Effect van Matcha-thee versus groene thee op de pH van het speeksel en de stroomsnelheid bij patiënten met een hoog cariësrisico
Effect van Matcha-thee versus groene thee op de pH van het speeksel en de stroomsnelheid bij patiënten met een hoog cariësrisico: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studie-instellingen:
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij de afdeling Conservatieve Tandheelkunde, Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Caïro in Egypte. Ethische goedkeuring zal worden verkregen van de Onderzoeksethische Commissie van de faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro. Ondertekende geïnformeerde toestemming wordt door elke deelnemer ondertekend.
Werving:
Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de patiëntenstroom in de klinieken van de afdeling Conservatieve Tandheelkunde van de Faculteit der Tandheelkunde, de universiteit van Caïro.
Materialen:
De in de handel verkrijgbare groene thee en matcha-thee voor dit onderzoek zijn Lipton-thee. Voor de bereiding van groene thee wordt 2 gram groene thee in 150 ml kokend water (100°C) gegoten, na 3 minuten is deze klaar om te drinken. Net als voor matcha thee wordt 3 gram groene thee in 150 ml heet water (70°C) gegoten, na 3 minuten is de thee klaar om gedronken te worden(7) .
Methoden:
Op de onderzoeksdag krijgen alle proefpersonen de opdracht om 45 minuten na het ontbijt hun tanden te poetsen. Tussen 9.00 en 11.00 uur worden speekselmonsters verzameld via de spuugmethode, een uur na het ontbijt en 15 minuten na het poetsen(7)
. Om de proefpersonen blind te maken voor welke thee ze drinken, wordt de bereide thee in de donkere glazen geserveerd. Na het drinken van de groene thee en matcha-thee wordt elke proefpersoon gevraagd zijn hoofd naar voren te buigen en gedurende 2-5 minuten elke 60 seconden zijn speeksel in een laboratoriumbuisje te spugen. Monsters worden onmiddellijk en 5 minuten na het drinken van thee verzameld(7)
.
.
Doel van de studie:
Het doel van deze studie is om het effect van groene thee versus matcha-thee op de pH van het speeksel bij patiënten met een hoog cariësrisico te evalueren.
Onderzoeksvraag:
Zal matcha-thee bij patiënten met een hoog cariësrisico hetzelfde effect hebben als groene thee op de pH van het speeksel?
PICOTS:
P: Patiënten met een hoog cariësrisico I: Matcha-thee C: Groene thee O: Speeksel-pH T: T1: basislijn T2: onmiddellijk T3: 5 minuten T4: 10 minuten
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12345
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
1. Patiënten met een hoog cariësrisico
- Bevredigend coöperatief gedrag
- Leeftijd tussen 20-45 jaar
- Mannetjes of vrouwtjes
- Proefpersonen die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- 1. Systemische ziekten 2. Drugsgebruik gedurende de afgelopen drie maanden 3. Speekselklieraandoeningen 4. Geschiedenis van radiotherapie 5. Roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groene thee
Groene thee bevat een aanzienlijke hoeveelheid catechines, een subgroep van flavonoïden die een cruciale rol spelen bij het behoud van de gezondheid, omdat ze een sterke bacteriedodende en antibacteriële werking hebben.
|
Groene thee rijk aan catechinen
|
|
Experimenteel: Matcha-thee
Matcha, poeder van speciaal gecultiveerde theebladeren, wint aan populariteit in functionele voeding en andere voedselmarkten over de hele wereld.
Verschillende onderzoeken hebben het verschil in bioactieve stoffen in matcha gerapporteerd in vergelijking met groene thee en andere theeformuleringen
|
Japanse thee rijk aan antioxidanten en catechines
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
speeksel pH
Tijdsspanne: basislijn vóór toediening van thee, onmiddellijk na toediening van thee, 5 minuten na toediening van thee en 10 minuten na toediening van thee
|
pH van speeksel te meten
|
basislijn vóór toediening van thee, onmiddellijk na toediening van thee, 5 minuten na toediening van thee en 10 minuten na toediening van thee
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 28923
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .