Effet du thé matcha par rapport au thé vert sur le pH et le débit salivaires chez les patients à haut risque de carie
Effet du thé Matcha par rapport au thé vert sur le pH et le débit salivaires chez les patients à haut risque de carie : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Paramètres d'étude :
L'étude sera réalisée au Département de dentisterie conservatrice, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire en Égypte. L'approbation éthique sera obtenue du comité d'éthique de la recherche de la faculté de médecine dentaire de l'Université du Caire. Le consentement éclairé signé sera signé par chaque participant.
Recrutement:
Les participants seront recrutés parmi le flux de patients dans les cliniques du département de dentisterie conservatrice de la Faculté de médecine dentaire de l'université du Caire.
Matériaux:
Le thé vert et le thé matcha disponibles dans le commerce pour cette étude seront le thé Lipton. Pour la préparation du thé vert, 2 gr de thé vert seront versés dans 150 mL d'eau bouillante (100°C), au bout de 3 minutes, il sera prêt à être bu. Comme pour le thé matcha, 3 gr de thé vert seront versés dans 150 mL d'eau chaude (70°C), au bout de 3 minutes, il sera prêt à boire(7) .
Méthodes :
Le jour de l'étude, tous les sujets devront se brosser les dents 45 minutes après avoir pris le petit-déjeuner. Entre 9h et 11h, des échantillons de salive seront collectés par la méthode du crachat, une heure après le petit-déjeuner et 15 minutes après le brossage(7)
. Pour rendre les sujets aveugles au thé qu'ils boivent, le thé préparé sera servi dans des verres noirs. Après avoir bu le thé vert et le thé matcha, chaque sujet devra pencher la tête en avant et cracher sa salive dans un tube de laboratoire toutes les 60 secondes pendant 2 à 5 minutes. Les échantillons seront prélevés immédiatement et 5 minutes après avoir bu du thé(7)
.
.
Le but de l'étude:
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet du thé vert par rapport au thé matcha sur le pH salivaire chez les patients à haut risque carieux.
Question de recherche:
Chez les patients à haut risque carieux, le thé matcha aura-t-il le même effet que le thé vert sur le pH salivaire ?
PICOTS :
P : Patients à risque élevé de carie I : Thé Matcha C : Thé vert O : pH salivaire T : T1 : de base T2 : immédiatement T3 : 5 minutes T4 : 10 minutes
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12345
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
-
1. Patients à risque élevé de carie
- Comportement coopératif satisfaisant
- Âge entre 20 et 45 ans
- Mâles ou femelles
- Sujets ayant signé un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- 1. Maladies systémiques 2. Consommation de médicaments au cours des 3 derniers mois 3. Troubles des glandes salivaires 4. Antécédents de radiothérapie 5. Tabagisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Thé vert
Le thé vert contient une quantité importante de catéchines, qui constituent un sous-groupe de flavonoïdes et jouent un rôle essentiel dans le maintien de la santé en ayant une forte activité bactéricide et antibactérienne.
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Thé vert riche en catéchines
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Expérimental: Thé Matcha
Le matcha, poudre de feuilles de thé spécialement cultivées, gagne en popularité sur les marchés des aliments fonctionnels et autres produits alimentaires du monde entier.
Diverses études ont rapporté la différence entre les composés bioactifs du matcha et ceux du thé vert et d'autres formulations de thé.
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Thé japonais riche en antioxydants et catéchines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pH salivaire
Délai: ligne de base avant l'administration du thé, immédiatement après l'administration du thé, 5 minutes après l'administration du thé et 10 minutes après l'administration du thé
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pH de la salive à mesurer
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ligne de base avant l'administration du thé, immédiatement après l'administration du thé, 5 minutes après l'administration du thé et 10 minutes après l'administration du thé
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 28923
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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