Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Manipulace a suché vpichování u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy a WAD II

7. května 2025 aktualizováno: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Manipulace s horní krční páteří a suché vpichování versus konvenční fyzikální terapie u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy a hypertenzí typu II: multicentrická randomizovaná klinická studie

Účelem tohoto výzkumu je porovnat dva různé přístupy k léčbě pacientů s cervikogenními bolestmi hlavy spojenými s poruchou související s whiplash typu II: mobilizace bez tahu a cvičení versus manipulace s tahem a suchá jehla. Fyzioterapeuti běžně používají všechny tyto techniky k léčbě cervikogenních bolestí hlavy. Tato studie se pokouší zjistit, zda je jedna léčebná strategie účinnější než druhá.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti s cervikogenními bolestmi hlavy a poruchou související s bičíkem typu II budou randomizováni tak, aby dostávali 1–2 léčebná sezení týdně po dobu 4 týdnů (celkem až 8 sezení) buď: (1) suchým vpichováním a vysokorychlostním tahem s nízkou amplitudou v horní části krčku manipulace, nebo (2) cvičení a netahová mobilizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subakutní (> 4 týdny) nebo chronická porucha související s whiplash typu II. Bolest krku a hlavy po nehodě motorového vozidla se sníženým rozsahem pohybu a citlivostí bodů.
  2. Diagnóza cervikogenní bolesti hlavy podle kritérií Mezinárodní studijní skupiny pro cervikogenní bolest hlavy.
  3. Frekvence bolestí hlavy nejméně jednou týdně od poranění krční páteře.
  4. Intenzita bolesti hlavy vyšší než 2/10 na NPRS.
  5. Intenzita bolesti krku větší než 2/10 na NPRS.
  6. Skóre indexu postižení krku vyšší než 10/50 na NDI.

Kritéria vyloučení:

  1. WAD I (bolest šíje, ale žádné fyzické příznaky), WAD III (bolest šíje a neurologické příznaky), WAD IV (bolest šíje + zlomenina/vykloubení).
  2. Pozitivní screening pro cervikální rentgen (Canadian C-Spine Rules).
  3. Oboustranné bolesti hlavy (typické pro bolesti hlavy tenzního typu).
  4. Diagnóza/příznaky a příznaky otřesu mozku (zmatenost, dezorientace nebo poruchy vědomí; ztráta paměti na události bezprostředně před nebo po MVA; a jeden nebo více z následujících stavů: nevolnost, zvracení, poruchy vidění, vertigo, chůze a/nebo posturální nerovnováha a zhoršená paměť a/nebo koncentrace).
  5. Diagnóza fibromyalgie.
  6. Přítomnost některého z následujících aterosklerotických rizikových faktorů: hypertenze, diabetes, srdeční onemocnění, mrtvice, tranzitorní ischemická ataka, onemocnění periferních cév, kouření, hypercholesterolémie nebo hyperlipidémie.
  7. Červené příznaky zaznamenané v pacientově dotazníku pro vyšetření krku (tj. nádor, zlomenina, metabolická onemocnění, RA, osteoporóza, prodloužená historie užívání steroidů atd.).
  8. Diagnostika krční páteřní stenózy.
  9. Bilaterální příznaky horních končetin.
  10. Důkazy o postižení centrálního nervového systému, včetně hyperreflexie, senzorických poruch v ruce, vnitřního ochabování svalů rukou, nestabilita při chůzi, nystagmus, ztráta zrakové ostrosti, zhoršené vnímání obličeje, změna chuti, přítomnost patologických reflexů ( tj. pozitivní Hoffmanův a/nebo Babinského reflex).
  11. Dva nebo více pozitivních neurologických příznaků konzistentních s kompresí nervových kořenů, včetně jakýchkoli dvou z následujících:

    1. Svalová slabost postihující hlavní svalovou skupinu horní končetiny.
    2. Snížený hluboký šlachový reflex horních končetin bicepsu, brachioradialis, tricepsu nebo povrchových flexorů
    3. Snížený nebo chybějící pocit píchnutí špendlíkem v jakémkoli dermatomu UE.
  12. Před operací hlavy, krku nebo hrudní páteře.
  13. Fyzikální terapie nebo chiropraktická léčba bolesti krku a / nebo bolesti hlavy v posledních 3 měsících.
  14. Jakýkoli stav, který by mohl kontraindikovat spinální manipulační terapii nebo suché vpichování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché jehlování, manipulace s tahem
Suché vpichování do kraniofaciální, horní cervikální a cervikothorakální oblasti. Vysokorychlostní tahová manipulace do horní krční páteře, střední/dolní krční páteře a cervikothorakálních oblastí páteře.
HVLA tahová manipulace do horní krční a horní hrudní oblasti. Suché vpichování do cervikothorakálních a kraniofaciálních oblastí. Až 8 léčebných sezení během 4 týdnů.
Ostatní jména:
  • Spinální manipulace
  • Suché vpichování
Aktivní komparátor: Cvičení, netahová mobilizace
Mobilizace netahového kloubu do horní krční páteře, střední/dolní krční páteře a cervikothorakálních oblastí páteře. Cvičení kranio-cervikální flexe, peri-skapulární cvičení progresivního odporu a elektrotermální modality
Netahová mobilizace a cvičení do horní krční a horní části hrudníku. Až 8 léčebných sezení během 4 týdnů.
Ostatní jména:
  • Cvičení
  • Netahová mobilizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti hlavy (stupnice hodnocení bolesti, 0-10) (skóre hodnocení)
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců

Skóre hodnocení na stupnici 0-10. Základní skóre musí překročit 2/10, aby bylo možné zahrnout. Nižší skóre naznačují menší intenzitu bolesti.

studie.

Základní linie, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna globálního hodnocení skóre změn u bolesti hlavy
Časové okno: 6 měsíců
Skóre hodnocení pro sebe vnímané změny s rozsahem -7 až +7. Vyšší skóre naznačují větší zlepšení.
6 měsíců
Změna globálního hodnocení skóre změny pro bolest krku
Časové okno: 6 měsíců
Skóre hodnocení pro sebe vnímané změny s rozsahem -7 až +7. Vyšší skóre naznačují větší zlepšení.
6 měsíců
Změna příjmu léků (frekvence příjmu léků v minulém týdnu)
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Přes přepážku a léky na předpis
Základní linie, 6 měsíců
Změna v době trvání bolesti hlavy (celkem hodin bolesti hlavy v posledním týdnu)
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Celkové hodiny bolesti hlavy za poslední týden
Základní linie, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna frekvence bolesti hlavy (počet bolesti hlavy za poslední týden)
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Počet bolesti hlavy za poslední týden
Základní linie, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna postižení (index postižení krku, 0-50 bodů)
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
10 otázek každý v hodnotě 0-5 bodů s maximálním skóre 50 bodů. Nižší skóre naznačují nižší úroveň postižení. Základní skóre musí překročit 10/50, aby bylo zahrnuto do studie.
Základní linie, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna intenzity bolesti krku (stupnice hodnocení bolesti, 0-10 bodů)
Časové okno: Základní linie, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Skóre hodnocení 0-10 bodů. Nižší skóre naznačují nižší intenzitu bolesti. Základní skóre musí překročit 2/10, aby bylo zahrnuto
Základní linie, 4 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna v měřítku katastrofy bolesti (0-52 bodů)
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
13 otázek každý v hodnotě 0-4 bodů s maximálním skóre 52 bodů. Nižší skóre naznačují menší katastrofy bolesti.
Základní linie, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Dunning, PhD, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění krční páteře

Klinické studie na Suché jehlování, manipulace s tahem

Předplatit