Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quadriceps-förstärkning i olika vinklar vid patellofemoral smärta

27 oktober 2024 uppdaterad av: Gabriel Peixoto Leão Almeida, Universidade Federal do Ceara

Quadriceps-förstärkning inom ett skyddat intervall kontra ett patientstyrt intervall för smärta och funktion hos individer med patellofemoral smärta: en randomiserad klinisk prövning

Inledning: Patellofemoral smärta (PFP) kännetecknas av obehag i den retropatellära och/eller peripatellära regionen under aktiviteter som löpning, huk, knästående eller långvarigt sittande. Detta tillstånd drabbar cirka 25 % av befolkningen i allmänhet. Med tanke på dess komplexa och multifaktoriella etiologi utgör PFP en betydande behandlingsutmaning. Alla kliniska riktlinjer rekommenderar att quadriceps femoris-muskeln stärks som en nyckelkomponent i behandlingen av PFP. Övningar som syftar till att stärka quadriceps utsätter dock för stor belastning på patellofemoralleden och tolereras ofta dåligt av patienter. Kliniker använder vanligen en konservativ strategi som begränsar knäförlängningsövningar med öppen kinetisk kedje till ett skyddat område på 90° till 45° av knäböjning och slutna kinetiska kedjeövningar till 0° till 45°. Ändå kan dessa begränsningar resultera i suboptimala resultat för patienter med högre belastningstolerans och kan främja övertygelser om knäledens skörhet.

Syfte: Denna studie syftar till att jämföra effekterna av förstärkning av quadriceps femoris inom ett skyddat område kontra ett patientstyrt område på smärta, funktion, knäförtroende och kinesiofobi hos individer med PFP.

Metoder: En randomiserad klinisk prövning kommer att genomföras med två parallella grupper, med en balanserad 1:1 allokering och en dubbelblind design. Studiepopulationen kommer att inkludera män och kvinnor i åldern 18 till 35 år, diagnostiserade med PFP. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen den skyddade intervallgruppen eller den patientstyrda räckviddsgruppen. De kommer att följa ett övervakat terapeutiskt protokoll, med sessioner på i genomsnitt 40 minuter, två gånger i veckan, under sex på varandra följande veckor. Det primära resultatet kommer att vara smärta, bedömd med hjälp av den numeriska smärtskalan (0-10). Sekundära resultat kommer att inkludera funktion, mätt med Anterior Knee Pain Scale (AKPS), upplevd förbättring av Global Rating of Change Scale och kinesiofobi, bedömd av Tampa Scale.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med patellofemoral smärta kommer att randomiseras i två interventionsgrupper. Alla deltagare kommer att börja med en uppvärmning på en stationär cykel, följt av stretchövningar riktade mot quadriceps, hamstrings, vadmuskler, adduktorer och abduktorer.

Övningar med öppen kinetisk kedje kommer att utföras med hjälp av en benförlängningsmaskin, medan övningar med slutna kinetiska kedjor kommer att inkludera fri knäböj och bulgarisk knäböj.

Protected Range Quadriceps Strengthening-gruppen kommer att utföra quadriceps-stärkande övningar i den öppna kinetiska kedjan inom ett område av 90° till 45° av knäflexion och i den slutna kinetiska kedjan inom ett område av 0° till 45°.

Patient-Guided Range Quadriceps Strengthening-gruppen kommer att utföra quadriceps-stärkande övningar i både öppna och slutna kinetiska kedjor till det maximala intervallet styrt av patientens symtom. Det patientstyrda maximala intervallet kommer att justeras baserat på smärtintensitet, komfort och patientrespons, efter ett gemensamt beslutsfattande. Målet kommer att vara att upprätthålla övningar med största möjliga rörelseomfång.

Identifieringen av den patientstyrda vinkeln i både öppna och slutna kinetiska kedjeövningar kommer att bestämmas enligt följande: patienten kommer att utföra 10 maximala repetitioner på benet med PFP, med prioritering av rörelseomfång framför belastning. Under utförandet kommer rörelseomfånget och belastningen att styras av den numeriska smärtskalan och skalan för upplevd ansträngning.

Deltagarna kommer att genomföra 12 pass, två gånger i veckan, under handledning av en sjukgymnast. Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, efter sex veckor och efter sex månader, och utvärderar smärta, funktion, kinesiofobi, crepitus, uppfattning om effekt och veckovis konsumtion av smärtstillande medel.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Brasilien
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien, 60430-450
        • Rekrytering
        • Physiotherapy Department, Federal University of Ceará
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer mellan 18 och 35 år.
  • Diagnos av patellofemoral smärta kännetecknad av peri- eller retropatellärt obehag.
  • Smärta reproduceras i minst två av följande aktiviteter: upp- eller nerför trappor, huk, knästående, långvarigt sittande, hoppning, löpning eller palpation av knäskålens mediala och/eller laterala aspekter.
  • Lömsk debut av symtom.
  • Symtom varaktighet i minst tre månader.
  • Minsta poäng på tre på den numeriska smärtskalan (NPRS) under den senaste veckan.
  • Maxpoäng på 86 poäng på Anterior Knee Pain Scale (AKPS)
  • Vid bilateral smärta kommer det mer symtomatiska knäet att inkluderas.

Exklusions kriterier:

  • Historik av operation och/eller frakturer i lederna i de nedre extremiteterna.
  • Andra knäledsrelaterade skador såsom meniskrevor, ligamentskador.
  • Historik av patella subluxation eller dislokation.
  • Tecken på artros.
  • Patellar och quadriceps tendinopati.
  • Osgood-Schlatters syndrom.
  • Förekomst av knäledsödem.
  • Andra kontraindikationer för motståndsövningar.
  • Kortikosteroidinjektion under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Begränsad rörelseomfång Quadriceps-stärkande grupp
Limiterad-RoM Quadriceps Strengthening-gruppen kommer att utföra stärkande övningar för quadriceps med öppen kinetisk kedja inom ett område av 90° till 45° av knäböjning och sluten kinetisk kedja inom ett område av 0° till 45°.
Övrig: Protected Range Quadriceps Stärkande grupp

Uppvärmning: Börja med 5 minuters stillastående cykling. Fortsätt sedan med två uppsättningar av 30-sekunders dynamiska sträckningar riktade mot quadriceps, hamstrings, vadmuskler och adduktorer, följt av statisk stretching för abduktorerna.

Förstärkning: Gör 3 set med 8-12 repetitioner för varje övning, sikta på en upplevd ansträngningsnivå på Borg-skalan mellan 60% och 80%. Öka belastningen med 2%-10% när patienten kan utföra 14 eller fler repetitioner i det sista setet samtidigt som Borg-skalan bibehålls mellan 60% och 80%.

För benförlängningsmaskinen, bibehåll ett rörelseomfång mellan 90 och 45 grader. Under knäböj och bulgariska knäböj, sikta på ett rörelseomfång mellan 0 och 45 grader.
Aktiv komparator: Patient-Guided Range of Motion Quadriceps-förstärkningsgrupp
Patient-Guided-RoM Quadriceps Strengthening-gruppen kommer att utföra quadriceps-stärkande övningar i både öppna och slutna kinetiska kedjor till det maximalt tolererade av patienten baserat på deras symtom. Det patientstyrda maximala rörelseomfånget kommer att justeras baserat på smärtintensitet, komfort och patientrespons, efter ett gemensamt beslutsfattande med en läkare. Målet kommer att vara att upprätthålla övningar med största möjliga rörelseomfång.
Övrig: Patient-Guided Range Quadriceps Strengthening group

Uppvärmning: 5 minuters stillastående cykling. Utför sedan två uppsättningar av 30-sekunders sträckningar för quadriceps, hamstrings, vadmuskler, adduktorer och abductors höft.

Förstärkning: Patienterna kommer att genomföra 3 set med 8 till 12 repetitioner för varje övning, med sikte på en upplevd ansträngningsnivå på 60 % till 80 % på Borg-skalan. Belastningen kommer att ökas med 2 % till 10 % när patienter kan genomföra 14 eller fler repetitioner i det sista setet samtidigt som Borg-skalan bibehålls mellan 60 % och 80 %.

Quadriceps-förstärkning kommer att utföras vid patientens maximala intervall styrd av symtom, med smärtintensiteten begränsad till 5 punkter på NPRS. Det patientstyrda området kommer att justeras baserat på smärtintensitet, komfort och patientrespons, med hjälp av ett gemensamt beslutsfattande. Målet är att upprätthålla övningar vid maximalt möjliga rörelseomfång.

För benförlängningsmaskinen, knäböj och bulgariska knäböj styrs rörelseomfånget av patientens smärttolerans.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäsmärta intensitet
Tidsram: Knäsmärta intensitet mätt med NPRS efter sex veckors intervention.
Smärtans intensitet kommer att mätas med hjälp av den numeriska smärtskalan (NPRS), som sträcker sig från 0 till 10 poäng, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta möjliga smärtan.
Knäsmärta intensitet mätt med NPRS efter sex veckors intervention.
Kinesiofobi
Tidsram: Kinesiofobi bedömd av Tampa Scale of Kinesiophobia efter sex veckors intervention.
Tampa-skalan är ett frågeformulär med 17 punkter som utformats för att kvantifiera rädsla för rörelse och återskada på grund av rörelse och fysisk aktivitet på en skala från 17 till 68, där 68 indikerar högre rädsla för återskador på grund av rörelse.
Kinesiofobi bedömd av Tampa Scale of Kinesiophobia efter sex veckors intervention.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppfattning om effekt
Tidsram: Global Rating of Change Scale efter sex veckors intervention och sex månaders uppföljning.
Global Rating of Change Scale- Denna skala består av 11 punkter från minus fem (extremt sämre), noll (ingen förändring) till fem (helt återställd). För alla mått på upplevd global effekt tillfrågades deltagarna: "Jämfört med början av det här avsnittet, hur skulle du beskriva ditt knä idag?" Positiva poäng indikerar bättre återhämtning, medan negativa poäng indikerar försämring av symtomen.
Global Rating of Change Scale efter sex veckors intervention och sex månaders uppföljning.
Veckovis konsumtion av smärtstillande medel
Tidsram: Varje vecka, under den sex veckor långa interventionsperioden.
Patienten kommer att tillfrågas om de har tagit smärtstillande mediciner den senaste veckan. Om svaret är ja, kommer det att identifieras vilka mediciner (opioider, antiinflammatoriska eller smärtstillande medel) som togs och hur många mediciner som förbrukades.
Varje vecka, under den sex veckor långa interventionsperioden.
Knäsmärta intensitet
Tidsram: Knäsmärta intensitet mätt med NPRS vid sex månaders uppföljning.
Smärtans intensitet kommer att mätas med hjälp av NPRS, som sträcker sig från 0 till 10 punkter, där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar värsta möjliga smärta.
Knäsmärta intensitet mätt med NPRS vid sex månaders uppföljning.
Knäfunktion
Tidsram: Självrapporterad funktion mätt av AKPS vid sex veckors och sex månaders uppföljning.
Anterior Knee Pain Scale - AKPS: Specifik frågeformulär för främre knäsmärta som omfattar 13 artiklar med separata kategorier relaterade till olika nivåer av knäfunktion.
Självrapporterad funktion mätt av AKPS vid sex veckors och sex månaders uppföljning.
Kinesiofobi
Tidsram: Kinesiophobia bedömd av Tampa Scale of Kinesiophobia sex månaders uppföljning.
Tampa-skalan är ett frågeformulär med 17 punkter som utformats för att kvantifiera rädsla för rörelse och återskada på grund av rörelse och fysisk aktivitet på en skala från 17 till 68, där 68 indikerar högre rädsla för återskador på grund av rörelse.
Kinesiophobia bedömd av Tampa Scale of Kinesiophobia sex månaders uppföljning.
Quadriceps topp vridmoment
Tidsram: Quadriceps styrka mätt med den isokinetiska dynamometern efter sex veckors intervention.
Toppmoment (Nm) och extremitetssymmetriindex på den isokinetiska dynamometern, vinkelhastighet på 60 grader per sekund och CON/CON-läge.
Quadriceps styrka mätt med den isokinetiska dynamometern efter sex veckors intervention.
Knä crepitus
Tidsram: Crepitus under knäförlängning efter sex veckors intervention.
Utredaren placerar handflatan över varje deltagares knäskål för att upptäcka närvaron av en slipande känsla under knäförlängning som utförs på benförlängningsmaskinen. Deltagarna kommer att instrueras att utföra två knäförlängningar så långt de kan under bedömningen. Testet kommer att betraktas som positivt för knäcrepitus när en malande eller knäppande känsla upptäcks under rörelseomfånget. En eller två enstaka pop kommer dock inte att betraktas som crepitus. Detta test har tidigare utförts på individer med PFP.
Crepitus under knäförlängning efter sex veckors intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Ceara

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Första postat (Faktisk)

16 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PFPKarine

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Variabel karakterisering kommer att använda beskrivande statistiska tester (frekvens, medelvärde och standardavvikelse). Gruppskillnader och motsvarande konfidensintervall kommer att beräknas med hjälp av blandade linjära modeller som innehåller en interaktionsterm för "tid mot grupp." Dessa interaktionstermer representerar gruppskillnader (interventionseffekt). Kovariater som är kända för att påverka kliniska resultat i vår studie, såsom bilateral/unilateral smärtnärvaro, symtomvaraktighet och kön, kommer att införlivas i de statistiska modellerna. Statistiska analyser kommer att utföras med SPSS 20.0 för Windows (Statistical Package for the Social Sciences Inc., Chicago, IL, USA) med en signifikansnivå satt till 5 % (α < 0,05).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera