- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06504706
Effekt af Matcha-te versus grøn te på spyt-pH og flowhastighed hos patienter med høj cariesrisiko
Effekt af Matcha-te versus grøn te på spyt-pH og flowhastighed hos patienter med høj cariesrisiko: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studieindstillinger:
Undersøgelsen vil blive udført ved Konservativ Tandlægeafdeling, Tandlægefakultetet, Cairo University i Egypten. Etisk godkendelse vil blive taget fra den forskningsetiske komité på det odontologiske fakultet, Cairo University. Underskrevet informeret samtykke vil blive underskrevet hver deltager.
Rekruttering:
Deltagerne vil blive rekrutteret fra patienternes flow på klinikkerne i Konservativ Tandlægeafdeling ved Det Odontologiske Fakultet, Cairo universitet.
Materialer:
Den kommercielt tilgængelige grønne te og matcha-te til denne undersøgelse vil være Lipton Tea. Til tilberedning af grøn te hældes 2 gr grøn te i 150 ml kogende vand (100°C), efter 3 minutter er den klar til at drikkes. Samt til matcha-te hældes 3 gr grøn te i 150 mL varmt vand (70°C), efter 3 minutter er den klar til at drikke(7) .
Metoder:
På studiedagen vil alle forsøgspersoner blive instrueret i at børste tænder 45 minutter efter at have spist morgenmad. Mellem kl. 9-11 vil spytprøver blive indsamlet ved hjælp af spyttemetoden, en time efter morgenmaden og 15 minutter efter børstning(7)
. For at gøre forsøgspersonerne blinde for, hvilken te de drikker, vil den tilberedte te blive serveret i de mørke glas. Efter at have drukket den grønne te og matcha-te, vil hver forsøgsperson blive bedt om at bøje hovedet fremad og spytte sit spyt i laboratorierøret hvert 60. sekund i 2-5 minutter. Prøver vil blive indsamlet straks og 5 minutter efter at have drukket te(7)
.
.
Formålet med undersøgelsen:
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af grøn te versus matcha te på spyt-pH hos patienter med høj cariesrisiko.
Forskningsspørgsmål:
Hos patienter med høj cariesrisiko, vil matcha-te have samme effekt som grøn te på spyt-pH?
PIKOTER:
P: Patienter med høj cariesrisiko I: Matcha te C: Grøn te O: Spyt pH T: T1: baseline T2: straks T3: 5 minutter T4: 10 minutter
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12345
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
1. Patienter med høj cariesrisiko
- Tilfredsstillende samarbejdsadfærd
- Alder mellem 20-45 år
- Hanner eller hunner
- Emner, der underskrev informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- 1. Systemiske sygdomme 2. Indtagelse af lægemidler i de seneste 3 måneder 3. Spytkirtellidelser 4. Anamnese med strålebehandling 5. Rygning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grøn te
Grøn te indeholder en betydelig mængde katekiner, som er undergruppe af flavonoider og spiller en afgørende rolle i at opretholde sundheden med stærk bakteriedræbende såvel som antibakteriel aktivitet
|
Grøn te rig på katekiner
|
|
Eksperimentel: Matcha te
Matcha, pulver af specielt dyrkede teblade, vinder popularitet på funktionel mad og andre fødevaremarkeder over hele verden.
Forskellige undersøgelser har rapporteret forskellen i bioaktive forbindelser i matcha sammenlignet med grøn te og andre teformuleringer
|
Japansk te rig på antioxidanter og katekiner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spyt pH
Tidsramme: baseline før administration af te, umiddelbart efter administration af te, 5 minutter efter administration af te og 10 minutter efter administration af te
|
pH i spyt, der skal måles
|
baseline før administration af te, umiddelbart efter administration af te, 5 minutter efter administration af te og 10 minutter efter administration af te
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 28923
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spyt pH
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ikke rekrutterer endnuPh- Akut lymfatisk leukæmi (Ph-ALL)
-
Trace MineralsCitruslabsAfsluttet
-
Universidad Tecnologica de MexicoAfsluttet
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Rekruttering
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongIkke rekrutterer endnuHæmatopoietisk stamcelletransplantation, allogen | Ph+ Akut lymfatisk leukæmi (Ph+ALL) | Blastisk transformation af kronisk myeloide leukæmi | Philadelphia-kromosompositiv B-celle akut lymfoblastisk leukæmi (Ph+ B-ALL)Hong Kong
-
Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic...Rekruttering
-
TakedaTrukket tilbageGastrisk pH-kontrolMexico
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ikke rekrutterer endnu
-
University of ViennaUkendtÆndring af gastrisk pHØstrig
-
Love WellnessCitruslabsAfsluttetVaginal sundhed | Vaginal pHForenede Stater
Kliniske forsøg med Grøn te
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrutteringGingivitis | Tandplak | Gingival betændelse | Gingival blødning | Patientrapporteret resultat | Gingival betændelse og blødningJordan
-
Providence Health & ServicesAfsluttetMetastatisk sarkom | Metastatisk karcinom | Metastatisk lymfomForenede Stater
-
University of MichiganTranstimulation Research, IncTrukket tilbage
-
University Medical Center GroningenRekrutteringGastrisk karcinom | Esophageal carcinomHolland
-
Children's Hospital Los AngelesTrukket tilbage
-
Loma Linda UniversityAfsluttetKnækirurgi | Distal lårben | Proksimal tibialForenede Stater
-
Green Chef CorporationCitruslabsAfsluttetSund diæt | Sund ernæringForenede Stater
-
Peking University People's HospitalUkendtPulmonal Nodule, Solitær | Pulmonal Nodule, MultipleKina
-
University of RochesterRekrutteringSarkom | Rhabdomyosarkom | Kimcelletumor | Pædiatriske solide tumorerForenede Stater
-
Guangdong Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuKnogleneoplasmer | Neoplasmer i blødt vævKina