Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manipulation og dry needling hos patienter med cervikogen hovedpine og WAD II

7. maj 2025 opdateret af: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Øvre cervikal rygsøjlemanipulation og tør nåldannelse versus konventionel fysioterapi hos patienter med cervikogen hovedpine og type II whiplash-associeret lidelse: et multicenter randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne forskning er at sammenligne to forskellige tilgange til behandling af patienter med cervikogen hovedpine forbundet med type II whiplash-associeret lidelse: non-thrust mobilisering og motion versus thrust manipulation og dry needling. Fysioterapeuter bruger almindeligvis alle disse teknikker til at behandle cervikogen hovedpine. Denne undersøgelse forsøger at finde ud af, om den ene behandlingsstrategi er mere effektiv end den anden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med cervikogen hovedpine og type II whiplash-associeret lidelse vil blive randomiseret til at modtage 1-2 behandlingssessioner om ugen i 4 uger (op til 8 sessioner i alt) af enten: (1) dry needling og øvre cervikal højhastighedstryk med lav amplitude manipulation eller (2) motion og mobilisering uden fremstød.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Subakut (> 4 uger) eller kronisk type II whiplash-associeret lidelse. Nakkesmerter og hovedpine efter motorkøretøjsulykke med reduceret bevægelsesområde og ømhed.
  2. Diagnose af cervicogen hovedpine som defineret af Cervicogenic Headache International Study Groups kriterier.
  3. Hovedpinefrekvens på mindst én om ugen siden piskesmældsskaden.
  4. Hovedpineintensitet på mere end 2/10 på NPRS.
  5. Nakkesmerteintensitet på mere end 2/10 på NPRS.
  6. Neck Disability Index score på mere end 10/50 på NDI.

Ekskluderingskriterier:

  1. WAD I (nakkesmerter, men ingen fysiske tegn), WAD III (nakkesmerter og neurologiske tegn), WAD IV (nakkesmerter + fraktur/dislokation).
  2. Positiv screening for cervikal radiografi (canadiske C-Spine Rules).
  3. Bilateral hovedpine (typisk for spændingshovedpine).
  4. Diagnose/tegn og symptomer på hjernerystelse (forvirring, desorientering eller nedsat bevidsthed; tab af hukommelse for hændelser umiddelbart før eller efter MVA; og en eller flere af følgende: kvalme, opkastning, synsforstyrrelser, svimmelhed, gang og/eller postural ubalance og nedsat hukommelse og/eller koncentration).
  5. Diagnose af fibromyalgi.
  6. Tilstedeværelse af en af ​​følgende aterosklerotiske risikofaktorer: hypertension, diabetes, hjertesygdomme, slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, perifer vaskulær sygdom, rygning, hyperkolesterolæmi eller hyperlipidæmi.
  7. Røde flag noteret i patientens Neck Medical Screening Questionnaire (dvs. tumor, fraktur, metaboliske sygdomme, RA, osteoporose, langvarig historie med steroidbrug osv.).
  8. Diagnose af cervikal spinal stenose.
  9. Bilaterale overekstremitetssymptomer.
  10. Tegn på involvering af centralnervesystemet, herunder hyperrefleksi, føleforstyrrelser i hånden, iboende muskelsvind i hænderne, ustabilitet under gang, nystagmus, tab af synsstyrke, nedsat følelse af ansigtet, ændret smag, tilstedeværelsen af ​​patologiske reflekser ( dvs. positive Hoffmans og/eller Babinski reflekser).

  11. To eller flere positive neurologiske tegn i overensstemmelse med nerverodskompression, inklusive to af følgende:

    1. Muskelsvaghed involverer en større muskelgruppe i overekstremiteten.
    2. Nedsat overekstremitet dyb senerefleks i biceps, brachioradialis, triceps eller overfladiske flexorer
    3. Formindsket eller fraværende fornemmelse af nålestik i ethvert UE-dermatom.
  12. Før operation i hovedet, halsen eller thoraxrygsøjlen.
  13. Fysioterapi eller kiropraktisk behandling for nakkesmerter og/eller hovedpine inden for de seneste 3 måneder.
  14. Enhver tilstand, der kan kontraindicere spinal manipulerende terapi eller dry needling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dry Needling, Thrust Manipulation
Dry needling til de kraniofaciale, øvre cervikale og cervicothoracale regioner. Højhastigheds-fremstødsmanipulation til den øvre cervikale rygsøjle, midterste/nedre cervikale rygsøjle og cervicothoracale rygsøjleregioner.
Andet: Dry Needling, Thrust Manipulation
HVLA-fremstødsmanipulation til øvre cervikale og øvre thoraxregioner. Dry needling til cervicothoracale og kraniofaciale regioner. Op til 8 behandlingssessioner over 4 uger.
Andre navne:
  • Spinal manipulation
  • Tør nålning
Aktiv komparator: Øvelse, ikke-fremstød mobilisering
Non-thrust ledmobilisering til den øvre cervikale rygsøjle, midterste/nedre cervikale rygsøjle og cervicothoracale rygsøjleregioner. Kranio-cervikale fleksionsøvelser, peri-scapular progressive modstandsøvelser og elektrotermiske modaliteter
Andet: Øvelse, ikke-fremstød mobilisering
Non-thrust mobilisering og træning til øvre cervikale og øvre thoraxregioner. Op til 8 behandlingssessioner over 4 uger.
Andre navne:
  • Dyrke motion
  • Ikke-fremstød mobilisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hovedpineintensitet (numerisk smerter i bedømmelse af smerter, 0-10) (rating score)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder

Rating score i 0-10 skala. Baseline -score skal overstige 2/10 for at blive inkluderet. Lavere score indikerer mindre smerteintensitet.

undersøgelsen.
Baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i global vurdering af ændringsscore for hovedpine
Tidsramme: 6 måneder
Bedømmelsesresultat for selvoptaget ændring med rækkevidde fra -7 til +7. Højere score indikerer større forbedring.
6 måneder
Ændring i den globale vurdering af ændringsscore for nakkesmerter
Tidsramme: 6 måneder
Bedømmelsesresultat for selvoptaget ændring med rækkevidde fra -7 til +7. Højere score indikerer større forbedring.
6 måneder
Ændring i medicinindtagelse (hyppighed af medicinindtagelse i sidste uge)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Over disk og receptpligtig medicin
Baseline, 6 måneder
Ændring i hovedpine varighed (samlede timers hovedpine i den sidste uge)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
Samlede timer med hovedpine i den sidste uge
Baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i hovedpinefrekvens (antal hovedpine i den sidste uge)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
Antal hovedpine i den sidste uge
Baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i handicap (Neck Disability Index, 0-50 point)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
10 spørgsmål hver værd 0-5 point med en maksimal score på 50 point mulig. Lavere score indikerer lavere handicapniveauer. Baseline -score skal overstige 10/50 for at blive inkluderet i undersøgelsen.
Baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i nakkesmerterintensitet (numerisk smertevurderingsskala, 0-10 point)
Tidsramme: Baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
Rating score 0-10 point. Lavere score indikerer lavere smerteintensitet. Baseline -score skal overstige 2/10 for at blive inkluderet
Baseline, 4 uger, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i smertekatastrofiserende skala (0-52 point)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
13 spørgsmål hver værd 0-4 point med en maksimal score på 52 point. Lavere score indikerer mindre smertekatastrofisk.
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Samarbejdspartnere

Universidad Rey Juan Carlos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Dunning, PhD, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAMT0018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Piskesmældsskader

Kliniske forsøg med Dry Needling, Thrust Manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner