- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06504706
우식 위험이 높은 환자의 타액 pH 및 유량에 대한 말차 대 녹차의 효과
우식 위험이 높은 환자의 타액 pH 및 유량에 대한 말차 대 녹차의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 설정:
이번 연구는 이집트 카이로대학교 치과학부 치과보존학과에서 진행될 예정이다. 윤리적 승인은 카이로대학교 치과대학 연구윤리위원회의 승인을 받습니다. 서명된 동의서는 각 참가자에게 서명됩니다.
신병 모집:
참가자는 카이로대학교 치과학부 치과보존학과 진료소의 환자 흐름에서 모집됩니다.
재료:
본 연구에서 시판되는 녹차와 말차는 Lipton Tea입니다. 녹차를 준비하려면 녹차 2g을 끓는 물(100°C) 150mL에 붓고 3분 후에 마실 수 있습니다. 말차와 마찬가지로 녹차 3g을 뜨거운 물(70°C) 150mL에 붓고 3분 후에 마실 준비가 됩니다(7).
행동 양식:
연구 당일, 모든 피험자에게 아침 식사 후 45분 후에 이를 닦도록 지시합니다. 오전 9~11시 사이, 아침 식사 후 1시간, 양치 후 15분 후에 침을 뱉는 방식으로 타액 샘플을 채취합니다(7).
. 피험자가 어떤 차를 마시고 있는지 눈이 멀게 하기 위해 준비된 차는 어두운 잔에 제공됩니다. 녹차와 말차를 마신 후 모든 피험자는 고개를 앞으로 숙이고 2~5분 동안 60초마다 실험실 튜브에 타액을 뱉어내도록 요청받습니다. 샘플은 즉시 수집되며 차를 마신 후 5분 후에 수집됩니다(7)
.
.
연구의 목적:
이 연구의 목적은 우식 위험이 높은 환자의 타액 pH에 대한 녹차와 말차의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 질문:
우식 위험이 높은 환자의 경우 말차가 타액 pH에 녹차와 동일한 효과를 나타냅니까?
피코:
P: 우식 위험이 높은 환자 I: 말차 C: 녹차 O: 타액 pH T: T1: 기준 T2: 즉시 T3: 5분 T4: 10분
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12345
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
-
1. 우식위험이 높은 환자
- 만족스러운 협력 행동
- 나이 20~45세
- 남성 또는 여성
- 사전 동의에 서명한 피험자
제외 기준:
- 1. 전신질환 2. 지난 3개월간 약물복용 3. 타액선 장애 4. 방사선치료 병력 5. 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 녹차
녹차에는 플라보노이드의 하위 그룹인 카테킨이 다량 함유되어 있으며 강력한 살균 및 항균 활성을 가지고 있어 건강 유지에 중요한 역할을 합니다.
|
카테킨이 풍부한 녹차
|
|
실험적: 말차
특수 재배된 찻잎을 분말로 만든 말차는 전 세계 기능성 식품 및 기타 식품 시장에서 인기를 얻고 있습니다.
다양한 연구에서 녹차 및 기타 차 제제와 비교하여 말차의 생리 활성 화합물의 차이가 보고되었습니다.
|
항산화제와 카테킨이 풍부한 일본차
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타액 pH
기간: 차 투여 전, 차 투여 직후, 차 투여 후 5분, 차 투여 후 10분 기준
|
측정할 타액의 pH
|
차 투여 전, 차 투여 직후, 차 투여 후 5분, 차 투여 후 10분 기준
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 28923
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .