Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Manipulacja i suche igłowanie u pacjentów z szyjnym bólem głowy i WAD II

7 maja 2025 zaktualizowane przez: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Manipulacja górnego odcinka szyjnego kręgosłupa i suche igłowanie w porównaniu z konwencjonalną fizjoterapią u pacjentów z szyjnopochodnym bólem głowy i chorobą związaną z urazem kręgosłupa szyjnego typu II: wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest porównanie dwóch różnych podejść do leczenia pacjentów z szyjnopochodnymi bólami głowy związanymi z chorobą związaną z urazem kręgosłupa szyjnego typu II: mobilizacja i ćwiczenia bez pchania w porównaniu z manipulacją pchnięciem i suchym igłowaniem. Fizjoterapeuci powszechnie stosują wszystkie te techniki w leczeniu szyjnopochodnych bólów głowy. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy jedna strategia leczenia jest skuteczniejsza od drugiej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z szyjnopochodnymi bólami głowy i zaburzeniami związanymi z urazem kręgosłupa szyjnego typu II zostaną losowo przydzieleni do 1–2 sesji terapeutycznych tygodniowo przez 4 tygodnie (łącznie do 8 sesji): (1) suchego igłowania i silnego ciągu szyjnego o dużej prędkości i niskiej amplitudzie manipulację lub (2) ćwiczenia i mobilizację bez pchania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podostre (> 4 tygodnie) lub przewlekłe zaburzenie związane z urazem kręgosłupa szyjnego typu II. Ból szyi i głowy po wypadku samochodowym z ograniczonym zakresem ruchu i tkliwością punktową.
  2. Rozpoznanie szyjnopochodnego bólu głowy zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Badawczej Cervicogenic Headache.
  3. Częstotliwość bólu głowy co najmniej raz w tygodniu od urazu kręgosłupa szyjnego.
  4. Intensywność bólu głowy większa niż 2/10 w skali NPRS.
  5. Intensywność bólu szyi większa niż 2/10 w skali NPRS.
  6. Wynik wskaźnika niepełnosprawności szyi większy niż 10/50 w NDI.

Kryteria wyłączenia:

  1. WAD I (ból szyi, ale bez objawów fizycznych), WAD III (ból szyi i objawy neurologiczne), WAD IV (ból szyi + złamanie/zwichnięcie).
  2. Pozytywny wynik badania radiografii szyjki macicy (kanadyjskie zasady C-Spine).
  3. Obustronne bóle głowy (typowe dla napięciowych bólów głowy).
  4. Rozpoznanie/oznaki i objawy wstrząśnienia mózgu (splątanie, dezorientacja lub upośledzenie świadomości; utrata pamięci o zdarzeniach bezpośrednio przed lub po MVA; oraz jeden lub więcej z poniższych: nudności, wymioty, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, chód i/lub postawa brak równowagi oraz zaburzenia pamięci i/lub koncentracji).
  5. Diagnostyka fibromialgii.
  6. Obecność któregokolwiek z następujących czynników ryzyka miażdżycy: nadciśnienie, cukrzyca, choroba serca, udar, przejściowy atak niedokrwienny, choroba naczyń obwodowych, palenie tytoniu, hipercholesterolemia lub hiperlipidemia.
  7. Sygnały ostrzegawcze odnotowane w kwestionariuszu badań przesiewowych szyi pacjenta (tj. guz, złamanie, choroby metaboliczne, RZS, osteoporoza, długotrwałe stosowanie sterydów itp.).
  8. Diagnostyka stenozy kręgosłupa szyjnego.
  9. Obustronne objawy kończyny górnej.
  10. Dowody zajęcia ośrodkowego układu nerwowego, w tym wzmożenie odruchów, zaburzenia czucia dłoni, wewnętrzne zaniki mięśni rąk, niestabilność podczas chodzenia, oczopląs, utrata ostrości wzroku, zaburzenia czucia twarzy, zmieniony smak, obecność odruchów patologicznych ( tj. pozytywny odruch Hoffmana i/lub Babińskiego).
  11. Dwa lub więcej pozytywnych objawów neurologicznych odpowiadających uciskowi korzenia nerwowego, w tym dowolne dwa z poniższych:

    1. Osłabienie mięśni obejmujące główną grupę mięśni kończyny górnej.
    2. Osłabiony odruch głęboki ścięgnisty kończyny górnej mięśnia dwugłowego, ramienno-promieniowego, tricepsa lub powierzchownych zginaczy
    3. Zmniejszone lub brak czucia ukłucia w dowolnym dermatomie UE.
  12. Przed operacją głowy, szyi lub kręgosłupa piersiowego.
  13. Fizjoterapia lub chiropraktyka z powodu bólu szyi i/lub bólu głowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  14. Każdy stan, który może być przeciwwskazaniem do terapii manipulacyjnej kręgosłupa lub suchego igłowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Igłowanie na sucho, manipulacja pchnięciem
Igłowanie na sucho w obszarze twarzoczaszki, górnej części szyjki macicy i szyjki macicy. Manipulacja pchnięciem z dużą prędkością w górnym odcinku szyjnym kręgosłupa, środkowym/dolnym odcinku szyjnym kręgosłupa oraz w odcinku szyjno-piersiowym kręgosłupa.
Manipulacja pchnięciem HVLA w górne obszary szyi i klatki piersiowej. Suche igłowanie w okolice szyjno-piersiowe i twarzoczaszki. Do 8 zabiegów w ciągu 4 tygodni.
Inne nazwy:
  • Manipulacja kręgosłupa
  • Suche igłowanie
Aktywny komparator: Ćwiczenia, mobilizacja bez ciągu
Mobilizacja stawów bez nacisku w górnym odcinku szyjnym kręgosłupa, w środkowym/dolnym odcinku szyjnym kręgosłupa oraz w odcinku szyjno-piersiowym kręgosłupa. Ćwiczenia zgięcia czaszkowo-szyjnego, ćwiczenia z progresywnym oporem okołołopatkowym i metody elektrotermiczne
Mobilizacja bez pchnięcia i ćwiczenia w górnych odcinkach odcinka szyjnego i piersiowego. Do 8 zabiegów w ciągu 4 tygodni.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie
  • Mobilizacja bez naporu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu głowy (liczbowa skala oceny bólu, 0-10) (ocena oceny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy

Wynik oceny w skali 0-10. Wynik wyjściowy musi przekraczać 2/10, aby zostać uwzględnione. Niższe wyniki wskazują na mniejszą intensywność bólu.

badanie.

Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana globalnego oceny oceny zmian dla bólu głowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena oceny dla samodzielnych zmian w zakresie od -7 do +7. Wyższe wyniki wskazują na większą poprawę.
6 miesięcy
Zmiana globalnego oceny oceny Zmiany w przypadku bólu szyi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena oceny dla samodzielnych zmian w zakresie od -7 do +7. Wyższe wyniki wskazują na większą poprawę.
6 miesięcy
Zmiana przyjmowania leków (częstotliwość spożycia leków w zeszłym tygodniu)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Bez recepty i leki na receptę
Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana czasu trwania bólu głowy (łączna liczba godzin bólu głowy w ostatnim tygodniu)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
Całkowite godziny bólu głowy w ostatnim tygodniu
Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana częstotliwości bólu głowy (liczba bólu głowy w ostatnim tygodniu)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
Liczba bólu głowy w ostatnim tygodniu
Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana niepełnosprawności (wskaźnik niepełnosprawności szyi, 0-50 punktów)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
10 pytań każdy wart 0-5 punktów z maksymalnym wynikiem 50 punktów. Niższe wyniki wskazują niższe poziomy niepełnosprawności. Wynik wyjściowy musi przekraczać 10/50, aby zostać uwzględnione w badaniu.
Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana intensywności bólu szyi (liczbowa skala oceny bólu, 0-10 punktów)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
Ocena ocena 0-10 punktów. Niższe wyniki wskazują na niższą intensywność bólu. Wynik wyjściowy musi przekraczać 2/10, aby uwzględnić
Linia bazowa, 4 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana skali katastrofalnej bólu (0-52 punktów)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
13 pytań, każde o wartości 0-4 punktów z maksymalnym wynikiem 52 punktów. Niższe wyniki wskazują na mniejszą katastrofę bólu.
Linia bazowa, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: James Dunning, PhD, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj