазоном, определяемым пациентом, в отношении боли и функции у людей с болью в надколенно-бедренной области: рандомизированное клиническое исследование

Введение: Пателлофеморальная боль (ПФБ) характеризуется дискомфортом в ретропателлярной и/или перипателлярной области во время таких действий, как бег, приседание, стояние на коленях или длительное сидение. Это состояние затрагивает примерно 25% населения в целом. Учитывая сложную и многофакторную этиологию, ПФП представляет собой серьезную проблему в лечении. Все руководства по клинической практике рекомендуют укрепление четырехглавой мышцы бедра в качестве ключевого компонента лечения ПФП. Однако упражнения, направленные на укрепление квадрицепса, оказывают значительную нагрузку на надколенник-бедренный сустав и часто плохо переносятся пациентами. Клиницисты обычно используют консервативную стратегию, которая ограничивает упражнения на разгибание колена с открытой кинетической цепью защищенным диапазоном сгибания колена от 90° до 45°, а упражнения с закрытой кинетической цепью - от 0° до 45°. Тем не менее, эти ограничения могут привести к субоптимальным результатам для пациентов с более высокой толерантностью к нагрузкам и могут способствовать убеждению в хрупкости коленного сустава.

Цель: Целью данного исследования является сравнение влияния укрепления четырехглавой мышцы бедра в пределах защищенного диапазона по сравнению с диапазоном, определяемым пациентом, на боль, функцию, уверенность в колене и кинезиофобию у людей с ПФП.

Методы: Рандомизированное клиническое исследование будет проведено в двух параллельных группах с использованием сбалансированного распределения 1:1 и двойного слепого дизайна. В исследуемую популяцию войдут мужчины и женщины в возрасте от 18 до 35 лет с диагнозом ПФП. Участники будут случайным образом распределены либо в группу защищенного диапазона, либо в группу диапазона под руководством пациента. Они будут придерживаться контролируемого терапевтического протокола: сеансы продлятся в среднем по 40 минут два раза в неделю в течение шести недель подряд. Первичным результатом будет боль, оцениваемая по числовой шкале оценки боли (0–10). Вторичные результаты будут включать функцию, измеряемую по шкале боли в переднем колене (AKPS), воспринимаемое улучшение по шкале глобального рейтинга изменений и кинезиофобию, оцениваемую по шкале Тампы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с болью в надколенно-бедренной области будут рандомизированы на две группы вмешательства. Все участники начнут с разминки на велотренажере, за которой последуют упражнения на растяжку квадрицепсов, подколенных сухожилий, икроножных мышц, приводящих и отводящих мышц.

Упражнения открытой кинетической цепи будут выполняться с использованием тренажера для разгибания ног, а упражнения закрытой кинетической цепи будут включать произвольные приседания и болгарские приседания.

Группа по укреплению квадрицепсов с защищенным диапазоном будет выполнять упражнения на укрепление квадрицепсов в открытой кинетической цепи в диапазоне от 90° до 45° сгибания колена и в закрытой кинетической цепи в диапазоне от 0° до 45°.

Группа укрепления квадрицепсов под руководством пациента будет выполнять упражнения по укреплению квадрицепсов как в открытых, так и в закрытых кинетических цепочках в максимальном диапазоне, в зависимости от симптомов пациента. Максимальный диапазон, определяемый пациентом, будет корректироваться в зависимости от интенсивности боли, комфорта и реакции пациента в соответствии с общим подходом к принятию решений. Цель будет заключаться в том, чтобы поддерживать упражнения с максимально возможным диапазоном движений.

Идентификация управляемого пациентом угла в упражнениях с открытой и закрытой кинетической цепью будет определяться следующим образом: пациент выполняет 10 максимальных повторений на ноге с PFP, отдавая приоритет диапазону движений над нагрузкой. Во время выполнения диапазон движений и нагрузка будут определяться числовой шкалой оценки боли и шкалой воспринимаемого напряжения.

Участники пройдут 12 сеансов два раза в неделю под наблюдением физиотерапевта. Оценки будут проводиться исходно, через шесть недель и через шесть месяцев, оценивая боль, функцию, кинезиофобию, крепитацию, восприятие эффекта и еженедельное потребление анальгетиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gabriel Almeida, DSc
  • Номер телефона: +55(85)999590400
  • Электронная почта: gabriel_alm@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ana Karine S Nunes, PT
  • Номер телефона: +55(85)988302157
  • Электронная почта: karinesn5@hotmail.com

Места учебы

  • Бразилия
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Бразилия, 60430-450
        • Рекрутинг
        • Physiotherapy Department, Federal University of Ceará
        • Контакт:
          • Gabriel PL Almeida, PhD
          • Номер телефона: +55 (85) 3366 8091
          • Электронная почта: gabriel_alm@ufc.br

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 18 до 35 лет.
  • Диагностика пателлофеморальной боли, характеризующейся пери- или ретропателлярным дискомфортом.
  • Боль воспроизводится как минимум при двух из следующих действий: подъеме или спуске по лестнице, приседании, стоянии на коленях, длительном сидении, прыжке, беге или пальпации медиальной и/или латеральной фасеток надколенника.
  • Коварное появление симптомов.
  • Длительность симптомов не менее трех месяцев.
  • Минимальный балл три по числовой шкале оценки боли (NPRS) за последнюю неделю.
  • Максимальная оценка 86 баллов по шкале боли в переднем колене (AKPS).
  • В случае двусторонней боли будет включено более симптоматическое колено.

Критерий исключения:

  • Перенесенные операции и/или переломы суставов нижних конечностей в анамнезе.
  • Другие травмы коленного сустава, такие как разрывы мениска, травмы связок.
  • Подвывих или вывих надколенника в анамнезе.
  • Признаки остеоартроза.
  • Тендопатия надколенника и четырехглавой мышцы.
  • Синдром Осгуда-Шлаттера.
  • Наличие отека коленного сустава.
  • Другие противопоказания к упражнениям с отягощениями.
  • Инъекции кортикостероидов в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа укрепления квадрицепсов с ограниченным диапазоном движений
Группа по укреплению квадрицепсов Limited-RoM будет выполнять упражнения на укрепление квадрицепсов с открытой кинетической цепью в диапазоне от 90° до 45° при сгибании колена и с закрытой кинетической цепью в диапазоне от 0° до 45°.
Другой: Группа укрепления защищенного диапазона квадрицепсов

Разминка: начните с 5-минутной езды на велотренажере. Затем выполните два подхода по 30 секунд динамической растяжки, направленной на квадрицепсы, подколенные сухожилия, икроножные мышцы и приводящие мышцы, а затем статическую растяжку отводящих мышц.

Укрепление: выполните 3 подхода по 8–12 повторений для каждого упражнения, стремясь к тому, чтобы воспринимаемый уровень усилия по шкале Борга составлял от 60% до 80%. Увеличьте нагрузку на 2–10%, когда пациент сможет выполнить 14 и более повторений в последнем подходе, сохраняя при этом шкалу Борга между 60–80%.

При использовании тренажера для разгибания ног поддерживайте диапазон движений от 90 до 45 градусов. Во время приседаний и болгарских приседаний стремитесь к диапазону движений от 0 до 45 градусов.
Активный компаратор: Группа укрепления диапазона движений квадрицепсов под руководством пациента
Группа укрепления квадрицепсов под руководством пациента будет выполнять упражнения по укреплению квадрицепсов как в открытых, так и в закрытых кинетических цепях до максимальной переносимости пациентом в зависимости от его симптомов. Максимальный диапазон движений, управляемый пациентом, будет регулироваться в зависимости от интенсивности боли, комфорта и реакции пациента, после совместного принятия решений с врачом. Цель будет заключаться в том, чтобы поддерживать упражнения с максимально возможным диапазоном движений.
Другой: Группа укрепления квадрицепсов под руководством пациента

Разминка: 5 минут езды на велотренажере. Затем выполните два подхода по 30 секунд на растяжку квадрицепсов, подколенных сухожилий, икроножных мышц, приводящих и отводящих мышц бедра.

Укрепление: пациенты выполняют 3 подхода по 8–12 повторений для каждого упражнения, стремясь к воспринимаемому уровню усилия от 60% до 80% по шкале Борга. Нагрузка будет увеличена на 2–10 %, когда пациенты смогут выполнить 14 или более повторений в последнем подходе, сохраняя при этом шкалу Борга между 60–80 %.

Укрепление квадрицепсов будет осуществляться в максимально возможном для пациента диапазоне, в зависимости от симптомов, при этом интенсивность боли будет ограничена 5 баллами по шкале NPRS. Диапазон, определяемый пациентом, будет корректироваться в зависимости от интенсивности боли, комфорта и реакции пациента с использованием общего подхода к принятию решений. Цель состоит в том, чтобы поддерживать упражнения с максимально возможным диапазоном движений.

При использовании тренажера для разгибания ног, приседаний и болгарских приседаний диапазон движений будет зависеть от толерантности пациента к боли.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли в колене
Временное ограничение: Интенсивность боли в колене измерялась с помощью NPRS после шестинедельного вмешательства.
Интенсивность боли будет измеряться с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS), которая варьируется от 0 до 10 баллов, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
Интенсивность боли в колене измерялась с помощью NPRS после шестинедельного вмешательства.
Кинезиофобия
Временное ограничение: Кинезиофобия оценивалась по шкале кинезиофобии Тампы после шестинедельного вмешательства.
Шкала Тампы представляет собой анкету из 17 пунктов, предназначенную для количественной оценки страха перед движением и повторной травмы из-за движения и физической активности по шкале от 17 до 68, где 68 указывает на более высокий страх повторной травмы из-за движения.
Кинезиофобия оценивалась по шкале кинезиофобии Тампы после шестинедельного вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Восприятие эффекта
Временное ограничение: Глобальная шкала оценки изменений после шестинедельного вмешательства и шестимесячного последующего наблюдения.
Глобальная шкала оценки изменений. Эта шкала состоит из 11 баллов в диапазоне от минус пяти (крайне худшее), нуля (нет изменений) до пяти (полное выздоровление). По всем показателям воспринимаемого глобального эффекта участников спросили: «Как бы вы описали свое сегодняшнее колено по сравнению с началом этого эпизода?» Положительные оценки указывают на лучшее выздоровление, а отрицательные — на ухудшение симптомов.
Глобальная шкала оценки изменений после шестинедельного вмешательства и шестимесячного последующего наблюдения.
Еженедельный прием анальгетиков
Временное ограничение: Еженедельно, в течение шестинедельного периода вмешательства.
Пациента спросят, принимал ли он обезболивающие препараты за последнюю неделю. Если ответ положительный, будет указано, какие лекарства (опиоиды, противовоспалительные средства или анальгетики) принимались и сколько лекарств было употреблено.
Еженедельно, в течение шестинедельного периода вмешательства.
Интенсивность боли в колене
Временное ограничение: Интенсивность боли в колене измерялась с помощью NPRS через шесть месяцев наблюдения.
Интенсивность боли будет измеряться с помощью шкалы NPRS, которая варьируется от 0 до 10 баллов, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
Интенсивность боли в колене измерялась с помощью NPRS через шесть месяцев наблюдения.
Функция колена
Временное ограничение: Функция самооценки, измеренная с помощью AKPS через шесть недель и шесть месяцев наблюдения.
Шкала боли в передней части колена – AKPS: Специальный опросник для боли в передней части колена, состоящий из 13 пунктов с отдельными категориями, связанными с различными уровнями функции колена.
Функция самооценки, измеренная с помощью AKPS через шесть недель и шесть месяцев наблюдения.
Кинезиофобия
Временное ограничение: Кинезиофобия оценивалась по шкале кинезиофобии Тампы через шесть месяцев наблюдения.
Шкала Тампы представляет собой анкету из 17 пунктов, предназначенную для количественной оценки страха перед движением и повторной травмы из-за движения и физической активности по шкале от 17 до 68, где 68 указывает на более высокий страх повторной травмы из-за движения.
Кинезиофобия оценивалась по шкале кинезиофобии Тампы через шесть месяцев наблюдения.
Пиковый крутящий момент квадрицепса
Временное ограничение: Сила квадрицепсов, измеренная изокинетическим динамометром после шестинедельного вмешательства.
Пиковый крутящий момент (Нм) и индекс симметрии конечностей на изокинетическом динамометре, угловая скорость 60 градусов в секунду и режим CON/CON.
Сила квадрицепсов, измеренная изокинетическим динамометром после шестинедельного вмешательства.
Крепитация коленного сустава
Временное ограничение: Крепитация при разгибании колена после шестинедельного вмешательства.
Исследователь прикладывает ладонь к надколеннику каждого участника, чтобы обнаружить ощущение скрежетания во время разгибания колена, выполняемого на тренажере для разгибания ног. Участникам будет предложено выполнить два разгибания колен, насколько они смогут во время оценки. Тест будет считаться положительным на крепитацию коленного сустава, если во время движения обнаруживается ощущение скрежетания или щелчка. Однако один или два случайных хлопка не будут считаться крепитацией. Этот тест ранее проводился у людей с ПФП.
Крепитация при разгибании колена после шестинедельного вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Ceara

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PFPKarine

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Для характеристики переменных будут использоваться описательные статистические тесты (частота, среднее значение и стандартное отклонение). Групповые различия и соответствующие доверительные интервалы будут рассчитываться с использованием смешанных линейных моделей, включающих термин взаимодействия «время по сравнению с группой». Эти условия взаимодействия представляют собой групповые различия (эффект вмешательства). Ковариаты, которые, как известно, влияют на клинические результаты в нашем исследовании, такие как наличие двусторонней/односторонней боли, продолжительность симптомов и пол, будут включены в статистические модели. Статистический анализ будет проводиться с использованием SPSS 20.0 для Windows (Статистический пакет для Social Sciences Inc., Чикаго, Иллинойс, США) с уровнем значимости, установленным на уровне 5% (α <0,05).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться