- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06504706
Влияние чая матча по сравнению с зеленым чаем на pH и скорость слюны у пациентов с высоким риском кариеса
Влияние чая матча по сравнению с зеленым чаем на pH и скорость слюны у пациентов с высоким риском кариеса: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настройки исследования:
Исследование будет проводиться на кафедре консервативной стоматологии стоматологического факультета Каирского университета в Египте. Этическое одобрение будет получено от Комитета по этике исследований факультета стоматологии Каирского университета. Подписанное информированное согласие будет подписано каждым участником.
Набор персонала:
Участники будут набираться из потока пациентов клиник кафедры консервативной стоматологии стоматологического факультета Каирского университета.
Материалы:
Коммерчески доступными зеленым чаем и чаем матча для данного исследования будет чай Lipton. Для приготовления зеленого чая 2 г зеленого чая заливают 150 мл кипятка (100°С), через 3 минуты он будет готов к употреблению. Как и в случае с чаем матча, 3 г зеленого чая заливают 150 мл горячей воды (70°C), через 3 минуты он будет готов к употреблению(7) .
Методы:
В день исследования всем испытуемым будет предложено почистить зубы через 45 минут после завтрака. С 9 до 11 часов утра образцы слюны будут собираться методом сплевывания, через час после завтрака и через 15 минут после чистки зубов(7).
. Чтобы испытуемые не знали, какой чай они пьют, приготовленный чай подается в темных стаканах. После употребления зеленого чая и чая маття каждого испытуемого попросят наклонить голову вперед и сплевывать слюну в лабораторную пробирку каждые 60 секунд в течение 2-5 минут. Пробы будут взяты сразу и через 5 минут после употребления чая(7).
.
.
Цель исследования:
Целью этого исследования является оценка влияния зеленого чая по сравнению с чаем матча на pH слюны у пациентов с высоким риском кариеса.
Исследовать вопрос:
Окажет ли чай матча такое же влияние на pH слюны у пациентов с высоким риском кариеса, как и зеленый чай?
ПИКО:
P: Пациенты с высоким риском кариеса I: Чай матча C: Зеленый чай O: pH слюны T: T1: исходный уровень T2: немедленно T3: 5 минут T4: 10 минут
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12345
- Faculty of Dentistry Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
-
1. Пациенты с высоким риском кариеса
- Удовлетворительное сотрудничество
- Возраст от 20-45 лет
- Мужчины или женщины
- Субъекты, подписавшие информированное согласие
Критерий исключения:
- 1. Системные заболевания 2. Употребление лекарств в течение 3 последних месяцев 3. Заболевания слюнных желез 4. В анамнезе лучевая терапия 5. Курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Зеленый чай
Зеленый чай содержит значительное количество катехинов, которые относятся к подгруппе флавоноидов и играют жизненно важную роль в поддержании здоровья, обладая сильной бактерицидной и антибактериальной активностью.
|
Зеленый чай, богатый катехинами.
|
|
Экспериментальный: Чай Матча
Матча, порошок специально выращенных чайных листьев, набирает популярность на рынках функциональных продуктов питания и других продуктов питания по всему миру.
В различных исследованиях сообщается о разнице в содержании биологически активных соединений в матче по сравнению с зеленым чаем и другими составами чая.
|
Японский чай, богатый антиоксидантами и катехинами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рН слюны
Временное ограничение: исходный уровень перед приемом чая, сразу после приема чая, через 5 минут после приема чая и через 10 минут после приема чая
|
pH слюны, которую необходимо измерить
|
исходный уровень перед приемом чая, сразу после приема чая, через 5 минут после приема чая и через 10 минут после приема чая
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 28923
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .