- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06504706
Účinek čaje Matcha versus zeleného čaje na pH slin a rychlost průtoku u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu
Vliv čaje Matcha versus zeleného čaje na pH slin a rychlost průtoku u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Nastavení studia:
Studie bude probíhat na katedře konzervativní stomatologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity v Egyptě. Etický souhlas bude převzat od Etické komise pro výzkum fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. Podepsaný informovaný souhlas podepíše každý účastník.
Nábor:
Účastníci se budou rekrutovat z toku pacientů na klinikách Kliniky konzervativní stomatologie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity.
Materiály:
Komerčně dostupným zeleným čajem a čajem matcha pro tuto studii bude Lipton Tea. Pro přípravu zeleného čaje se 2 g zeleného čaje zalijí 150 ml vroucí vody (100°C), po 3 minutách je připraven k pití. Stejně jako u čaje matcha se 3 g zeleného čaje zalijí 150 ml horké vody (70°C), po 3 minutách bude připraven k pití(7) .
Metody:
V den studie budou všichni jedinci instruováni, aby si čistili zuby 45 minut po snídani. Mezi 9-11 hodinou budou vzorky slin odebírány pliváním, hodinu po snídani a 15 minut po čištění zubů(7)
. Aby subjekty zaslepily, jaký čaj pijí, bude připravený čaj podáván v tmavých sklenicích. Po vypití zeleného čaje a čaje matcha bude každý subjekt požádán, aby předklonil hlavu a plival sliny do laboratorní zkumavky každých 60 sekund po dobu 2-5 minut. Vzorky budou odebrány okamžitě a 5 minut po vypití čaje(7)
.
.
Cíl studie:
Cílem této studie je zhodnotit účinek zeleného čaje oproti čaji matcha na pH slin u pacientů s vysokým rizikem vzniku zubního kazu.
Výzkumná otázka:
Bude mít matcha čaj u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu stejný účinek jako zelený čaj na pH slin?
PIKOTI:
P: Pacienti s vysokým rizikem zubního kazu I: Matcha čaj C: Zelený čaj O: pH slin T: T1: základní hodnota T2: okamžitě T3: 5 minut T4: 10 minut
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12345
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
1. Pacienti s vysokým rizikem zubního kazu
- Uspokojivé kooperativní chování
- Věk mezi 20-45 lety
- Samci nebo samice
- Subjekty, které podepsaly informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- 1. Systémová onemocnění 2. Konzumace léků během 3 posledních měsíců 3. Poruchy slinných žláz 4. Anamnéza radioterapie 5. Kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Zelený čaj
Zelený čaj obsahuje značné množství katechinů, které jsou podskupinou flavonoidů a hrají zásadní roli při udržování zdraví, mají silnou baktericidní a antibakteriální aktivitu.
|
Zelený čaj bohatý na katechiny
|
|
Experimentální: Matcha čaj
Matcha, prášek ze speciálně vypěstovaných čajových lístků, si získává oblibu na trzích funkčních potravin a dalších potravin po celém světě.
Různé studie uvádějí rozdíl v bioaktivních sloučeninách v matcha ve srovnání se zeleným čajem a jinými čajovými formulacemi
|
Japonský čaj bohatý na antioxidanty a katechiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pH slin
Časové okno: základní stav před podáním čaje, ihned po podání čaje, 5 minut po podání čaje a 10 minut po podání čaje
|
pH slin, které se mají měřit
|
základní stav před podáním čaje, ihned po podání čaje, 5 minut po podání čaje a 10 minut po podání čaje
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 28923
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PH slin
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Zatím nenabírámePh- Akutní lymfoblastická leukémie (Ph-ALL)
-
Universidad Tecnologica de MexicoDokončeno
-
Trace MineralsCitruslabsDokončeno
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Nábor
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongZatím nenabírámeTransplantace hematopoetických kmenových buněk, alogenní | Ph+ akutní lymfoblastická leukémie (Ph+ALL) | Blastická transformace chronické myeloidní leukémie | Philadelphia Chromosome-pozitivní B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie (Ph+ B-ALL)Hongkong
-
Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic...NáborPh pozitivní VŠECHNYFrancie
-
University of ViennaNeznámý
-
TakedaStaženoKontrola pH žaludkuMexiko
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Zatím nenabíráme
-
Love WellnessCitruslabsDokončenoVaginální zdraví | Vaginální pHSpojené státy
Klinické studie na Zelený čaj
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Universidad Catolica de TemucoDokončenoOsteoartróza kolenaChile
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoDiabetes mellitus 2. typuJaponsko
-
Taro Pharmaceuticals USADokončeno
-
Tanabe Pharma CorporationDokončenoBehcetův syndrom | Behcetova nemoc | Neuro-Behcetova nemocJaponsko
-
Xention LtdDokončeno
-
Xention LtdDokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zatím nenabírámePoužití látky | PředávkovatSpojené státy
-
University of ConnecticutDokončeno