경추성 두통 및 WAD II 환자의 조작 및 건식 니들링
2025년 5월 7일 업데이트: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture
경추성 두통 및 제2형 편타성 손상 관련 장애가 있는 환자의 상부 경추 조작 및 건식 자침과 기존 물리 치료의 비교: 다기관 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 제2형 목뼈 골절 관련 장애와 관련된 경추성 두통 환자를 치료하기 위한 두 가지 다른 접근법, 즉 비추력 가동술과 운동 대 추력 조작 및 건식 자침법을 비교하는 것입니다.
물리 치료사는 일반적으로 경추성 두통을 치료하기 위해 이러한 모든 기술을 사용합니다.
이 연구에서는 한 가지 치료 전략이 다른 치료 전략보다 더 효과적인지 알아내려고 시도하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
경추성 두통 및 제2형 편타성 손상 관련 장애가 있는 환자는 무작위로 배정되어 4주 동안 주당 1~2회의 치료 세션(최대 총 8회 세션)을 받게 됩니다. (1) 건식 니들링 및 상부 경추 고속 저진폭 추력 조작, 또는 (2) 운동 및 비추진 동원.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ian Young, DSc, PT
- 전화번호: 912-433-3531
- 이메일: tybeewellness@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: James Dunning, PhD, DPT
- 전화번호: 801-707-9056
- 이메일: drjamesdunning@gmail.com
연구 장소
-
-
Alabama
-
Montgomery, Alabama, 미국, 36117
- 모병
- Alabama Physical Therapy & Acupuncture
-
연락하다:
- James Dunning, PhD, DPT
- 전화번호: 801-707-9056
- 이메일: jamesdunning@hotmail.com
-
연락하다:
- Ian Young, DSc PT
- 전화번호: 912-433-3531
- 이메일: tybeewellness@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아급성(> 4주) 또는 만성 제2형 편타성 손상 관련 장애. 운동 범위 감소 및 점 압통으로 인한 자동차 사고 후 목 통증 및 두통.
- 경추성 두통 국제 연구 그룹(Cervicogenic Headache International Study Group) 기준에 따라 정의된 경추성 두통의 진단.
- 편타성 부상 이후 일주일에 최소 1회 두통 빈도.
- NPRS에서 두통 강도가 2/10 이상입니다.
- NPRS에서 목 통증 강도가 2/10 이상입니다.
- NDI에서 목 장애 지수 점수가 10/50 이상입니다.
제외 기준:
- WAD I(목 통증이 있으나 신체적 징후는 없음), WAD III(목 통증 및 신경학적 징후), WAD IV(목 통증 + 골절/탈구).
- 자궁경부 방사선 촬영에 대한 양성 선별검사(캐나다 경추 규칙).
- 양측성 두통(긴장형 두통의 전형적인 형태)
- 뇌진탕 진단/징후 및 증상(혼란, 방향 감각 상실 또는 의식 장애, MVA 직전 또는 직후 사건에 대한 기억 상실, 메스꺼움, 구토, 시각 장애, 현기증, 보행 및/또는 자세 중 하나 이상) 불균형, 기억력 및/또는 집중력 저하).
- 섬유 근육통 진단.
- 죽상동맥경화증 위험 요인 중 하나라도 존재: 고혈압, 당뇨병, 심장 질환, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 말초 혈관 질환, 흡연, 고콜레스테롤혈증 또는 고지혈증.
- 환자의 목 건강 검진 설문지에 명시된 위험 신호(예: 종양, 골절, 대사 질환, RA, 골다공증, 장기간의 스테로이드 사용 이력 등).
- 경추 척추관 협착증의 진단.
- 양측 상지 증상.
- 반사과민증, 손의 감각 장애, 손의 고유 근육 소모, 보행 중 불안정, 안구진탕, 시력 상실, 얼굴 감각 장애, 미각 변화, 병리학적 반사의 존재를 포함하는 중추 신경계 관련 증거( 즉. 긍정적인 호프만 반사 및/또는 바빈스키 반사).
다음 중 두 가지를 포함하여 신경근 압박과 일치하는 두 가지 이상의 양성 신경학적 징후:
- 상지의 주요 근육 그룹과 관련된 근육 약화입니다.
- 이두근, 상완요골근, 삼두근 또는 표면 굴근의 상지 심부 힘줄 반사 감소
- UE 피부 분절에서 핀으로 찌르는 느낌이 감소하거나 없습니다.
- 머리, 목 또는 흉추에 대한 수술 전.
- 지난 3개월 동안 목 통증 및/또는 두통에 대한 물리 치료 또는 카이로프랙틱 치료를 받은 경우.
- 척추 수기 치료나 건식 니들링을 금기시할 수 있는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 건식 니들링,추력 조작(Thrust Manipulation)
두개안면, 상부 경추, 경흉부 부위에 건식 니들링.
상부 경추, 중/하부 경추, 경흉추 부위에 대한 고속 추력 조작.
|
HVLA는 상부 경추 및 상부 흉부 부위에 조작을 밀어넣습니다.
cervicothoracic 및 craniofacial 지역에 건조 바늘.
4주 동안 최대 8회 치료 세션.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 운동,비추진 동원
상부 경추, 중/하부 경추, 경흉추 부위에 대한 비추력 관절 동원.
두개경추 굴곡 운동, 견갑골 주위 점진적 저항 운동 및 전열 양식
|
상부 경추 및 상부 흉부 부위에 대한 비추력 동원 및 운동.
4주 동안 최대 8회 치료 세션.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두통 강도의 변화 (숫자 통증 등급 척도, 0-10) (등급 점수)
기간: 기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월
|
0-10 스케일의 등급 점수. 기준선 점수는 2/10을 초과해야합니다. 점수가 낮 으면 통증 강도가 적습니다. 연구. |
기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두통에 대한 전 세계 변화 점수의 변화
기간: 6 개월
|
-7 ~ +7 범위의 자체 인식 변화에 대한 등급 점수.
점수가 높을수록 더 큰 개선이 나타납니다.
|
6 개월
|
|
목 통증에 대한 전 세계 변화 점수의 변화
기간: 6 개월
|
-7 ~ +7 범위의 자체 인식 변화에 대한 등급 점수.
점수가 높을수록 더 큰 개선이 나타납니다.
|
6 개월
|
|
약물 섭취의 변화 (지난 주에 약물 섭취 빈도)
기간: 기준선, 6 개월
|
카운터 및 처방약을 통해
|
기준선, 6 개월
|
|
두통 기간의 변화 (지난 주 총 두통 시간)
기간: 기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월
|
지난 주에 총 두통 시간
|
기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월
|
|
두통 빈도의 변화 (지난 주에 두통 수)
기간: 기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월
|
지난 주에 두통 수
|
기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월
|
|
장애 변경 (목 장애 지수, 0-50 포인트)
기간: 기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월
|
최대 50 점의 점수로 0-5 점의 각 상당의 10 가지 질문.
점수가 낮 으면 장애 수준이 낮습니다.
연구에 포함하려면 기준 점수가 10/50을 초과해야합니다.
|
기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월
|
|
목 통증 강도의 변화 (숫자 통증 등급 척도, 0-10 포인트)
기간: 기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월
|
등급 점수 0-10 포인트.
낮은 점수는 통증 강도가 낮음을 나타냅니다.
기준선 점수는 2/10을 초과해야합니다
|
기준선, 4 주, 3 개월, 6 개월
|
|
통증 치명적 척도 변화 (0-52 포인트)
기간: 기준선, 6 개월
|
최대 점수 52 점으로 각각 0-4 포인트의 13 개의 질문.
점수가 낮 으면 통증이 적은 재앙을 나타냅니다.
|
기준선, 6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Dunning, PhD, DPT, American Academy of Manipulative Therapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .