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Effetto del tè Matcha rispetto al tè verde sul pH salivare e sulla velocità del flusso nei pazienti ad alto rischio di carie

15 luglio 2024 aggiornato da: Hadier Mahmoud Ahmed Gad, Cairo University

Effetto del tè Matcha rispetto al tè verde sul pH salivare e sulla velocità del flusso in pazienti ad alto rischio di carie: uno studio controllato randomizzato

Obiettivi: valutare l'effetto del tè verde rispetto al tè matcha sul pH salivare in pazienti ad alto rischio di carie. Materiali e metodi: il numero totale di pazienti ad alto rischio di carie è stato randomizzato in due gruppi uguali (n=). Al gruppo 1 (gruppo di intervento) è stato somministrato il tè Matcha e al gruppo 2 (gruppo di controllo) è stato somministrato il tè verde. È stato utilizzato un pHmetro digitale portatile per misurare il pH salivare al basale e dopo il consumo del tè immediatamente, dopo 5 minuti e dopo 10 minuti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Impostazioni di studio:

Lo studio sarà condotto presso il Dipartimento di Odontoiatria Conservativa, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo in Egitto. L'approvazione etica verrà presa dal Comitato Etico della Ricerca della Facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cairo. Il consenso informato firmato verrà firmato da ciascun partecipante.

Reclutamento:

I partecipanti verranno reclutati dal flusso di pazienti presso le cliniche del Dipartimento di Odontoiatria Conservativa della Facoltà di Odontoiatria dell'Università del Cairo.

Materiali:

Il tè verde e il tè matcha disponibili in commercio per questo studio saranno il tè Lipton. Per la preparazione del tè verde, versare 2 gr di tè verde in 150 ml di acqua bollente (100°C), dopo 3 minuti sarà pronto da bere. Come per il tè matcha, 3 gr di tè verde verranno versati in 150 mL di acqua calda (70°C), dopo 3 minuti sarà pronto da bere(7) .

Metodi:

Il giorno dello studio, a tutti i soggetti verrà chiesto di lavarsi i denti 45 minuti dopo aver fatto colazione. Tra le 9 e le 11, i campioni di saliva verranno raccolti tramite il metodo dello sputo, un'ora dopo la colazione e 15 minuti dopo la spazzolatura(7)

. Per rendere i soggetti ciechi rispetto al tè che stanno bevendo, il tè preparato verrà servito in bicchieri scuri. Dopo aver bevuto il tè verde e il tè matcha, ad ogni soggetto verrà chiesto di piegare la testa in avanti e sputare la propria saliva nella provetta da laboratorio ogni 60 secondi per 2-5 minuti. I campioni verranno raccolti immediatamente e 5 minuti dopo aver bevuto il tè(7)

.

.

Scopo dello studio:

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del tè verde rispetto al tè matcha sul pH salivare in pazienti ad alto rischio di carie.

Domanda di ricerca:

Nei pazienti ad alto rischio di carie, il tè matcha avrà lo stesso effetto del tè verde sul pH salivare?

PICOT:

P: Pazienti ad alto rischio di carie I: Tè matcha C: Tè verde O: pH salivare T: T1: basale T2: immediatamente T3: 5 minuti T4: 10 minuti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12345
        • Faculty of Dentistry Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

-

1. Pazienti ad alto rischio di carie

  1. Comportamento cooperativo soddisfacente
  2. Età compresa tra 20 e 45 anni
  3. Maschi o femmine
  4. Soggetti che hanno firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • 1. Malattie sistemiche 2. Consumo di farmaci negli ultimi 3 mesi 3. Disturbi delle ghiandole salivari 4. Storia di radioterapia 5. Fumo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tè verde
Il tè verde contiene una quantità significativa di catechine, che sono un sottogruppo di flavonoidi e svolgono un ruolo vitale nel mantenimento della salute avendo una forte attività battericida e antibatterica
Procedura: Tè verde
Tè verde ricco di catechine
Sperimentale: Tè Matcha
Il matcha, polvere di foglie di tè appositamente coltivate, sta guadagnando popolarità nei mercati degli alimenti funzionali e di altri alimenti in tutto il mondo. Vari studi hanno riportato la differenza nei composti bioattivi del matcha rispetto al tè verde e ad altre formulazioni di tè
Procedura: Tè Matcha
Tè giapponese ricco di antiossidanti e catechine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pH salivare
Lasso di tempo: valore basale prima della somministrazione del tè, immediatamente dopo la somministrazione del tè, 5 minuti dopo la somministrazione del tè e 10 minuti dopo la somministrazione del tè
pH della saliva da misurare
valore basale prima della somministrazione del tè, immediatamente dopo la somministrazione del tè, 5 minuti dopo la somministrazione del tè e 10 minuti dopo la somministrazione del tè

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28923

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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