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Manipolazione e Dry Needling in pazienti con cefalea cervicogenica e WAD II

7 maggio 2025 aggiornato da: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Manipolazione della colonna cervicale superiore e dry needling rispetto alla terapia fisica convenzionale in pazienti con cefalea cervicogenica e disturbo associato a colpo di frusta di tipo II: uno studio clinico randomizzato multicentrico

Lo scopo di questa ricerca è confrontare due diversi approcci per il trattamento di pazienti con cefalea cervicogenica associata al disturbo associato al colpo di frusta di tipo II: mobilizzazione ed esercizio fisico senza spinta rispetto alla manipolazione della spinta e al dry needling. I fisioterapisti usano comunemente tutte queste tecniche per trattare il mal di testa cervicogenico. Questo studio sta tentando di scoprire se una strategia di trattamento è più efficace dell'altra.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti con mal di testa cervicogenico e disturbo associato a colpo di frusta di tipo II saranno randomizzati per ricevere 1-2 sessioni di trattamento a settimana per 4 settimane (fino a 8 sessioni in totale) di: (1) dry needling e spinta cervicale superiore ad alta velocità e bassa ampiezza manipolazione o (2) esercizio e mobilizzazione senza spinta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36117
        • Reclutamento
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Disturbo associato a colpo di frusta subacuto (> 4 settimane) o cronico di tipo II. Dolore al collo e mal di testa a seguito di un incidente automobilistico con ridotta mobilità e dolorabilità dei punti.
  2. Diagnosi di cefalea cervicogenica definita dai criteri del Cervicogenic Headache International Study Group.
  3. Frequenza di mal di testa di almeno uno a settimana dopo l'infortunio da colpo di frusta.
  4. Intensità della cefalea superiore a 2/10 sull'NPRS.
  5. Intensità del dolore al collo superiore a 2/10 sull'NPRS.
  6. Punteggio dell'indice di disabilità del collo superiore a 10/50 sull'NDI.

Criteri di esclusione:

  1. WAD I (dolore al collo, ma nessun segno fisico), WAD III (dolore al collo e segni neurologici), WAD IV (dolore al collo + frattura/lussazione).
  2. Screening positivo per la radiografia cervicale (regole canadesi C-Spine).
  3. Cefalee bilaterali (tipiche delle cefalee di tipo tensivo).
  4. Diagnosi/segni e sintomi di commozione cerebrale (confusione, disorientamento o alterazione della coscienza; perdita di memoria per eventi immediatamente precedenti o successivi al MVA; e uno o più dei seguenti: nausea, vomito, disturbi visivi, vertigini, andatura e/o posturale squilibrio e memoria compromessa e/o concentrazione).
  5. Diagnosi di fibromialgia.
  6. Presenza di uno qualsiasi dei seguenti fattori di rischio aterosclerotico: ipertensione, diabete, malattie cardiache, ictus, attacco ischemico transitorio, malattia vascolare periferica, fumo, ipercolesterolemia o iperlipidemia.
  7. Segnali d'allarme rilevati nel questionario di screening medico del collo del paziente (ad esempio tumore, frattura, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi, storia prolungata di uso di steroidi, ecc.).
  8. Diagnosi della stenosi spinale cervicale.
  9. Sintomi bilaterali degli arti superiori.
  10. Evidenza di coinvolgimento del sistema nervoso centrale, tra cui iperreflessia, disturbi sensoriali della mano, atrofia muscolare intrinseca delle mani, instabilità durante la deambulazione, nistagmo, perdita dell'acuità visiva, alterazione della sensibilità del viso, gusto alterato, presenza di riflessi patologici ( cioè. riflessi di Hoffman e/o Babinski positivi).
  11. Due o più segni neurologici positivi coerenti con la compressione della radice nervosa, inclusi due qualsiasi dei seguenti:

    1. Debolezza muscolare che coinvolge un importante gruppo muscolare dell'arto superiore.
    2. Diminuzione del riflesso tendineo profondo degli arti superiori del bicipite, del brachioradiale, del tricipite o dei flessori superficiali
    3. Sensazione ridotta o assente di puntura di spillo in qualsiasi dermatoma UE.
  12. Precedente intervento chirurgico alla testa, al collo o alla colonna vertebrale toracica.
  13. Terapia fisica o trattamento chiropratico per dolore al collo e/o mal di testa negli ultimi 3 mesi.
  14. Qualsiasi condizione che potrebbe controindicare la terapia manipolativa spinale o il dry needling.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dry Needling, manipolazione della spinta
Needling secco nelle regioni craniofacciali, cervicali superiori e cervicotoraciche. Manipolazione della spinta ad alta velocità sulla colonna cervicale superiore, sulla colonna cervicale medio/inferiore e sulle regioni spinali cervicotoraciche.
Manipolazione della spinta HVLA nelle regioni cervicali superiori e toraciche superiori. Dry needling alle regioni cervicotoraciche e craniofacciali. Fino a 8 sessioni di trattamento in 4 settimane.
Altri nomi:
  • Manipolazione spinale
  • Aghi a secco
Comparatore attivo: Esercizio, mobilitazione senza spinta
Mobilizzazione articolare senza spinta del rachide cervicale superiore, del rachide cervicale medio/inferiore e delle regioni spinali cervicotoraciche. Esercizi di flessione cranio-cervicale, esercizi di resistenza progressiva peri-scapolare e modalità elettrotermiche
Mobilizzazione ed esercizio senza spinta per le regioni cervicali superiori e toraciche superiori. Fino a 8 sessioni di trattamento in 4 settimane.
Altri nomi:
  • Esercizio
  • Mobilizzazione senza spinta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'intensità del mal di testa (scala di valutazione del dolore numerico, 0-10) (punteggio di valutazione)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi

Punteggio di valutazione su scala 0-10. Il punteggio di base deve superare i 2/10 da includere. I punteggi più bassi indicano una minore intensità del dolore.

lo studio.

Basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del punteggio globale del cambiamento per il mal di testa
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio di valutazione per il cambiamento percepito da -Self con l'intervallo da -7 a +7. I punteggi più alti indicano un maggiore miglioramento.
6 mesi
Cambiamento nella valutazione globale del punteggio del cambiamento per il dolore al collo
Lasso di tempo: 6 mesi
Punteggio di valutazione per il cambiamento percepito da -Self con l'intervallo da -7 a +7. I punteggi più alti indicano un maggiore miglioramento.
6 mesi
Cambiamento dell'assunzione di farmaci (frequenza dell'assunzione di farmaci nella scorsa settimana)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Da banco e farmaci da prescrizione
Basale, 6 mesi
Modifica della durata del mal di testa (ore totali di mal di testa nell'ultima settimana)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Ore totali di mal di testa nell'ultima settimana
Basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Modifica della frequenza del mal di testa (numero di mal di testa nell'ultima settimana)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Numero di mal di testa nell'ultima settimana
Basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Modifica della disabilità (indice di disabilità del collo, 0-50 punti)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
10 domande ciascuna del valore di 0-5 punti con un punteggio massimo di 50 punti possibili. I punteggi più bassi indicano livelli di disabilità più bassi. Il punteggio di base deve superare i 10/50 per essere incluso nello studio.
Basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento dell'intensità del dolore al collo (scala di valutazione del dolore numerico, 0-10 punti)
Lasso di tempo: Basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Punteggio di valutazione 0-10 punti. I punteggi più bassi indicano una minore intensità del dolore. Il punteggio di base deve superare i 2/10 da includere
Basale, 4 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamento della scala di catastrofizzazione del dolore (0-52 punti)
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
13 domande ciascuna del valore di 0-4 punti con un punteggio massimo di 52 punti. I punteggi più bassi indicano meno catastrofizzazione del dolore.
Basale, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: James Dunning, PhD, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dry Needling, Manipolazione Thrust

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