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Manipulação e agulhamento seco em pacientes com cefaleia cervicogênica e WAD II

7 de maio de 2025 atualizado por: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Manipulação da coluna cervical superior e agulhamento seco versus fisioterapia convencional em pacientes com dor de cabeça cervicogênica e distúrbio associado ao chicote tipo II: um ensaio clínico multicêntrico randomizado

O objetivo desta pesquisa é comparar duas abordagens diferentes para o tratamento de pacientes com dores de cabeça cervicogênicas associadas ao distúrbio associado ao chicote tipo II: mobilização sem impulso e exercício versus manipulação de impulso e agulhamento seco. Os fisioterapeutas geralmente usam todas essas técnicas para tratar dores de cabeça cervicogênicas. Este estudo está tentando descobrir se uma estratégia de tratamento é mais eficaz que a outra.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes com dores de cabeça cervicogênicas e distúrbio associado ao chicote tipo II serão randomizados para receber 1-2 sessões de tratamento por semana durante 4 semanas (até 8 sessões no total) de: (1) agulhamento seco e impulso cervical superior de alta velocidade e baixa amplitude manipulação, ou (2) exercício e mobilização sem impulso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
        • Recrutamento
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Transtorno associado ao efeito chicote subagudo (> 4 semanas) ou crônico tipo II. Dor no pescoço e dor de cabeça após acidente automobilístico com redução da amplitude de movimento e sensibilidade pontual.
  2. Diagnóstico de cefaleia cervicogênica conforme definido pelos critérios do Cervicogenic Headache International Study Group.
  3. Frequência de dor de cabeça de pelo menos uma por semana desde a lesão cervical.
  4. Intensidade de dor de cabeça superior a 2/10 no NPRS.
  5. Intensidade de dor no pescoço superior a 2/10 no NPRS.
  6. Pontuação do Índice de Incapacidade do Pescoço superior a 10/50 no NDI.

Critério de exclusão:

  1. WAD I (dor cervical, mas sem sinais físicos), WAD III (dor cervical e sinais neurológicos), WAD IV (dor cervical + fratura/luxação).
  2. Triagem positiva para radiografia cervical (Regras Canadenses da Coluna C).
  3. Dores de cabeça bilaterais (típicas de dores de cabeça tensionais).
  4. Diagnóstico/sinais e sintomas de concussão (confusão, desorientação ou comprometimento da consciência; perda de memória para eventos imediatamente antes ou depois da AMIU; e um ou mais dos seguintes: náusea, vômito, distúrbios visuais, vertigem, marcha e/ou postural desequilíbrio e memória e/ou concentração prejudicadas).
  5. Diagnóstico de fibromialgia.
  6. Presença de qualquer um dos seguintes fatores de risco ateroscleróticos: hipertensão, diabetes, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, ataque isquêmico transitório, doença vascular periférica, tabagismo, hipercolesterolemia ou hiperlipidemia.
  7. Sinais de alerta observados no Questionário de Triagem Médica do Pescoço do paciente (ou seja, tumor, fratura, doenças metabólicas, AR, osteoporose, história prolongada de uso de esteróides, etc.).
  8. Diagnóstico de estenose espinhal cervical.
  9. Sintomas bilaterais nos membros superiores.
  10. Evidência de envolvimento do sistema nervoso central, incluindo hiperreflexia, distúrbios sensoriais na mão, perda muscular intrínseca das mãos, instabilidade durante a caminhada, nistagmo, perda de acuidade visual, sensação prejudicada da face, alteração do paladar, presença de reflexos patológicos ( ou seja reflexos positivos de Hoffman e/ou Babinski).
  11. Dois ou mais sinais neurológicos positivos consistentes com compressão da raiz nervosa, incluindo dois dos seguintes:

    1. Fraqueza muscular envolvendo um importante grupo muscular da extremidade superior.
    2. Reflexo tendíneo profundo da extremidade superior diminuído do bíceps, braquiorradial, tríceps ou flexores superficiais
    3. Sensação diminuída ou ausente à picada de agulha em qualquer dermátomo UE.
  12. Cirurgia prévia na cabeça, pescoço ou coluna torácica.
  13. Fisioterapia ou tratamento quiroprático para dor no pescoço e/ou dor de cabeça nos últimos 3 meses.
  14. Qualquer condição que possa contraindicar terapia manipulativa espinhal ou agulhamento seco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agulhamento seco, manipulação de impulso
Agulhamento seco nas regiões craniofacial, cervical superior e cervicotorácica. Manipulação de impulso de alta velocidade para a coluna cervical superior, coluna cervical média/inferior e regiões da coluna cervicotorácica.
Manipulação do impulso HVLA para as regiões cervical superior e torácica superior. Agulhamento a seco nas regiões cervicotorácica e craniofacial. Até 8 sessões de tratamento durante 4 semanas.
Outros nomes:
  • Manipulação da Coluna Vertebral
  • Agulhamento seco
Comparador Ativo: Exercício, mobilização sem impulso
Mobilização articular sem impulso para a coluna cervical superior, coluna cervical média/inferior e regiões da coluna cervicotorácica. Exercícios de flexão crânio-cervical, exercícios de resistência progressiva periescapular e modalidades eletrotérmicas
Mobilização sem impulso e exercício para as regiões cervical superior e torácica superior. Até 8 sessões de tratamento durante 4 semanas.
Outros nomes:
  • Exercício
  • Mobilização sem impulso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na intensidade da dor de cabeça (escala de classificação de dor numérica, 0-10) (pontuação de classificação)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses

Pontuação de classificação na escala de 0 a 10. A pontuação da linha de base deve exceder 2/10 a ser incluída. Pontuações mais baixas indicam menos intensidade da dor.

o estudo.

Linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na classificação global da pontuação de mudança para dores de cabeça
Prazo: 6 meses
Pontuação de classificação para mudança auto -percebida com intervalo de -7 a +7. Pontuações mais altas indicam maior melhora.
6 meses
Mudança na classificação global da pontuação de mudança para dor no pescoço
Prazo: 6 meses
Pontuação de classificação para mudança auto -percebida com intervalo de -7 a +7. Pontuações mais altas indicam maior melhora.
6 meses
Mudança na ingestão de medicamentos (frequência da ingestão de medicamentos na semana passada)
Prazo: Linha de base, 6 meses
Medicamento sem receita e receita médica
Linha de base, 6 meses
Mudança na duração da dor de cabeça (horas totais de dores de cabeça na última semana)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
Total de horas de dores de cabeça na última semana
Linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
Mudança na frequência de dor de cabeça (número de dores de cabeça na última semana)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
Número de dores de cabeça na última semana
Linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
Mudança na incapacidade (Índice de deficiência do pescoço, 0-50 pontos)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
10 perguntas que valem 0-5 pontos com pontuação máxima de 50 pontos possíveis. Pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de incapacidade. A pontuação da linha de base deve exceder 10/50 a ser incluída no estudo.
Linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
Mudança na intensidade da dor no pescoço (escala numérica de classificação de dor, 0 a 10 pontos)
Prazo: Linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
Pontuação de classificação de 0 a 10 pontos. Pontuações mais baixas indicam menor intensidade da dor. A pontuação da linha de base deve exceder 2/10 para ser incluída
Linha de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
Mudança na escala de catastrofização da dor (0-52 pontos)
Prazo: Linha de base, 6 meses
13 perguntas que valem 0-4 pontos com pontuação máxima de 52 pontos. Pontuações mais baixas indicam menos catastrofização da dor.
Linha de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James Dunning, PhD, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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