- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06504706
Wirkung von Matcha-Tee im Vergleich zu grünem Tee auf den pH-Wert und die Flussrate des Speichels bei Patienten mit hohem Kariesrisiko
Wirkung von Matcha-Tee im Vergleich zu grünem Tee auf den pH-Wert und die Flussrate des Speichels bei Patienten mit hohem Kariesrisiko: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studieneinstellungen:
Die Studie wird an der Abteilung für konservative Zahnmedizin der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo in Ägypten durchgeführt. Die ethische Genehmigung wird von der Forschungsethikkommission der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo eingeholt. Jeder Teilnehmer erhält eine unterzeichnete Einverständniserklärung.
Rekrutierung:
Die Teilnehmer werden aus dem Patientenstrom in den Kliniken der Abteilung für konservative Zahnheilkunde der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo rekrutiert.
Materialien:
Der im Handel erhältliche grüne Tee und Matcha-Tee für diese Studie ist Lipton-Tee. Zur Zubereitung von grünem Tee werden 2 g grüner Tee in 150 ml kochendes Wasser (100 °C) gegossen, nach 3 Minuten ist er trinkfertig. Ebenso wie bei Matcha-Tee werden 3 g grüner Tee in 150 ml heißes Wasser (70 °C) gegossen, nach 3 Minuten ist er trinkfertig (7).
Methoden:
Am Studientag werden alle Probanden angewiesen, sich 45 Minuten nach dem Frühstück die Zähne zu putzen. Zwischen 9 und 11 Uhr werden Speichelproben durch Spucken gesammelt, eine Stunde nach dem Frühstück und 15 Minuten nach dem Zähneputzen(7)
. Damit die Probanden nicht erkennen, welchen Tee sie trinken, wird der zubereitete Tee in dunklen Gläsern serviert. Nach dem Trinken des grünen Tees und des Matcha-Tees wird jeder Proband gebeten, seinen Kopf nach vorne zu beugen und seinen Speichel alle 60 Sekunden für 2–5 Minuten in ein Laborröhrchen zu spucken. Die Proben werden sofort und 5 Minuten nach dem Teetrinken entnommen(7)
.
.
Ziel der Studie:
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von grünem Tee im Vergleich zu Matcha-Tee auf den Speichel-pH-Wert bei Patienten mit hohem Kariesrisiko zu bewerten.
Fragestellung:
Hat Matcha-Tee bei Patienten mit hohem Kariesrisiko die gleiche Wirkung auf den pH-Wert des Speichels wie grüner Tee?
PICOTS:
P: Patienten mit hohem Kariesrisiko I: Matcha-Tee C: Grüner Tee O: Speichel-pH T: T1: Ausgangswert T2: sofort T3: 5 Min. T4: 10 Min
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 12345
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
1. Patienten mit hohem Kariesrisiko
- Zufriedenstellendes kooperatives Verhalten
- Alter zwischen 20 und 45 Jahren
- Männchen oder Weibchen
- Probanden, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- 1. Systemische Erkrankungen 2. Drogenkonsum in den letzten 3 Monaten 3. Speicheldrüsenerkrankungen 4. Vorgeschichte einer Strahlentherapie 5. Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Grüner Tee
Grüner Tee enthält eine erhebliche Menge an Katechinen, einer Untergruppe der Flavonoide, die eine wichtige Rolle bei der Erhaltung der Gesundheit spielen und eine starke bakterizide und antibakterielle Wirkung haben
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Grüner Tee, reich an Katechinen
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Experimental: Matcha-Tee
Matcha, ein Pulver aus speziell angebauten Teeblättern, erfreut sich in funktionellen Lebensmitteln und anderen Lebensmittelmärkten auf der ganzen Welt zunehmender Beliebtheit.
Verschiedene Studien haben den Unterschied bei den bioaktiven Verbindungen in Matcha im Vergleich zu grünem Tee und anderen Teeformulierungen festgestellt
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Japanischer Tee, reich an Antioxidantien und Katechinen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Speichel-pH
Zeitfenster: Grundlinie vor der Verabreichung von Tee, unmittelbar nach der Verabreichung von Tee, 5 Minuten nach der Verabreichung von Tee und 10 Minuten nach der Verabreichung von Tee
|
Zu messender pH-Wert des Speichels
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Grundlinie vor der Verabreichung von Tee, unmittelbar nach der Verabreichung von Tee, 5 Minuten nach der Verabreichung von Tee und 10 Minuten nach der Verabreichung von Tee
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 28923
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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