- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06504706
Matcha-teen ja vihreän teen vaikutus syljen pH-arvoon ja virtausnopeuteen korkean kariesriskin potilailla
Matcha-teen ja vihreän teen vaikutus syljen pH-arvoon ja virtausnopeuteen korkean kariesriskin potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintoasetukset:
Tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston konservatiivisen hammaslääketieteen laitoksella, hammaslääketieteellisen tiedekunnan alueella Egyptissä. Eettinen hyväksyntä otetaan Kairon yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan tutkimuseettiseltä komitealta. Allekirjoitettu tietoinen suostumus allekirjoitetaan jokainen osallistuja.
Rekrytointi:
Osallistujat rekrytoidaan Kairon yliopiston Hammaslääketieteen tiedekunnan konservatiivisen hammaslääketieteen laitoksen potilasvirrasta.
Materiaalit:
Tässä tutkimuksessa kaupallisesti saatavilla oleva vihreä tee ja matcha-tee on Lipton Tea. Vihreän teen valmistusta varten 2 g vihreää teetä kaadetaan 150 ml:aan kiehuvaa vettä (100°C), 3 minuutin kuluttua se on juomakelpoista. Kuten matcha-teetä varten, 3 g vihreää teetä kaadetaan 150 ml:aan kuumaa vettä (70°C), 3 minuutin kuluttua se on juomakelpoista(7) .
Menetelmät:
Tutkimuspäivänä kaikki koehenkilöt opastetaan pesemään hampaansa 45 minuuttia aamiaisen syömisen jälkeen. Klo 9-11 välillä sylkinäytteet otetaan sylkemismenetelmällä, tunti aamiaisen jälkeen ja 15 minuuttia harjauksen jälkeen(7)
. Jotta koehenkilöt sokeavat sille, mitä teetä he juovat, valmistettu tee tarjoillaan tummissa laseissa. Vihreän teen ja matcha-teen juomisen jälkeen jokaista koehenkilöä pyydetään taivuttamaan päänsä eteenpäin ja sylkemään sylkensä laboratorioputkeen 60 sekunnin välein 2-5 minuutin ajan. Näytteet otetaan välittömästi ja 5 minuuttia teen juomisen jälkeen(7)
.
.
Tutkimuksen tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vihreän teen ja matcha-teen vaikutusta syljen pH-arvoon korkean kariesriskin potilailla.
Tutkimuskysymys:
Onko matcha-teellä korkea kariesriskipotilailla sama vaikutus syljen pH-arvoon kuin vihreällä teellä?
PICOTS:
P: Korkean kariesriskin potilaat I: Matcha-tee C: Vihreä tee O: Syljen pH T: T1: lähtötaso T2: välittömästi T3: 5 minuuttia T4: 10 minuuttia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12345
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
1. Potilaat, joilla on suuri kariesriski
- Tyydyttävä yhteistyöhalu
- Ikä 20-45 vuotta
- Miehet tai naaraat
- Koehenkilöt, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Systeemiset sairaudet 2. Lääkkeiden käyttö 3 viime kuukauden aikana 3. Sylkirauhashäiriöt 4. Sädehoidon historia 5. Tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vihreä tee
Vihreä tee sisältää merkittävän määrän katekiineja, jotka ovat flavonoidien alaryhmä ja joilla on elintärkeä rooli terveyden ylläpitämisessä ja niillä on voimakas bakterisidinen ja antibakteerinen vaikutus.
|
Vihreä tee, jossa on runsaasti katekiineja
|
|
Kokeellinen: Matcha teetä
Matcha, erityisesti viljellyistä teelehdistä valmistettu jauhe, on saamassa suosiota terveysvaikutteisilla elintarvikkeilla ja muilla elintarvikemarkkinoilla kaikkialla maailmassa.
Useat tutkimukset ovat raportoineet biologisesti aktiivisten yhdisteiden eroista matchassa verrattuna vihreään teehen ja muihin teevalmisteisiin
|
Japanilainen tee, jossa on runsaasti antioksidantteja ja katekiineja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen pH
Aikaikkuna: lähtötaso ennen teen antamista, välittömästi teen antamisen jälkeen, 5 minuuttia teen antamisen jälkeen ja 10 minuuttia teen antamisen jälkeen
|
mitattava syljen pH
|
lähtötaso ennen teen antamista, välittömästi teen antamisen jälkeen, 5 minuuttia teen antamisen jälkeen ja 10 minuuttia teen antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28923
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .