頸椎原性頭痛およびWAD II患者における手技と乾式針治療
2025年5月7日 更新者：James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT、Alabama Physical Therapy & Acupuncture
頸椎原性頭痛およびII型むち打ち関連障害患者における上部頸椎マニピュレーションおよびドライニードル療法と従来の理学療法との比較：多施設ランダム化臨床試験
この研究の目的は、II型むち打ち関連疾患に関連する頚性頭痛の患者を治療するための2つの異なるアプローチ、すなわち非推力動員および運動と推力操作および乾式針刺しを比較することである。
理学療法士は一般に、頚性頭痛の治療にこれらすべてのテクニックを使用します。
この研究は、一方の治療戦略が他方の治療戦略より効果的かどうかを調べようとしています。
調査の概要
詳細な説明
頸部原性頭痛および II 型むち打ち関連疾患の患者は、以下のいずれかの治療セッションを週に 1 ～ 2 回（合計 8 セッションまで）受けるように無作為に割り付けられます。(1) 乾式針治療および上部頸部高速低振幅推力操作、または (2) 運動と非推進力の動員。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ian Young, DSc, PT
- 電話番号：912-433-3531
- メール：tybeewellness@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：James Dunning, PhD, DPT
- 電話番号：801-707-9056
- メール：drjamesdunning@gmail.com
研究場所
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Alabama
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Montgomery、Alabama、アメリカ、36117
- 募集
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
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コンタクト：
- James Dunning, PhD, DPT
- 電話番号：801-707-9056
- メール：jamesdunning@hotmail.com
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コンタクト：
- Ian Young, DSc PT
- 電話番号：912-433-3531
- メール：tybeewellness@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 亜急性 (> 4 週間) または慢性 II 型むち打ち関連障害。 自動車事故後の首の痛みと頭痛。可動域の減少と点の圧痛を伴います。
- 頸部原性頭痛国際研究グループの基準によって定義された頸部原性頭痛の診断。
- むち打ち損傷以来、少なくとも週に1回の頭痛の頻度。
- NPRS で頭痛の強度が 2/10 を超えている。
- NPRS で首の痛みの強度が 2/10 を超えている。
- NDI で 10/50 を超える首障害指数スコア。
除外基準:
- WAD I (首の痛みがあるが身体的兆候はない)、WAD III (首の痛みと神経学的兆候)、WAD IV (首の痛み + 骨折/脱臼)。
- 子宮頸部 X 線撮影の陽性スクリーニング (Canadian C-Spine Rules)。
- 両側性頭痛（典型的な緊張型頭痛）。
- 脳震盪の診断/兆候と症状（混乱、見当識障害、または意識障害、MVAの直前または直後の出来事に関する記憶喪失、および次の1つまたは複数：吐き気、嘔吐、視覚障害、めまい、歩行および/または姿勢）バランスの崩れ、記憶力や集中力の低下など）。
- 線維筋痛症の診断。
- 以下のアテローム性動脈硬化の危険因子のいずれかの存在: 高血圧、糖尿病、心臓病、脳卒中、一過性脳虚血発作、末梢血管疾患、喫煙、高コレステロール血症、または高脂血症。
- 患者の首の健康診断アンケートに記載された危険信号（腫瘍、骨折、代謝性疾患、関節リウマチ、骨粗鬆症、長期にわたるステロイド使用歴など）。
- 頸部脊柱管狭窄症の診断。
- 両側の上肢の症状。
- 反射亢進、手の感覚障害、手の固有の筋肉の衰弱、歩行中の不安定さ、眼振、視力の低下、顔の感覚障害、味覚の変化、病理学的反射の存在など、中枢神経系の関与の証拠（つまり 陽性のホフマン反射および/またはバビンスキー反射)。
神経根圧迫と一致する 2 つ以上の陽性の神経学的兆候 (以下のいずれか 2 つを含む):
- 上肢の主要な筋肉群に関わる筋力低下。
- 上肢の上腕二頭筋、腕橈骨筋、上腕三頭筋または浅屈筋の深部腱反射の低下
- UE の皮膚分節でピンを刺す感覚が減少または消失する。
- 頭、首、胸椎の手術歴がある。
- 過去 3 か月以内に首の痛みや頭痛に対する理学療法またはカイロプラクティックの治療を受けている。
- 脊椎整体療法や乾式針治療が禁忌となる可能性のある症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドライニードリング、推力操作
頭蓋顔面、上部頸部、頸胸部への乾式針刺し。
上部頚椎、中部・下部頚椎、頚胸部脊椎領域への高速推力マニピュレーション。
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上部頸部および上部胸部領域への HVLA スラスト操作。
頸胸部および頭蓋顔面領域へのドライニードル。
4週間で最大8回の治療セッション。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：運動、非推力モビライゼーション
上部頚椎、中部/下部頚椎、頚胸部脊椎領域への非スラスト関節可動化。
頭蓋頸部屈曲エクササイズ、肩甲骨周囲の漸進的抵抗エクササイズ、および電熱療法
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上部頸部および上部胸部領域への非スラスト動員および運動。
4週間で最大8回の治療セッション。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭痛強度の変化（数値痛い評価尺度、0-10）（評価スコア）
時間枠：ベースライン、4週間、3か月、6か月
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0-10スケールの評価スコア。 ベースラインスコアを含めるには2/10を超える必要があります。 スコアが低いと、痛みの強度が低いことがわかります。 研究。 |
ベースライン、4週間、3か月、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭痛の変化スコアのグローバル評価の変化
時間枠：6ヶ月
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-7〜 +7の範囲の自己認識変化の評価スコア。
スコアが高いほど改善が大きくなります。
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6ヶ月
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首の痛みの変化スコアのグローバル評価の変化
時間枠：6ヶ月
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-7〜 +7の範囲の自己認識変化の評価スコア。
スコアが高いほど改善が大きくなります。
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6ヶ月
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投薬摂取量の変化（先週の薬物摂取頻度）
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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カウンターおよび処方薬の上
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ベースライン、6ヶ月
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頭痛期間の変化（先週の頭痛の合計時間）
時間枠：ベースライン、4週間、3か月、6か月
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先週の頭痛の総時間
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ベースライン、4週間、3か月、6か月
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頭痛の頻度の変化（先週の頭痛の数）
時間枠：ベースライン、4週間、3か月、6か月
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先週の頭痛の数
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ベースライン、4週間、3か月、6か月
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障害の変化（首障害指数、0-50ポイント）
時間枠：ベースライン、4週間、3か月、6か月
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最大スコアが50ポイントの0〜5ポイント相当の各10の質問が可能です。
スコアの低下は、障害レベルが低いことを示しています。
ベースラインスコアは、研究に含まれるには10/50を超える必要があります。
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ベースライン、4週間、3か月、6か月
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首の痛みの強度の変化（数値痛い評価尺度、0-10ポイント）
時間枠：ベースライン、4週間、3か月、6か月
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評価スコア0-10ポイント。
スコアが低いと、痛みの強度が低いことがわかります。
ベースラインスコアを含めるには2/10を超える必要があります
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ベースライン、4週間、3か月、6か月
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痛みの壊滅的なスケールの変化（0-52ポイント）
時間枠：ベースライン、6ヶ月
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最大スコア52ポイントの0〜4ポイント相当の13の質問。
スコアが低いと、痛みが少ないことを示します。
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ベースライン、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James Dunning, PhD, DPT、American Academy of Manipulative Therapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月20日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月15日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月7日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。