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Manipulación y punción seca en pacientes con cefalea cervicogénica y WAD II

7 de mayo de 2025 actualizado por: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Manipulación de la columna cervical superior y punción seca versus fisioterapia convencional en pacientes con cefalea cervicogénica y trastorno asociado al latigazo cervical tipo II: un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico

El propósito de esta investigación es comparar dos enfoques diferentes para el tratamiento de pacientes con dolores de cabeza cervicogénicos asociados con trastorno asociado al latigazo cervical tipo II: movilización y ejercicio sin empuje versus manipulación con empuje y punción seca. Los fisioterapeutas suelen utilizar todas estas técnicas para tratar los dolores de cabeza cervicogénicos. Este estudio intenta averiguar si una estrategia de tratamiento es más eficaz que la otra.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con dolores de cabeza cervicogénicos y trastorno asociado al latigazo cervical tipo II serán asignados al azar para recibir 1-2 sesiones de tratamiento por semana durante 4 semanas (hasta 8 sesiones en total) de cualquiera de las siguientes opciones: (1) punción seca y empuje cervical superior de alta velocidad y baja amplitud manipulación, o (2) ejercicio y movilización sin empuje.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
        • Reclutamiento
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Trastorno asociado al latigazo cervical subagudo (> 4 semanas) o crónico tipo II. Dolor de cuello y dolor de cabeza después de un accidente automovilístico con rango de movimiento reducido y sensibilidad puntual.
  2. Diagnóstico de cefalea cervicogénica según lo definido por los criterios del Grupo de Estudio Internacional sobre Dolor de Cabeza Cervicogénico.
  3. Frecuencia de dolor de cabeza de al menos uno por semana desde la lesión por latigazo cervical.
  4. Intensidad del dolor de cabeza superior a 2/10 en el NPRS.
  5. Intensidad del dolor de cuello superior a 2/10 en la NPRS.
  6. Puntuación del índice de discapacidad del cuello superior a 10/50 en el NDI.

Criterio de exclusión:

  1. WAD I (dolor de cuello, pero sin signos físicos), WAD III (dolor de cuello y signos neurológicos), WAD IV (dolor de cuello + fractura/luxación).
  2. Pantalla positiva para radiografía cervical (Reglas Canadienses de Columna C).
  3. Dolores de cabeza bilaterales (típicos de dolores de cabeza de tipo tensional).
  4. Diagnóstico/signos y síntomas de conmoción cerebral (confusión, desorientación o deterioro de la conciencia; pérdida de memoria de eventos inmediatamente antes o después de la MVA; y uno o más de los siguientes: náuseas, vómitos, alteraciones visuales, vértigo, marcha y/o postural). desequilibrio y deterioro de la memoria y/o concentración).
  5. Diagnóstico de fibromialgia.
  6. Presencia de cualquiera de los siguientes factores de riesgo ateroscleróticos: hipertensión, diabetes, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, enfermedad vascular periférica, tabaquismo, hipercolesterolemia o hiperlipidemia.
  7. Señales de alerta observadas en el Cuestionario de detección médica del cuello del paciente (es decir, tumor, fractura, enfermedades metabólicas, AR, osteoporosis, historial prolongado de uso de esteroides, etc.).
  8. Diagnóstico de estenosis espinal cervical.
  9. Síntomas bilaterales en las extremidades superiores.
  10. Evidencia de afectación del sistema nervioso central, que incluye hiperreflexia, alteraciones sensoriales en la mano, atrofia muscular intrínseca de las manos, inestabilidad al caminar, nistagmo, pérdida de agudeza visual, alteración de la sensación de la cara, alteración del gusto, presencia de reflejos patológicos ( es decir. reflejos positivos de Hoffman y/o Babinski).
  11. Dos o más signos neurológicos positivos compatibles con compresión de la raíz nerviosa, incluidos dos de los siguientes:

    1. Debilidad muscular que afecta a un grupo muscular importante de la extremidad superior.
    2. Disminución del reflejo tendinoso profundo de las extremidades superiores del bíceps, braquiorradial, tríceps o flexores superficiales.
    3. Sensación de pinchazo disminuida o ausente en cualquier dermatoma UE.
  12. Cirugía previa de cabeza, cuello o columna torácica.
  13. Fisioterapia o tratamiento quiropráctico para dolor de cuello y/o dolor de cabeza en los últimos 3 meses.
  14. Cualquier condición que pueda contraindicar la terapia de manipulación espinal o la punción seca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Punción seca, manipulación de empuje
Punción seca en las regiones craneofacial, cervical superior y cervicotorácica. Manipulación de empuje de alta velocidad en la columna cervical superior, la columna cervical media/inferior y las regiones espinales cervicotorácicas.
Manipulación de empuje HVLA en las regiones cervical superior y torácica superior. Punción seca en las regiones cervicotorácica y craneofacial. Hasta 8 sesiones de tratamiento durante 4 semanas.
Otros nombres:
  • Manipulación espinal
  • Punción Seca
Comparador activo: Ejercicio, movilización sin empuje.
Movilización articular sin empuje hacia la columna cervical superior, la columna cervical media/inferior y las regiones espinales cervicotorácicas. Ejercicios de flexión cráneo-cervical, ejercicios de resistencia progresiva periescapular y modalidades electrotérmicas.
Movilización sin empuje y ejercicio en las regiones cervical superior y torácica superior. Hasta 8 sesiones de tratamiento durante 4 semanas.
Otros nombres:
  • Ejercicio
  • Movilización sin empuje

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la intensidad del dolor de cabeza (escala de calificación de dolor numérico, 0-10) (puntaje de calificación)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses

Puntuación de calificación en escala 0-10. El puntaje de línea de base debe exceder 2/10 para ser incluido. Las puntuaciones más bajas indican menos intensidad del dolor.

el estudio.

Línea de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calificación global de la puntuación de cambio para los dolores de cabeza
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación de calificación para el cambio auto percibido con un rango de -7 a +7. Los puntajes más altos indican una mayor mejora.
6 meses
Cambio en la calificación global de la puntuación de cambio para el dolor de cuello
Periodo de tiempo: 6 meses
Puntuación de calificación para el cambio auto percibido con un rango de -7 a +7. Los puntajes más altos indican una mayor mejora.
6 meses
Cambio en la ingesta de medicamentos (frecuencia de ingesta de medicamentos en la semana pasada)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Medicamentos de venta libre y receta
Línea de base, 6 meses
Cambio en la duración del dolor de cabeza (horas totales de dolores de cabeza en la última semana)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
Horas totales de dolores de cabeza en la última semana
Línea de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
Cambio en la frecuencia de dolor de cabeza (número de dolores de cabeza en la última semana)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
Número de dolores de cabeza en la última semana
Línea de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
Cambio en la discapacidad (índice de discapacidad del cuello, 0-50 puntos)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
10 preguntas cada una por valor de 0-5 puntos con una puntuación máxima de 50 puntos posibles. Los puntajes más bajos indican niveles de discapacidad más bajos. El puntaje de línea de base debe exceder los 10/50 para ser incluido en el estudio.
Línea de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
Cambio en la intensidad del dolor de cuello (escala de clasificación de dolor numérico, 0-10 puntos)
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
Puntuación de calificación 0-10 puntos. Las puntuaciones más bajas indican una menor intensidad del dolor. El puntaje de línea de base debe exceder el 2/10 para ser incluido
Línea de base, 4 semanas, 3 meses, 6 meses
Cambio en la escala de catastrófismo del dolor (0-52 puntos)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
13 Preguntas cada una con valor de 0-4 puntos con una puntuación máxima de 52 puntos. Las puntuaciones más bajas indican menos catástrofe del dolor.
Línea de base, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: James Dunning, PhD, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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