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Manipulation et aiguilletage à sec chez les patients souffrant de céphalées cervicogéniques et WAD II

7 mai 2025 mis à jour par: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Manipulation de la colonne cervicale supérieure et aiguilletage à sec par rapport à la physiothérapie conventionnelle chez les patients souffrant de céphalées cervicogènes et de troubles associés au coup du lapin de type II : un essai clinique randomisé multicentrique

Le but de cette recherche est de comparer deux approches différentes pour traiter les patients souffrant de céphalées cervicogènes associées à un trouble associé au coup du lapin de type II : mobilisation et exercice sans poussée versus manipulation de poussée et aiguilletage à sec. Les physiothérapeutes utilisent couramment toutes ces techniques pour traiter les maux de tête cervicogènes. Cette étude tente de déterminer si une stratégie de traitement est plus efficace que l'autre.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients souffrant de maux de tête cervicogènes et d'un trouble associé au coup du lapin de type II seront randomisés pour recevoir 1 à 2 séances de traitement par semaine pendant 4 semaines (jusqu'à 8 séances au total) de l'un ou l'autre : (1) aiguilletage à sec et poussée cervicale supérieure à haute vitesse et de faible amplitude manipulation, ou (2) exercice et mobilisation sans poussée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, États-Unis, 36117
        • Recrutement
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Trouble associé au coup du lapin subaigu (> 4 semaines) ou chronique de type II. Douleurs au cou et maux de tête suite à un accident de véhicule automobile avec amplitude de mouvement réduite et sensibilité ponctuelle.
  2. Diagnostic des céphalées cervicogènes tel que défini par les critères du Cervicogenic Headache International Study Group.
  3. Fréquence des maux de tête d'au moins un par semaine depuis le coup du lapin.
  4. Intensité des céphalées supérieure à 2/10 sur le NPRS.
  5. Intensité de la douleur cervicale supérieure à 2/10 sur le NPRS.
  6. Score de l’indice de handicap cervical supérieur à 10/50 au NDI.

Critère d'exclusion:

  1. WAD I (cervicalgie, mais aucun signe physique), WAD III (cervicalgie et signes neurologiques), WAD IV (cervicalgie + fracture/luxation).
  2. Dépistage positif à la radiographie cervicale (Règles canadiennes du rachis C).
  3. Céphalées bilatérales (typiques des céphalées de tension).
  4. Diagnostic/signes et symptômes de commotion cérébrale (confusion, désorientation ou troubles de la conscience ; perte de mémoire pour les événements immédiatement avant ou après l'AMIU ; et un ou plusieurs des éléments suivants : nausées, vomissements, troubles visuels, vertiges, démarche et/ou posture déséquilibre et troubles de la mémoire et/ou de la concentration).
  5. Diagnostic de la fibromyalgie.
  6. Présence de l'un des facteurs de risque athéroscléreux suivants : hypertension, diabète, maladie cardiaque, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire, maladie vasculaire périphérique, tabagisme, hypercholestérolémie ou hyperlipidémie.
  7. Drapeaux rouges notés dans le questionnaire de dépistage médical du cou du patient (c'est-à-dire tumeur, fracture, maladies métaboliques, PR, ostéoporose, antécédents prolongés d'utilisation de stéroïdes, etc.).
  8. Diagnostic de la sténose de la colonne cervicale.
  9. Symptômes bilatéraux des membres supérieurs.
  10. Preuve d'une atteinte du système nerveux central, incluant hyperréflexie, troubles sensoriels de la main, atrophie musculaire intrinsèque des mains, instabilité lors de la marche, nystagmus, perte de l'acuité visuelle, altération de la sensation du visage, altération du goût, présence de réflexes pathologiques ( c'est à dire. réflexes d'Hoffman et/ou de Babinski positifs).

  11. Au moins deux signes neurologiques positifs compatibles avec une compression des racines nerveuses, dont deux des éléments suivants :

    1. Faiblesse musculaire impliquant un groupe musculaire majeur du membre supérieur.
    2. Diminution du réflexe tendineux profond des membres supérieurs du biceps, du brachioradial, du triceps ou des fléchisseurs superficiels
    3. Sensation de piqûre d’épingle diminuée ou absente dans n’importe quel dermatome UE.
  12. Chirurgie antérieure à la tête, au cou ou à la colonne thoracique.
  13. Physiothérapie ou traitement chiropratique pour des douleurs au cou et/ou des maux de tête au cours des 3 derniers mois.
  14. Toute condition pouvant contre-indiquer une thérapie de manipulation vertébrale ou une aiguilletage à sec.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aiguillage à sec, manipulation de poussée
Aiguillage à sec dans les régions cranio-faciale, cervicale supérieure et cervicothoracique. Manipulation de poussée à grande vitesse vers la colonne cervicale supérieure, la colonne cervicale moyenne/inférieure et les régions vertébrales cervicothoraciques.
Autre: Aiguilletage à sec, Manipulation de poussée
Manipulation de poussée HVLA vers les régions cervicales supérieures et thoraciques supérieures. Aiguilletage sec dans les régions cervicothoraciques et craniofaciales. Jusqu'à 8 séances de traitement sur 4 semaines.
Autres noms:
  • Manipulation vertébrale
  • Aiguilletage à sec
Comparateur actif: Exercice, mobilisation sans poussée
Mobilisation articulaire sans poussée de la colonne cervicale supérieure, de la colonne cervicale moyenne/inférieure et des régions vertébrales cervicothoraciques. Exercices de flexion cranio-cervicale, exercices de résistance progressive péri-scapulaire et modalités électrothermiques
Autre: Exercice, mobilisation sans poussée
Mobilisation sans poussée et exercice dans les régions cervicales supérieures et thoraciques supérieures. Jusqu'à 8 séances de traitement sur 4 semaines.
Autres noms:
  • Exercer
  • Mobilisation sans poussée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité des maux de tête (échelle d'évaluation numérique de la douleur, 0-10) (score de notation)
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 3 mois, 6 mois

Score de notation sur l'échelle 0-10. Le score de base doit dépasser 2/10 pour être inclus. Des scores inférieurs indiquent une intensité de douleur moins.

L'étude.
Ligne de base, 4 semaines, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la note mondiale du score de changement pour les maux de tête
Délai: 6 mois
Score de notation pour le changement auto-perçu avec une plage de -7 à +7. Des scores plus élevés indiquent une amélioration plus importante.
6 mois
Changement dans la note mondiale du score de changement pour la douleur au cou
Délai: 6 mois
Score de notation pour le changement auto-perçu avec une plage de -7 à +7. Des scores plus élevés indiquent une amélioration plus importante.
6 mois
Changement de l'apport de médicaments (fréquence de l'apport de médicaments la semaine dernière)
Délai: Ligne de base, 6 mois
En vente libre et médicaments sur ordonnance
Ligne de base, 6 mois
Changement de la durée des maux de tête (heures totales de maux de tête la semaine dernière)
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
Total des heures de maux de tête la semaine dernière
Ligne de base, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
Changement de la fréquence des maux de tête (nombre de maux de tête la semaine dernière)
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
Nombre de maux de tête au cours de la dernière semaine
Ligne de base, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
Changement de l'invalidité (Index de l'invalidité du cou, 0-50 points)
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
10 questions d'une valeur de 0 à 5 points avec un score maximal de 50 points possible. Des scores plus faibles indiquent des niveaux d'invalidité plus faibles. Le score de base doit dépasser 10/50 pour être inclus dans l'étude.
Ligne de base, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
Changement de l'intensité de la douleur au cou (échelle d'évaluation de la douleur numérique, 0-10 points)
Délai: Ligne de base, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
Score de note de 0 à 10 points. Des scores inférieurs indiquent une intensité de douleur plus faible. Le score de base doit dépasser 2/10 pour être inclus
Ligne de base, 4 semaines, 3 mois, 6 mois
Échelle de catastrophisation de la douleur (0-52 points)
Délai: Ligne de base, 6 mois
13 questions d'une valeur de 0 à 4 points avec un score maximal de 52 points. Des scores inférieurs indiquent une catastrophisation de la douleur moins.
Ligne de base, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Collaborateurs

Universidad Rey Juan Carlos

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Dunning, PhD, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2024

Première publication (Réel)

16 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAMT0018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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