Intervenção de revisão de vida diádica para pacientes idosos com câncer avançado) e seus cuidadores (DLR RCT)
9 de junho de 2026 atualizado por: Lee Kehoe, University of Rochester
Um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) de uma intervenção de revisão de vida diádica para pacientes idosos com câncer avançado e seus cuidadores
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade de um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) comparando a intervenção Dyadic Life Review (DLR) em idosos com câncer avançado e seus cuidadores ao grupo Care-as-Usual (CAU), que envolve um encaminhamento para serviço social.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade de um ensaio piloto randomizado controlado (RCT) comparando a intervenção Dyadic Life Review (DLR) em idosos com câncer avançado e seus cuidadores ao grupo Care-as-Usual (CAU), que envolve um encaminhamento para serviço social.
O estudo inscreverá díades (pares) de cuidadores e pacientes idosos com câncer avançado e díades de cuidadores e pacientes com câncer avançado.
Um estudo anterior de braço único foi realizado testando a viabilidade da intervenção DLR adaptada em idosos com câncer avançado e seus cuidadores.
O piloto de braço único demonstrou que o DLR era viável e aceitável tanto pelos pacientes quanto pelos cuidadores.
Este estudo piloto inovador irá reunir dados para testar a viabilidade de um piloto e examinar mudanças pré-pós-intervenção no sofrimento psicológico do cuidador.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão de pacientes:
- Idade ≥ 65
- Dentro de 180 dias após o diagnóstico de câncer avançado em estágio III ou IV, qualquer tipo de câncer
- Pontuação de 4 ou mais no termômetro de socorro (DT) da National Comprehensive Cancer Network (NCCN)*
- Capaz de ler e entender inglês
Critérios de exclusão de pacientes:
• Incapaz de identificar o cuidador para participar do estudo
Critérios de inclusão do cuidador:
- Um cuidador para cada paciente será elegível e deve ser escolhido pelo paciente. Para os fins deste estudo, um cuidador é definido como uma pessoa valorizada e confiável na vida de um paciente, que apoia em questões de saúde, fornecendo apoio social valioso e/ou cuidados assistenciais diretos.
- Os cuidadores serão selecionados pelo paciente quando questionado se há uma "outra pessoa significativa, cônjuge ou parceiro romântico com quem você discute ou que pode ser útil em assuntos relacionados à saúde"; os pacientes que não conseguem identificar tal pessoa ("cuidador") permanecerão elegíveis para o estudo.
- Idade 50 ou mais
- Capaz de ler e entender inglês
Critérios de exclusão do cuidador:
• Cuidadores incapazes de fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Revisão da vida diádica
O Dyadic Life Review Arm (DLR) consiste em 8 sessões ministradas por um médico treinado e licenciado.
Cada sessão facilita uma recordação de cada fase da vida.
Serão feitas perguntas estruturadas ao paciente e ao cuidador para estimular a reminiscência de memórias daquela fase da vida.
Os intervencionistas são capazes de usar o julgamento clínico para sugerir mais informações ou fazer perguntas ou reflexões de acompanhamento.
Além disso, o paciente e o cuidador serão solicitados a responder à memória ou reflexão do outro membro da díade.
Cada sessão terá flexibilidade para julgamento clínico.
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DLR é uma intervenção que promoverá proximidade de relacionamento, comunicação e sofrimento psicológico tanto em idosos quanto em cuidadores.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Caso usual
O braço Care-As-Usual (CAU) seguirá as práticas atuais para responder ao sofrimento do paciente.
A CAU para pacientes envolve um telefonema de acompanhamento de apoio da equipe de serviço social para avaliar melhor a experiência de sofrimento do paciente.
Em alguns casos, o assistente social usará o seu julgamento clínico para encaminhar o paciente para recursos comunitários para apoiar o sofrimento.
O número de telefonemas e quaisquer encaminhamentos comunitários subsequentes ou consultas relacionadas ao sofrimento que ocorrerem serão rastreados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de inscrição na intervenção DLR
Prazo: 18 semanas
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Avalie a viabilidade do DLR em pacientes idosos e cuidadores com base na taxa de inscrição.
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18 semanas
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Taxa de retenção de intervenção DLR
Prazo: 18 semanas
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Avalie a viabilidade do DLR em pacientes idosos e cuidadores com base na taxa de retenção.
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18 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Unidimensional de Proximidade de Relacionamento
Prazo: 18 semanas
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Qualidade do relacionamento com o destinatário dos cuidados: avalia a qualidade do relacionamento entre o participante e o membro da família e demonstrou pontuações válidas em vários tipos de relacionamento, incluindo cônjuges e outros membros da família.
Esta é uma escala de 12 itens, avaliados de 1 a 7 (1=concordo totalmente, 7=discordo totalmente), com um total possível de 84; uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de proximidade.
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18 semanas
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Escala de satisfação com a comunicação
Prazo: 18 semanas
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A observação do nível de satisfação de cada parceiro com vários aspectos da sua comunicação.
Esta é uma escala de 12 itens, classificados de 1 a 5 (1=nada satisfeito, 5=extremamente satisfeito), com um total possível de 60; uma pontuação mais alta indica maior satisfação com a comunicação.
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18 semanas
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Termômetro de socorro
Prazo: 18 semanas
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Uma medida de autorrelato para captar o sofrimento e identificar uma lista de fontes desse sofrimento.
Esta é uma escala de 10 itens, avaliados de 0 a 10 (0 = sem sofrimento, 10 = sofrimento grave), com um total possível de 10; uma pontuação mais alta indica maior sofrimento.
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18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UOCPC24051
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .