Dyadic Life Review 進行がんの高齢患者とその介護者のための介入 (DLR RCT)
2026年6月9日 更新者：Lee Kehoe、University of Rochester
進行がんの高齢患者とその介護者を対象とした二者生活レビュー介入のパイロットランダム化比較試験（RCT）
この研究の目的は、進行がんの高齢者とその介護者を対象としたダイアディック・ライフ・レビュー（DLR）介入と、通常どおりケア（CAU）群を比較するパイロットランダム化対照試験（RCT）の実現可能性をテストすることです。ソーシャルワークへの紹介。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、進行がんの高齢者とその介護者を対象としたダイアディック・ライフ・レビュー（DLR）介入と、通常どおりケア（CAU）群を比較するパイロットランダム化対照試験（RCT）の実現可能性をテストすることです。ソーシャルワークへの紹介。
この研究には、介護者と進行がんの高齢患者の二組（ペア）、および介護者と進行がん患者の二組が登録される。
以前の単群研究では、進行がんを患う高齢者とその介護者を対象とした適応型 DLR 介入の実現可能性を検証するために実施されました。
シングルアームパイロットは、DLR が実行可能であり、患者と介護者の両方に受け入れられることを実証しました。
この革新的なパイロット研究は、パイロットの実現可能性をテストするためのデータを収集し、介護者の心理的苦痛の介入前後の変化を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
患者の包含基準:
- 年齢 65 歳以上
- ステージ III または IV の進行がんと診断されてから 180 日以内、あらゆる種類のがん
- National Comprehensive Cancer Network (NCCN) の苦痛温度計 (DT)* で 4 点以上のスコア
- 英語を読んで理解できること
患者除外基準:
• 研究に参加する介護者を特定できない
介護者の包含基準:
- 患者ごとに 1 人の介護者が資格を持ち、患者が選択する必要があります。 この研究の目的上、介護者とは、貴重な社会的支援や直接的な支援ケアを提供することで医療問題を支援する、患者の人生において貴重で信頼される人物と定義されます。
- 介護者は、「健康関連のことについて話し合える、または協力してくれる重要な他者、配偶者、または恋人」がいるかどうかを尋ねられたときに、患者によって選択されます。そのような人物（「介護者」）を特定できない患者は引き続き研究の対象となる。
- 50歳以上
- 英語を読んで理解できること
介護者の除外基準:
• 介護者が同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：二者生活のレビュー
Dyadic Life Review Arm (DLR) は、訓練を受けた認定臨床医によって提供される 8 つのセッションで構成されます。
各セッションでは、人生の各段階を思い出すことが容易になります。
患者と介護者はそれぞれ、人生のその段階の記憶を思い出すよう、構造化された質問をされます。
介入者は、臨床的判断を使用して、さらなる反省を促したり、フォローアップの質問や考察をしたりすることができます。
さらに、患者と介護者は、他のダイアッドメンバーの記憶や反省に答えるように求められます。
各セッションには臨床的判断のための柔軟性があります。
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DLR は、高齢者と介護者の両方の親密な関係、コミュニケーション、心理的苦痛を促進する介入です。
他の名前：
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介入なし：いつも通り
Care-As-Usual (CAU) 部門は、患者の苦痛に対応するための現在の慣行に従います。
患者に対する CAU には、患者の苦痛の経験をさらに評価するために、ソーシャルワーク チームからの支援的なフォローアップ電話が含まれます。
場合によっては、ソーシャルワーカーは臨床的判断に基づいて、苦痛をサポートするために患者を地域のリソースにさらに紹介します。
発生した遭難に関連した電話の数と、その後のコミュニティへの紹介や予約が追跡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DLR介入登録率
時間枠：18週間
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登録率に基づいて、高齢患者および介護者に対する DLR の実現可能性を評価します。
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18週間
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DLR介入継続率
時間枠：18週間
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維持率に基づいて、高齢患者および介護者に対する DLR の実現可能性を評価します。
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18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一次元関係の親密度スケール
時間枠：18週間
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介護を受ける人との関係の質: 参加者と家族の間の関係の質を評価し、配偶者や他の家族を含むいくつかの関係タイプにわたって有効なスコアを実証しました。
これは 12 項目の尺度で、1 ～ 7 (1= 非常にそう思う、7= 全くそう思わない) で評価され、合計は 84 になります。スコアが高いほど、親密さのレベルが高いことを示します。
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18週間
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コミュニケーション満足度尺度
時間枠：18週間
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コミュニケーションのさまざまな側面に対する各パートナーの満足度の観察。
これは 12 項目のスケールで、1 ～ 5 (1= まったく満足していない、5= 非常に満足) で評価され、合計は 60 点になります。スコアが高いほど、コミュニケーションに対する満足度が高いことを示します。
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18週間
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遭難温度計
時間枠：18週間
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苦痛を把握し、その苦痛の原因のリストを特定するための自己報告手段。
これは 10 項目のスケールで、0 ～ 10 (0=苦痛なし、10=重度の苦痛) で評価され、合計は 10 になります。スコアが高いほど苦痛が大きいことを示します。
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18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月23日
一次修了 (実際)
2025年10月31日
研究の完了 (実際)
2026年1月22日
試験登録日
最初に提出
2024年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月10日
最初の投稿 (実際)
2024年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月9日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。