- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06504706
Effekten av Matcha-te versus grønn te på spytt-pH og strømningshastighet hos pasienter med høy kariesrisiko
Effekten av Matcha-te versus grønn te på spytt-pH og strømningshastighet hos pasienter med høy kariesrisiko: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieinnstillinger:
Studien vil bli utført ved den konservative odontologiavdelingen, Det odontologiske fakultet, Kairo-universitetet i Egypt. Etisk godkjenning vil bli hentet fra forskningsetisk komité ved Det odontologiske fakultet, Kairo University. Signert informert samtykke vil bli signert hver deltaker.
Rekruttering:
Deltakere vil bli rekruttert fra pasientstrømmen ved klinikkene til Konservativ odontologiavdeling ved Det odontologiske fakultet, Kairo universitet.
Materialer:
Den kommersielt tilgjengelige grønn teen og matcha-teen for denne studien vil være Lipton Tea. For tilberedning av grønn te, helles 2 gr grønn te i 150 ml kokende vann (100°C), etter 3 minutter er den klar til drikking. I tillegg til matcha-te, helles 3 gr grønn te i 150 ml varmt vann (70°C), etter 3 minutter er den klar til å drikkes(7) .
Metoder:
På studiedagen vil alle forsøkspersoner bli instruert til å pusse tennene 45 minutter etter å ha spist frokost. Mellom kl. 09.00 og 11.00 vil spyttprøver bli samlet inn ved å spyttemetode, en time etter frokost og 15 minutter etter børsting(7)
. For å gjøre forsøkspersonene blinde for hvilken te de drikker, vil den tilberedte teen bli servert i de mørke glassene. Etter å ha drukket grønn te og matcha-te, vil alle forsøkspersoner bli bedt om å bøye hodet fremover og spytte spyttet inn i laboratorierøret hvert 60. sekund i 2-5 minutter. Prøver vil bli samlet umiddelbart og 5 minutter etter å ha drukket te(7)
.
.
Målet med studien:
Målet med denne studien er å evaluere effekten av grønn te versus matcha-te på spytt-pH hos pasienter med høy kariesrisiko.
Forskningsspørsmål:
Hos pasienter med høy kariesrisiko, vil matcha-te ha samme effekt som grønn te på spytt-pH?
PIKOTER:
P: Pasienter med høy kariesrisiko I: Matcha-te C: Grønn te O: Spytt pH T: T1: baseline T2: umiddelbart T3: 5 minutter T4: 10 minutter
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12345
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
1. Pasienter med høy kariesrisiko
- Tilfredsstillende samarbeidsadferd
- Alder mellom 20-45 år
- Hanner eller hunner
- Forsøkspersoner som signerte informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- 1. Systemiske sykdommer 2. Legemiddelforbruk de siste 3 månedene 3. Spyttkjertelforstyrrelser 4. Historie med strålebehandling 5. Røyking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grønn te
Grønn te inneholder en betydelig mengde katekiner, som er undergruppe av flavonoider og spiller en viktig rolle for å opprettholde helsen med sterk bakteriedrepende og antibakteriell aktivitet
|
Grønn te rik på katekiner
|
|
Eksperimentell: Matcha te
Matcha, pulver av spesialdyrkede teblader, blir stadig mer populært i funksjonell mat og andre matmarkeder over hele verden.
Ulike studier har rapportert forskjellen i bioaktive forbindelser i matcha sammenlignet med grønn te og andre teformuleringer
|
Japansk te rik på antioksidanter og katekiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spytt pH
Tidsramme: baseline før administrering av te, umiddelbart etter administrering av te, 5 minutter etter administrering av te og 10 minutter etter administrering av te
|
pH i spytt som skal måles
|
baseline før administrering av te, umiddelbart etter administrering av te, 5 minutter etter administrering av te og 10 minutter etter administrering av te
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 28923
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .