- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06504706
Wpływ herbaty Matcha w porównaniu z zieloną herbatą na pH i przepływ śliny u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy
Wpływ herbaty Matcha w porównaniu z zieloną herbatą na pH i przepływ śliny u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ustawienia badania:
Badanie zostanie przeprowadzone w Katedrze Stomatologii Zachowawczej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze w Egipcie. Zgoda etyczna zostanie uzyskana od Komisji ds. Etyki Badań Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze. Podpisana świadoma zgoda zostanie podpisana przez każdego uczestnika.
Rekrutacja:
Uczestnicy będą rekrutowani spośród pacjentów klinik Kliniki Stomatologii Zachowawczej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu w Kairze.
Materiały:
Do celów tego badania dostępną na rynku zieloną herbatą i herbatą matcha będzie herbata Lipton. Aby przygotować zieloną herbatę, 2 g zielonej herbaty wsypujemy do 150 ml wrzącej wody (100°C), po 3 minutach będzie ona gotowa do picia. Podobnie jak w przypadku herbaty matcha, 3 g zielonej herbaty wsypujemy do 150 ml gorącej wody (70°C), po 3 minutach będzie ona gotowa do picia(7) .
Metody:
W dniu badania wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby myć zęby 45 minut po zjedzeniu śniadania. W godzinach 9-11 próbki śliny będą pobierane metodą plucia, godzinę po śniadaniu i 15 minut po szczotkowaniu(7)
. Aby nie wiedzieć, jaką herbatę piją, przygotowaną herbatę podaje się w ciemnych szklankach. Po wypiciu zielonej herbaty i herbaty matcha każdy badany zostanie poproszony o pochylenie głowy do przodu i wypluwanie śliny do probówki laboratoryjnej co 60 sekund przez 2-5 minut. Próbki zostaną pobrane natychmiast i 5 minut po wypiciu herbaty(7)
.
.
Cel badania:
Celem pracy jest ocena wpływu zielonej herbaty w porównaniu z herbatą matcha na pH śliny u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy.
Pytanie badawcze:
Czy u pacjentów z wysokim ryzykiem próchnicy herbata matcha będzie miała taki sam wpływ na pH śliny jak zielona herbata?
PIKOTY:
P: Pacjenci z wysokim ryzykiem próchnicy I: Herbata Matcha C: Zielona herbata O: pH śliny T: T1: wartość wyjściowa T2: natychmiast T3: 5 minut T4: 10 minut
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12345
- Faculty of Dentistry Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
1. Pacjenci z wysokim ryzykiem próchnicy
- Zadowalające zachowanie w zakresie współpracy
- Wiek 20-45 lat
- Mężczyźni lub kobiety
- Uczestnicy, którzy podpisali świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- 1. Choroby ogólnoustrojowe 2. Zażywanie leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy 3. Choroby gruczołów ślinowych 4. Radioterapia w wywiadzie 5. Palenie tytoniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zielona herbata
Zielona herbata zawiera znaczną ilość katechin, które należą do podgrupy flawonoidów i odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu zdrowia, wykazując silne działanie bakteriobójcze i przeciwbakteryjne
|
Zielona herbata bogata w katechiny
|
|
Eksperymentalny: Herbata Matcha
Matcha, proszek ze specjalnie uprawianych liści herbaty, zyskuje coraz większą popularność na rynkach żywności funkcjonalnej i innych żywności na całym świecie.
Różne badania wykazały różnicę w zawartości związków bioaktywnych w matcha w porównaniu z zieloną herbatą i innymi jej formułami
|
Japońska herbata bogata w przeciwutleniacze i katechiny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pH śliny
Ramy czasowe: wartość wyjściowa przed podaniem herbaty, bezpośrednio po podaniu herbaty, 5 minut po podaniu herbaty i 10 minut po podaniu herbaty
|
Należy zmierzyć pH śliny
|
wartość wyjściowa przed podaniem herbaty, bezpośrednio po podaniu herbaty, 5 minut po podaniu herbaty i 10 minut po podaniu herbaty
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28923
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .