Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Manipulasjon og tørr nåling hos pasienter med cervikogen hodepine og WAD II

7. mai 2025 oppdatert av: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Øvre cervikal ryggradsmanipulasjon og tørr nåling versus konvensjonell fysioterapi hos pasienter med cervikogen hodepine og type II whiplash-assosiert lidelse: en multisenter randomisert klinisk studie

Hensikten med denne forskningen er å sammenligne to forskjellige tilnærminger for behandling av pasienter med cervikogen hodepine assosiert med type II whiplash-assosiert lidelse: mobilisering uten skyvekraft og trening versus skyvemanipulasjon og dry needling. Fysioterapeuter bruker vanligvis alle disse teknikkene for å behandle cervikogen hodepine. Denne studien prøver å finne ut om en behandlingsstrategi er mer effektiv enn den andre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med cervikogen hodepine og type II whiplash-assosiert lidelse vil bli randomisert til å motta 1-2 behandlingsøkter per uke i 4 uker (opptil 8 økter totalt) av enten: (1) dry needling og øvre cervical høyhastighets lavamplitudetrykk manipulasjon, eller (2) trening og mobilisering uten skyvekraft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Forente stater, 36117
        • Rekruttering
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Subakutt (> 4 uker) eller kronisk type II whiplash-assosiert lidelse. Nakkesmerter og hodepine etter bilulykke med redusert bevegelsesområde og ømhet.
  2. Diagnose av cervikogen hodepine som definert av Cervicogenic Headache International Study Group kriterier.
  3. Hodepinefrekvens på minst én per uke siden whiplash-skaden.
  4. Hodepineintensitet over 2/10 på NPRS.
  5. Nakkesmerteintensitet over 2/10 på NPRS.
  6. Neck Disability Index score på høyere enn 10/50 på NDI.

Ekskluderingskriterier:

  1. WAD I (nakkesmerter, men ingen fysiske tegn), WAD III (nakkesmerter og nevrologiske tegn), WAD IV (nakkesmerter + brudd/dislokasjon).
  2. Positiv skjerm for cervical radiografi (Canadian C-Spine Rules).
  3. Bilateral hodepine (typisk for spenningshodepine).
  4. Diagnose / tegn og symptomer på hjernerystelse (forvirring, desorientering eller nedsatt bevissthet; tap av hukommelse for hendelser rett før eller etter MVA; og ett eller flere av følgende: kvalme, oppkast, synsforstyrrelser, svimmelhet, gang og/eller postural ubalanse og nedsatt hukommelse og/eller konsentrasjon).
  5. Diagnose av fibromyalgi.
  6. Tilstedeværelse av noen av følgende aterosklerotiske risikofaktorer: hypertensjon, diabetes, hjertesykdom, hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, perifer vaskulær sykdom, røyking, hyperkolesterolemi eller hyperlipidemi.
  7. Røde flagg notert i pasientens Neck Medical Screening Questionnaire (dvs. svulst, fraktur, metabolske sykdommer, RA, osteoporose, langvarig historie med steroidbruk, etc.).
  8. Diagnose av cervical spinal stenose.
  9. Bilaterale overekstremitetssymptomer.
  10. Bevis på involvering av sentralnervesystemet, inkludert hyperrefleksi, sanseforstyrrelser i hånden, iboende muskelsvinn i hendene, ustabilitet under gange, nystagmus, tap av synsskarphet, nedsatt følelse i ansiktet, endret smak, tilstedeværelse av patologiske reflekser ( dvs. positive Hoffmans og/eller Babinski reflekser).

  11. To eller flere positive nevrologiske tegn forenlig med nerverotkompresjon, inkludert to av følgende:

    1. Muskelsvakhet som involverer en større muskelgruppe i overekstremiteten.
    2. Redusert øvre ekstremitets dype senerefleks i biceps, brachioradialis, triceps eller overfladiske bøyer
    3. Redusert eller fraværende følelse av nålestikk i ethvert UE-dermatom.
  12. Før operasjon i hodet, nakken eller brystryggraden.
  13. Fysioterapi eller kiropraktisk behandling for nakkesmerter og/eller hodepine de siste 3 månedene.
  14. Enhver tilstand som kan kontraindisere spinal manipulerende terapi eller dry needling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dry Needling, Thrust Manipulation
Tørr nåling til kraniofaciale, øvre cervical og cervicothoracal regioner. Høyhastighets skyvemanipulasjon til øvre cervical ryggraden, midt/nedre cervical ryggraden og cervicothoracal spinal regioner.
Annen: Dry Needling, Thrust Manipulation
HVLA-støtmanipulasjon til øvre cervikale og øvre thoraxregioner. Dry needling til cervicothoracale og kraniofaciale regioner. Opptil 8 behandlinger over 4 uker.
Andre navn:
  • Spinal manipulasjon
  • Tørr nål
Aktiv komparator: Trening, mobilisering uten skyvekraft
Ikke-støt leddmobilisering til øvre cervical ryggraden, midtre/nedre cervical ryggraden, og cervicothoracal spinal regioner. Kranio-cervical fleksjonsøvelser, peri-scapular progressive motstandsøvelser og elektrotermiske modaliteter
Annen: Trening, mobilisering uten skyvekraft
Ikke-støt mobilisering og trening til øvre cervikale og øvre thoraxregioner. Opptil 8 behandlinger over 4 uker.
Andre navn:
  • Trening
  • Mobilisering uten skyvekraft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hodepineintensitet (Numeric Pain Rating Scale, 0-10) (Rating Score)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder

Rating score på 0-10 skala. Baseline -poengsum må overstige 2/10 for å bli inkludert. Lavere score indikerer mindre smerteintensitet.

studien.
Baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i global vurdering av endringspoeng for hodepine
Tidsramme: 6 måneder
Rating score for selvopplevd endring med rekkevidde på -7 til +7. Høyere score indikerer større forbedring.
6 måneder
Endring i global vurdering av endringspoeng for nakkesmerter
Tidsramme: 6 måneder
Rating score for selvopplevd endring med rekkevidde på -7 til +7. Høyere score indikerer større forbedring.
6 måneder
Endring i medisinerinntak (hyppighet av medisinerinntak i forrige uke)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Over disk og reseptbelagte medisiner
Baseline, 6 måneder
Endring i hodepinevarighet (totale timer med hodepine den siste uken)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
Totalt timer med hodepine den siste uken
Baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
Endring i hodepinefrekvens (antall hodepine den siste uken)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
Antall hodepine den siste uken
Baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
Endring i funksjonshemming (nakke funksjonshemmingsindeks, 0-50 poeng)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
10 spørsmål hver verdt 0-5 poeng med maksimal poengsum på 50 poeng mulig. Lavere score indikerer lavere funksjonshemmingsnivåer. Baseline -poengsum må overstige 10/50 for å bli inkludert i studien.
Baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
Endring i nakkesmerteintensitet (Numeric Pain Rating Scale, 0-10 poeng)
Tidsramme: Baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
Rating score 0-10 poeng. Lavere score indikerer lavere smerteintensitet. Baseline -poengsum må overstige 2/10 for å bli inkludert
Baseline, 4 uker, 3 måneder, 6 måneder
Endring i smerter katastrofiserende skala (0-52 poeng)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
13 spørsmål hver verdt 0-4 poeng med maksimal poengsum på 52 poeng. Lavere score indikerer mindre smerter katastrofiserende.
Baseline, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Samarbeidspartnere

Universidad Rey Juan Carlos

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Dunning, PhD, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAMT0018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere