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Efeito do chá Matcha versus chá verde no pH salivar e na taxa de fluxo em pacientes com alto risco de cárie

15 de julho de 2024 atualizado por: Hadier Mahmoud Ahmed Gad, Cairo University

Efeito do chá Matcha versus chá verde no pH salivar e na taxa de fluxo em pacientes com alto risco de cárie: um ensaio clínico randomizado

Objetivos: Avaliar o efeito do chá verde versus chá matcha no pH salivar em pacientes com alto risco de cárie. Materiais e métodos: O número total de pacientes com alto risco de cárie foi randomizado em dois grupos iguais (n=). O Grupo 1 (grupo intervenção) recebeu Chá Matcha e o Grupo 2 (grupo controle) recebeu chá verde. Um medidor de pH digital portátil foi utilizado para medir o pH salivar no início e após o consumo do chá imediatamente, após 5 minutos e após 10 minutos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Configurações de estudo:

O estudo será realizado no Departamento de Odontologia Conservadora da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo, no Egito. A aprovação ética será obtida do Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. O consentimento informado assinado será assinado por cada participante.

Recrutamento:

Os participantes serão recrutados no fluxo de pacientes nas clínicas do Departamento de Odontologia Conservadora da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.

Materiais:

O chá verde e o chá matcha comercialmente disponíveis para este estudo serão o Lipton Tea. Para o preparo do chá verde, serão despejados 2 gr de chá verde em 150 mL de água fervente (100°C), após 3 minutos estará pronto para beber. Assim como para o chá matcha, serão despejados 3 gr de chá verde em 150 mL de água quente (70°C), após 3 minutos estará pronto para beber(7) .

Métodos:

No dia do estudo, todos os sujeitos serão instruídos a escovar os dentes 45 minutos após o café da manhã. Entre 9h e 11h, serão coletadas amostras de saliva pelo método de cuspe, uma hora após o café da manhã e 15 minutos após a escovação(7)

. Para cegar os sujeitos sobre o chá que estão bebendo, o chá preparado será servido em copos escuros. Depois de beber o chá verde e o chá matcha, cada sujeito será solicitado a inclinar a cabeça para a frente e cuspir a saliva no tubo do laboratório a cada 60 segundos durante 2-5 minutos. As amostras serão coletadas imediatamente e 5 minutos após a ingestão do chá(7)

.

.

Objetivo do estudo:

O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do chá verde versus chá matcha no pH salivar em pacientes com alto risco de cárie.

Questão de pesquisa:

Em pacientes com alto risco de cárie, o chá matcha terá o mesmo efeito que o chá verde no pH salivar?

PICOTES:

P: Pacientes com alto risco de cárie I: Chá Matcha C: Chá verde O: pH salivar T: T1: linha de base T2: imediatamente T3: 5 minutos T4: 10 minutos

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12345
        • Faculty of Dentistry Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

-

1. Pacientes com alto risco de cárie

  1. Comportamento cooperativo satisfatório
  2. Idade entre 20-45 anos
  3. Machos ou fêmeas
  4. Sujeitos que assinaram consentimento informado

Critério de exclusão:

  • 1. Doenças sistêmicas 2. Consumo de drogas nos últimos 3 meses 3. Distúrbios das glândulas salivares 4. História de radioterapia 5. Tabagismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Chá verde
O chá verde contém uma quantidade significativa de catequinas, que são um subgrupo dos flavonóides e desempenham um papel vital na manutenção da saúde, tendo forte atividade bactericida e antibacteriana.
Chá verde rico em catequinas
Experimental: Chá Matcha
Matcha, pó de folhas de chá especialmente cultivadas, está ganhando popularidade em alimentos funcionais e outros mercados de alimentos em todo o mundo. Vários estudos relataram a diferença nos compostos bioativos do matcha em comparação com o chá verde e outras formulações de chá.
Chá japonês rico em antioxidantes e catequinas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pH salivar
Prazo: linha de base antes da administração do chá, imediatamente após a administração do chá, 5 minutos após a administração do chá e 10 minutos após a administração do chá
pH da saliva a ser medido
linha de base antes da administração do chá, imediatamente após a administração do chá, 5 minutos após a administração do chá e 10 minutos após a administração do chá

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 28923

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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