- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06504706
Efeito do chá Matcha versus chá verde no pH salivar e na taxa de fluxo em pacientes com alto risco de cárie
Efeito do chá Matcha versus chá verde no pH salivar e na taxa de fluxo em pacientes com alto risco de cárie: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Configurações de estudo:
O estudo será realizado no Departamento de Odontologia Conservadora da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo, no Egito. A aprovação ética será obtida do Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. O consentimento informado assinado será assinado por cada participante.
Recrutamento:
Os participantes serão recrutados no fluxo de pacientes nas clínicas do Departamento de Odontologia Conservadora da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo.
Materiais:
O chá verde e o chá matcha comercialmente disponíveis para este estudo serão o Lipton Tea. Para o preparo do chá verde, serão despejados 2 gr de chá verde em 150 mL de água fervente (100°C), após 3 minutos estará pronto para beber. Assim como para o chá matcha, serão despejados 3 gr de chá verde em 150 mL de água quente (70°C), após 3 minutos estará pronto para beber(7) .
Métodos:
No dia do estudo, todos os sujeitos serão instruídos a escovar os dentes 45 minutos após o café da manhã. Entre 9h e 11h, serão coletadas amostras de saliva pelo método de cuspe, uma hora após o café da manhã e 15 minutos após a escovação(7)
. Para cegar os sujeitos sobre o chá que estão bebendo, o chá preparado será servido em copos escuros. Depois de beber o chá verde e o chá matcha, cada sujeito será solicitado a inclinar a cabeça para a frente e cuspir a saliva no tubo do laboratório a cada 60 segundos durante 2-5 minutos. As amostras serão coletadas imediatamente e 5 minutos após a ingestão do chá(7)
.
.
Objetivo do estudo:
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do chá verde versus chá matcha no pH salivar em pacientes com alto risco de cárie.
Questão de pesquisa:
Em pacientes com alto risco de cárie, o chá matcha terá o mesmo efeito que o chá verde no pH salivar?
PICOTES:
P: Pacientes com alto risco de cárie I: Chá Matcha C: Chá verde O: pH salivar T: T1: linha de base T2: imediatamente T3: 5 minutos T4: 10 minutos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12345
- Faculty of Dentistry Cairo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
-
1. Pacientes com alto risco de cárie
- Comportamento cooperativo satisfatório
- Idade entre 20-45 anos
- Machos ou fêmeas
- Sujeitos que assinaram consentimento informado
Critério de exclusão:
- 1. Doenças sistêmicas 2. Consumo de drogas nos últimos 3 meses 3. Distúrbios das glândulas salivares 4. História de radioterapia 5. Tabagismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Chá verde
O chá verde contém uma quantidade significativa de catequinas, que são um subgrupo dos flavonóides e desempenham um papel vital na manutenção da saúde, tendo forte atividade bactericida e antibacteriana.
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Chá verde rico em catequinas
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Experimental: Chá Matcha
Matcha, pó de folhas de chá especialmente cultivadas, está ganhando popularidade em alimentos funcionais e outros mercados de alimentos em todo o mundo.
Vários estudos relataram a diferença nos compostos bioativos do matcha em comparação com o chá verde e outras formulações de chá.
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Chá japonês rico em antioxidantes e catequinas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pH salivar
Prazo: linha de base antes da administração do chá, imediatamente após a administração do chá, 5 minutos após a administração do chá e 10 minutos após a administração do chá
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pH da saliva a ser medido
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linha de base antes da administração do chá, imediatamente após a administração do chá, 5 minutos após a administração do chá e 10 minutos após a administração do chá
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 28923
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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