Efecto del té Matcha frente al té verde sobre el pH y el flujo salival en pacientes con alto riesgo de caries
Efecto del té Matcha versus el té verde sobre el pH y el flujo salival en pacientes con alto riesgo de caries: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entornos de estudio:
El estudio se llevará a cabo en el Departamento de Odontología Conservadora de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo en Egipto. La aprobación ética se obtendrá del Comité de Ética en Investigación de la facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. El consentimiento informado firmado será firmado por cada participante.
Reclutamiento:
Los participantes serán reclutados del flujo de pacientes en las clínicas del Departamento de Odontología Conservadora de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo.
Materiales:
El té verde y el té matcha disponibles comercialmente para este estudio será el té Lipton. Para preparar té verde, se verterán 2 gr de té verde en 150 ml de agua hirviendo (100°C), después de 3 minutos estará listo para beber. Así como para el té matcha, se verterán 3 gr de té verde en 150 mL de agua caliente (70°C), después de 3 minutos estará listo para beber(7) .
Métodos:
El día del estudio, se indicará a todos los sujetos que se cepillen los dientes 45 minutos después del desayuno. Entre las 9 y 11 horas se recolectarán muestras de saliva mediante el método de escupitajo, una hora después del desayuno y 15 minutos después del cepillado(7)
. Para que los sujetos no sepan qué té están bebiendo, el té preparado se servirá en vasos oscuros. Después de beber té verde y té matcha, se pedirá a cada sujeto que incline la cabeza hacia adelante y escupa saliva en un tubo de laboratorio cada 60 segundos durante 2 a 5 minutos. Las muestras se recogerán inmediatamente y 5 minutos después de beber té(7)
.
.
Objetivo del estudio:
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del té verde versus el té matcha sobre el pH salival en pacientes con alto riesgo de caries.
Pregunta de investigación:
En pacientes con alto riesgo de caries, ¿el té matcha tendrá el mismo efecto que el té verde sobre el pH salival?
PICOTAS:
P: Pacientes con alto riesgo de caries I: Té Matcha C: Té verde O: pH salival T: T1: basal T2: inmediatamente T3: 5 min T4: 10 min
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12345
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
-
1. Pacientes con alto riesgo de caries
- Comportamiento cooperativo satisfactorio
- Edad entre 20-45 años
- Machos o hembras
- Sujetos que firmaron consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- 1. Enfermedades sistémicas 2. Consumo de drogas durante los 3 últimos meses 3. Trastornos de las glándulas salivales 4. Historia de radioterapia 5. Tabaquismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Té verde
El té verde contiene una cantidad significativa de catequinas, que son un subgrupo de flavonoides y desempeñan un papel vital en el mantenimiento de la salud al tener una fuerte actividad bactericida y antibacteriana.
|
Té verde rico en catequinas
|
|
Experimental: Té Matcha
El matcha, polvo de hojas de té especialmente cultivadas, está ganando popularidad en los mercados de alimentos funcionales y otros alimentos de todo el mundo.
Varios estudios han informado de la diferencia en los compuestos bioactivos del matcha en comparación con el té verde y otras formulaciones de té.
|
Té japonés rico en antioxidantes y catequinas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pH salival
Periodo de tiempo: valor inicial antes de la administración del té, inmediatamente después de la administración del té, 5 minutos después de la administración del té y 10 minutos después de la administración del té
|
pH de la saliva a medir
|
valor inicial antes de la administración del té, inmediatamente después de la administración del té, 5 minutos después de la administración del té y 10 minutos después de la administración del té
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 28923
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .