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う蝕リスクの高い患者における唾液のpHと流量に対する抹茶と緑茶の影響

2024年7月15日 更新者:Hadier Mahmoud Ahmed Gad、Cairo University

う蝕リスクの高い患者における唾液のpHと流量に対する抹茶と緑茶の影響:ランダム化比較試験

目的: う蝕リスクの高い患者の唾液 pH に対する緑茶と抹茶の影響を評価すること。 材料と方法: う蝕リスクの高い患者の総数を 2 つの等しいグループ (n=) に無作為に割り付けました。 グループ 1 (介入グループ) には抹茶が与えられ、グループ 2 (対照グループ) には緑茶が与えられました。 携帯型デジタル pH メーターを使用して、ベースライン時とお茶を飲んだ直後、5 分後、10 分後の唾液の pH を測定しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

学習設定:

研究はエジプトのカイロ大学歯学部保守歯学部で実施される。 倫理的承認はカイロ大学歯学部の研究倫理委員会によって行われます。 インフォームドコンセントには、各参加者が署名します。

募集:

参加者は、カイロ大学歯学部保存歯学部の診療所の患者の流れから募集される。

材料:

今回使用する市販の緑茶と抹茶はリプトンティーとなります。 緑茶の準備では、緑茶2グラムを150 mLの沸騰したお湯(100℃)に注ぎ、3分後に飲めるようになります。 抹茶と同様に、緑茶3gを150mLのお湯(70℃)に注ぎ、3分ほどで飲み頃になります(7)。

方法:

研究当日、すべての被験者は朝食を食べてから45分後に歯を磨くように指示されます。 午前9時から11時の間、朝食の1時間後と歯磨きの15分後に、唾液サンプルを吐き出す方法で収集します(7)

。被験者がどのお茶を飲んでいるのか分からないようにするため、準備されたお茶は黒いグラスで提供されます。 緑茶と抹茶を飲んだ後、すべての被験者は頭を前にかがめ、60秒ごとに2〜5分間、唾液を実験用チューブに吐き出すように求められます。 お茶を飲んだ直後と 5 分後にサンプルが収集されます(7)

。

。

研究の目的:

この研究の目的は、う蝕リスクの高い患者の唾液pHに対する緑茶と抹茶の影響を評価することです。

研究の質問:

う蝕リスクの高い患者の場合、抹茶は唾液のpHに対して緑茶と同じ効果がありますか?

ピコット:

P: う蝕リスクの高い患者 I: 抹茶 C: 緑茶 O: 唾液 pH T: T1: ベースライン T2: 即時 T3: 5 分 T4: 10 分

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12345
        • Faculty of Dentistry Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

-

1. う蝕リスクの高い患者

  1. 満足のいく協力的な行動
  2. 年齢は20歳から45歳まで
  3. 男性または女性
  4. インフォームドコンセントに署名した被験者

除外基準:

  • 1. 全身疾患 2. 過去 3 か月間の薬物摂取 3. 唾液腺疾患 4. 放射線治療歴 5. 喫煙

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:緑茶
緑茶には、フラボノイドのサブグループであるカテキンが大量に含まれており、強い殺菌作用と抗菌作用を持ち、健康維持に重要な役割を果たしています。
カテキンが豊富な緑茶
実験的:抹茶
特別に栽培された茶葉の粉末である抹茶は、世界中の機能性食品やその他の食品市場で人気を集めています。 さまざまな研究で、緑茶や他の茶配合物と比較した抹茶の生理活性化合物の違いが報告されています。
抗酸化物質とカテキンが豊富な日本茶

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液のpH
時間枠:お茶投与前、お茶投与直後、お茶投与後 5 分、お茶投与後 10 分のベースライン
測定する唾液のpH
お茶投与前、お茶投与直後、お茶投与後 5 分、お茶投与後 10 分のベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月15日

最初の投稿 (実際)

2024年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月15日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 28923

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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