Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manipulaatio ja kuivaneulaus potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky ja WAD II

keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: James Dunning, DPT, MSc, FAAOMPT, Alabama Physical Therapy & Acupuncture

Ylemmän kohdunkaulan selkärangan manipulointi ja kuivaneulaus verrattuna tavanomaiseen fysioterapiaan potilailla, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky ja tyypin II piiskareissuun liittyvä häiriö: Monikeskus satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahta erilaista lähestymistapaa potilaiden hoitoon, joilla on kohdunkaulan aiheuttama päänsärky, joka liittyy tyypin II piiskaiskuun liittyvään häiriöön: ei-työntövoimamobilisaatio ja harjoitus verrattuna työntövoiman manipulointiin ja kuivaneulaukseen. Fysioterapeutit käyttävät yleisesti kaikkia näitä tekniikoita kohdunkaulan aiheuttaman päänsäryn hoitoon. Tämä tutkimus yrittää selvittää, onko yksi hoitostrategia tehokkaampi kuin toinen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on kohdunkaulan aiheuttamaa päänsärkyä ja tyypin II piiskaiskuun liittyvää häiriötä, satunnaistetaan saamaan 1-2 hoitokertaa viikossa 4 viikon ajan (yhteensä enintään 8 hoitokertaa) joko: (1) kuivaneulausta ja ylemmän kohdunkaulan korkeanopeuksista matalaamplitudista työntöä. manipulointi tai (2) harjoitus ja ei-työntömobilisaatio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36117
        • Rekrytointi
        • Alabama Physical Therapy & Acupuncture
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Subakuutti (> 4 viikkoa) tai krooninen tyypin II piiskaluun liittyvä sairaus. Moottoriajoneuvo-onnettomuuden jälkeinen niskakipu ja päänsärky, johon liittyy vähentynyt liikerata ja pisteen arkuus.
  2. Servikogeenisen päänsäryn diagnoosi Cervicogenic Headache International Study Groupin kriteerien mukaisesti.
  3. Päänsärkyä vähintään kerran viikossa piiskaiskuvamman jälkeen.
  4. Päänsärky on suurempi kuin 2/10 NPRS:ssä.
  5. Niskakivun voimakkuus yli 2/10 NPRS:ssä.
  6. Neck Disability Index -pisteet yli 10/50 NDI:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. WAD I (niskakipu, mutta ei fyysisiä merkkejä), WAD III (niskakipu ja neurologiset merkit), WAD IV (niskakipu + murtuma/sijoiltaan).
  2. Positiivinen näyttö kohdunkaulan röntgenkuvaukseen (Canadian C-Spine Rules).
  3. Kahdenväliset päänsäryt (tyypillistä jännitystyyppisille päänsäryille).
  4. Aivotärähdyksen diagnoosi/merkit ja oireet (sekoitus, sekavuus tai tajunnan heikkeneminen; muistin menetys tapahtumista välittömästi ennen MVA:ta tai sen jälkeen; ja yksi tai useampi seuraavista: pahoinvointi, oksentelu, näköhäiriöt, huimaus, kävely ja/tai asentohäiriöt epätasapaino ja heikentynyt muisti ja/tai keskittymiskyky).
  5. Fibromyalgian diagnoosi.
  6. Jokin seuraavista ateroskleroottisista riskitekijöistä: verenpainetauti, diabetes, sydänsairaus, aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, perifeerinen verisuonisairaus, tupakointi, hyperkolesterolemia tai hyperlipidemia.
  7. Punaiset liput, jotka on merkitty potilaan kaulan lääketieteelliseen seulontakyselyyn (eli kasvain, murtuma, aineenvaihduntataudit, nivelreuma, osteoporoosi, pitkäaikainen steroidien käyttö jne.).
  8. Kohdunkaulan ahtauman diagnoosi.
  9. Kahdenväliset yläraajan oireet.
  10. Todisteet keskushermoston vaikutuksesta, mukaan lukien hyperrefleksia, käsien aistihäiriöt, käsien sisäinen lihasten kuihtuminen, epävakaus kävellessä, nystagmus, näöntarkkuuden menetys, kasvojen aistitunto, muuttunut makuaisti, patologisten refleksien esiintyminen ( eli positiiviset Hoffmanin ja/tai Babinskin refleksit).
  11. Kaksi tai useampi positiivinen neurologinen merkki, joka vastaa hermojuuren puristumista, mukaan lukien mitkä tahansa kaksi seuraavista:

    1. Lihasheikkous, johon liittyy suuri yläraajan lihasryhmä.
    2. Vähentynyt yläraajojen syvä jännerefleksi hauislihaksessa, brachioradialisissa, tricepsissä tai pinnallisissa koukistimissa
    3. Vähentynyt tai puuttuva neulanpiston tunne missä tahansa UE-dermatoomessa.
  12. Ennen leikkausta pään, kaulan tai rintarangan alueella.
  13. Fysioterapia tai kiropraktiikka niska- ja/tai päänsäryn hoitoon viimeisen 3 kuukauden aikana.
  14. Mikä tahansa sairaus, joka saattaa olla vasta-aiheinen selkärangan manipuloivalle terapialle tai kuivaneulaukselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuivaneulaus, työntövoiman manipulointi
Kuivaneulaus kallon kasvojen, kohdunkaulan yläosan ja kohdunkaulan alueelle. Suurinopeuksinen työntövoiman manipulointi ylempään kohdunkaulan selkärangan, kaularangan keski-/alaosan ja kohdunkaulan selkärangan alueille.
HVLA-työntövoiman manipulointi ylempään kohdunkaulan ja rintakehän alueeseen. Kuivaneulaus kohdunkaulan ja kallon alueelle. Jopa 8 hoitokertaa 4 viikon aikana.
Muut nimet:
  • Selkärangan manipulointi
  • Kuiva neulaus
Active Comparator: Harjoitus, ei-työntövoimamobilisaatio
Non-thrust nivelen mobilisaatio ylempään kohdunkaulan selkärangan, keski-/alakaularangan ja kohdunkaulan selkärangan alueille. Kranio-kohdunkaulan taivutusharjoitukset, olkapäätä ympäröivät progressiiviset vastusharjoitukset ja sähkötermiset menetelmät
Työntövoimaton mobilisaatio ja harjoitus kohdunkaulan ja rintakehän yläosille. Jopa 8 hoitokertaa 4 viikon aikana.
Muut nimet:
  • Harjoittele
  • Työntövoimaton mobilisointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkyn intensiteetin muutos (numeerinen kivun asteikko, 0-10) (luokituspiste)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Luokituspiste 0-10 asteikolla. Peruspisteen on oltava yli 2/10 sisällyttämistä. Pienet pisteet osoittavat vähemmän kivun voimakkuutta.

Tutkimus.

Perustaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkyjen muutospisteiden muutos globaalissa luokituksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Luokituspiste itsensä havaitun muutoksen ollessa -7 -+7. Korkeammat pisteet osoittavat parannusta.
6 kuukautta
Kaulakipujen muutospistemäärän muutos globaalissa luokituksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Luokituspiste itsensä havaitun muutoksen ollessa -7 -+7. Korkeammat pisteet osoittavat parannusta.
6 kuukautta
Lääkityksen saannin muutos (lääkitystaajuus viime viikolla)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
Tiski- ja reseptilääkkeiden yli
Lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos päänsärkyä (päänsärkyjen kokonaisajat viime viikolla)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Päänsärkyjen kokonaisajat viime viikolla
Perustaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Päänsärkytaajuuden muutos (päänsärkyjen lukumäärä viime viikolla)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Päänsärkyjen lukumäärä viime viikolla
Perustaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Vammaisuuden muutos (kaulan vammaisuusindeksi, 0-50 pistettä)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
10 kysymystä jokainen arvo on 0-5 pistettä, enimmäispiste 50 pistettä. Pienet pisteet osoittavat alhaisemmat vammaisuudet. Peruspisteen on oltava yli 10/50, jotta se sisältyy tutkimukseen.
Perustaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kaulakipujen voimakkuuden muutos (numeerinen kivun asteikko, 0-10 pistettä)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Luokituspiste 0-10 pistettä. Pienet pisteet osoittavat alhaisemman kivun voimakkuuden. Peruspisteen on ylitettävä 2/10 sisällytettäväksi
Perustaso, 4 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kivun katastrofisointi asteikolla (0-52 pistettä)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
13 Kysymystä jokainen arvo 0-4 pistettä enimmäispiste 52 pistettä. Pienet pisteet osoittavat vähemmän kipua katastrofaalista.
Lähtötaso, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: James Dunning, PhD, DPT, American Academy of Manipulative Therapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa