Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Manipulatie en dry needling bij patiënten met cervicogene hoofdpijn en WAD II

7 mei 2025 bijgewerkt door: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Manipulatie van de bovenste cervicale wervelkolom en dry needling versus conventionele fysiotherapie bij patiënten met cervicogene hoofdpijn en met whiplash geassocieerde stoornis type II: een gerandomiseerde klinische studie in meerdere centra

Het doel van dit onderzoek is om twee verschillende benaderingen te vergelijken voor de behandeling van patiënten met cervicogene hoofdpijn geassocieerd met type II whiplash-gerelateerde stoornis: mobilisatie en oefening zonder stuwkracht versus stuwkrachtmanipulatie en dry needling. Fysiotherapeuten gebruiken al deze technieken gewoonlijk om cervicogene hoofdpijn te behandelen. In dit onderzoek wordt geprobeerd erachter te komen of de ene behandelstrategie effectiever is dan de andere.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met cervicogene hoofdpijn en met een whiplash geassocieerde stoornis type II zullen worden gerandomiseerd om 1-2 behandelingssessies per week te ontvangen gedurende 4 weken (tot 8 sessies in totaal) van: (1) dry needling en hoge snelheid van de cervicale stuwkracht met lage amplitude manipulatie, of (2) oefening en mobilisatie zonder stuwkracht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Subacute (> 4 weken) of chronische type II whiplash-geassocieerde stoornis. Nekpijn en hoofdpijn na een motorvoertuigongeval met verminderd bewegingsbereik en gevoelige punten.
  2. Diagnose van cervicogene hoofdpijn zoals gedefinieerd door de criteria van Cervicogenic Headache International Study Group.
  3. Hoofdpijnfrequentie van minimaal één keer per week sinds het whiplash-letsel.
  4. Hoofdpijnintensiteit groter dan 2/10 op de NPRS.
  5. Nekpijnintensiteit van meer dan 2/10 op de NPRS.
  6. Neck Disability Index-score van meer dan 10/50 op de NDI.

Uitsluitingscriteria:

  1. WAD I (nekpijn, maar geen fysieke symptomen), WAD III (nekpijn en neurologische symptomen), WAD IV (nekpijn + breuk/ontwrichting).
  2. Positieve screening voor cervicale radiografie (Canadese C-Spine Rules).
  3. Bilaterale hoofdpijn (typisch voor spanningshoofdpijn).
  4. Diagnose/tekenen en symptomen van hersenschudding (verwarring, desoriëntatie of verminderd bewustzijn; geheugenverlies voor gebeurtenissen onmiddellijk voor of na de MVA; en een of meer van de volgende: misselijkheid, braken, visuele stoornissen, duizeligheid, loop- en/of posturale onbalans en verminderd geheugen en/of concentratie).
  5. Diagnose van fibromyalgie.
  6. Aanwezigheid van een van de volgende atherosclerotische risicofactoren: hypertensie, diabetes, hartziekte, beroerte, TIA, perifere vaatziekte, roken, hypercholesterolemie of hyperlipidemie.
  7. Alarmsignalen vermeld in de medische nekscreeningsvragenlijst van de patiënt (d.w.z. tumor, fractuur, stofwisselingsziekten, RA, osteoporose, langdurige geschiedenis van gebruik van steroïden, enz.).
  8. Diagnose van cervicale spinale stenose.
  9. Bilaterale symptomen van de bovenste ledematen.
  10. Bewijs van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel, waaronder hyperreflexie, sensorische stoornissen in de hand, intrinsieke spierafbraak van de handen, onvastheid tijdens het lopen, nystagmus, verlies van gezichtsscherpte, verminderd gevoel van het gezicht, veranderde smaak, de aanwezigheid van pathologische reflexen ( d.w.z. positieve reflexen van Hoffman en/of Babinski).
  11. Twee of meer positieve neurologische symptomen die overeenkomen met zenuwwortelcompressie, waaronder twee van de volgende:

    1. Spierzwakte waarbij een grote spiergroep van de bovenste extremiteit betrokken is.
    2. Verminderde diepe peesreflex van de bovenste ledematen van de biceps, brachioradialis, triceps of oppervlakkige flexoren
    3. Verminderd of afwezig gevoel van speldenprikken in elk UE-dermatoom.
  12. Voorafgaande operatie aan het hoofd, de nek of de thoracale wervelkolom.
  13. Fysiotherapie of chiropractische behandeling voor nekpijn en/of hoofdpijn in de afgelopen 3 maanden.
  14. Elke aandoening die een contra-indicatie kan zijn voor manipulatieve therapie van de wervelkolom of dry needling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dry Needling, stuwkrachtmanipulatie
Dry Needling in de craniofaciale, bovenste cervicale en cervicothoracale regio's. Stuwkrachtmanipulatie met hoge snelheid naar de bovenste cervicale wervelkolom, de middelste/onderste cervicale wervelkolom en de cervicothoracale wervelkolomgebieden.
HVLA stuwkrachtmanipulatie naar bovenste cervicale en bovenste thoracale gebieden. Dry-needling naar cervicothoracale en craniofaciale regio's. Tot 8 behandelingen gedurende 4 weken.
Andere namen:
  • Spinale manipulatie
  • Droog naalden
Actieve vergelijker: Oefening, mobilisatie zonder stuwkracht
Gezamenlijke mobilisatie zonder stuwkracht naar de bovenste cervicale wervelkolom, de middelste/onderste cervicale wervelkolom en de cervicothoracale wervelkolomgebieden. Cranio-cervicale flexieoefeningen, peri-scapulaire progressieve weerstandsoefeningen en elektrothermische modaliteiten
Non-thrust mobilisatie en oefening naar bovenste cervicale en bovenste thoracale regio's. Tot 8 behandelingen gedurende 4 weken.
Andere namen:
  • Oefening
  • Mobilisatie zonder stuwkracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hoofdpijnintensiteit (Numerieke Pain Rating Scale, 0-10) (beoordelingsscore)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden

Beoordelingsscore op schaal van 0-10. Baseline -score moet meer dan 2/10 zijn om op te nemen. Lagere scores duiden op minder pijnintensiteit.

de studie.

Basislijn, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de globale beoordeling van de wijzigingsscore voor hoofdpijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordelingsscore voor zelf waargenomen verandering met bereik van -7 tot +7. Hogere scores duiden op een grotere verbetering.
6 maanden
Verandering in de globale beoordeling van de veranderingsscore voor nekpijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordelingsscore voor zelf waargenomen verandering met bereik van -7 tot +7. Hogere scores duiden op een grotere verbetering.
6 maanden
Verandering van de medicatie -inname (frequentie van medicatie -inname in vorige week)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
Zonder recept en medicijnen op recept
Basislijn, 6 maanden
Verander in de duur van de hoofdpijn (totale uren hoofdpijn in de afgelopen week)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
Totale uren hoofdpijn in de afgelopen week
Basislijn, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
Verander in hoofdpijnfrequentie (aantal hoofdpijn in de afgelopen week)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
Aantal hoofdpijn in de afgelopen week
Basislijn, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in invaliditeit (nekhandicum index, 0-50 punten)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
10 vragen elk waard 0-5 punten met een maximale score van 50 punten mogelijk. Lagere scores geven een lagere handicapniveaus aan. Baseline -score moet meer dan 10/50 zijn om in de studie te worden opgenomen.
Basislijn, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in nekpijnintensiteit (numerieke pijnstaartschaal, 0-10 punten)
Tijdsspanne: Basislijn, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
Beoordelingsscore 0-10 punten. Lagere scores geven een lagere pijnintensiteit aan. Baseline -score moet meer dan 2/10 zijn om op te nemen
Basislijn, 4 weken, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in pijncatastrofale schaal (0-52 punten)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
13 vragen elk waard 0-4 punten met een maximale score van 52 punten. Lagere scores duiden op minder pijncatastroferen.
Basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Dunning, PhD, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren