Dyadic Life Review Intervention for ældre patienter med avanceret kræft) og deres plejere (DLR RCT)
9. juni 2026 opdateret af: Lee Kehoe, University of Rochester
Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af en Dyadic Life Review Intervention for ældre patienter med avanceret kræft) og deres plejere
Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af et randomiseret kontrolleret pilotforsøg (RCT), der sammenligner Dyadic Life Review (DLR) intervention hos ældre voksne med fremskreden cancer og deres pårørende med Care-as-Usual (CAU) gruppe, som involverer en henvisning til socialt arbejde.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden af et randomiseret kontrolleret pilotforsøg (RCT), der sammenligner Dyadic Life Review (DLR) intervention hos ældre voksne med fremskreden cancer og deres pårørende med Care-as-Usual (CAU) gruppe, som involverer en henvisning til socialt arbejde.
Undersøgelsen vil inkludere dyader (par) af pårørende og ældre patienter med fremskreden cancer og dyader af omsorgspersoner og patienter med fremskreden cancer.
Et tidligere enkeltarmsstudie blev udført for at teste gennemførligheden af den tilpassede DLR-intervention hos ældre voksne med fremskreden cancer og deres pårørende.
Enarmspiloten viste, at DLR var gennemførligt og acceptabelt af både patienter og plejere.
Denne innovative pilotundersøgelse vil indsamle data for at teste gennemførligheden af en pilot og undersøge ændringer i plejepersonalets psykiske lidelse før efter intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Patientinkluderingskriterier:
- Alder ≥ 65
- Inden for 180 dage efter trin III eller IV fremskreden kræftdiagnose, enhver form for kræft
- Score på 4 eller mere på National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Distress Thermometer (DT)*
- Kan læse og forstå engelsk
Patientudelukkelseskriterier:
• Ude af stand til at identificere pårørende til at deltage i undersøgelsen
Inklusionskriterier for omsorgspersoner:
- En pårørende for hver patient vil være berettiget og skal vælges af patienten. I denne undersøgelses formål defineres en pårørende som en værdsat og betroet person i en patients liv, som er støttende i sundhedsspørgsmål ved at yde værdifuld social støtte og/eller direkte hjælpebehandling.
- Pårørende vil blive udvalgt af patienten, når de bliver spurgt, om der er en "betydende anden, ægtefælle eller romantisk partner, som du diskuterer med, eller som kan være behjælpelig i sundhedsrelaterede spørgsmål." patienter, der ikke kan identificere en sådan person ("plejer"), forbliver kvalificerede til undersøgelsen.
- Alder 50 eller ældre
- Kan læse og forstå engelsk
Udelukkelseskriterier for omsorgspersoner:
• Pårørende ude af stand til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dyadic Life Review
Dyadic Life Review Arm (DLR) består af 8 sessioner leveret af en uddannet autoriseret kliniker.
Hver session letter en genkaldelse af hver fase af livet.
Patienten og pårørende vil hver især blive stillet strukturerede spørgsmål for at få mindet om erindringer fra den fase af livet.
Interventionister er i stand til at bruge klinisk dømmekraft til at tilskynde yderligere eller stille opfølgende spørgsmål eller refleksioner.
Derudover vil patienten og pårørende blive bedt om at reagere på det andet dyademedlems hukommelse eller refleksion.
Hver session vil have fleksibilitet til klinisk vurdering.
|
DLR er en intervention, der skal fremme relationsnærhed, kommunikation og psykiske lidelser hos både ældre voksne og pårørende.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Case-As-Usual
Care-As-Usual (CAU)-armen vil følge gældende praksis for at reagere på patientens nød.
CAU for patienter involverer en understøttende opfølgende telefonopringning fra socialrådgiverteamet for yderligere at vurdere patientens oplevelse af nød.
I nogle tilfælde vil socialrådgiveren bruge deres kliniske dømmekraft til yderligere at henvise patienten til lokale ressourcer for at støtte nød.
Antallet af telefonopkald og eventuelle efterfølgende fællesskabshenvisninger eller aftaler relateret til nød, der opstår, vil blive sporet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DLR Intervention Tilmeldingsprocent
Tidsramme: 18 uger
|
Evaluer gennemførligheden af DLR hos ældre patienter og plejere baseret på tilmeldingsraten.
|
18 uger
|
|
DLR Intervention Retention Rate
Tidsramme: 18 uger
|
Evaluer gennemførligheden af DLR hos ældre patienter og pårørende baseret på retentionsrate.
|
18 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unidimensional Relationship Closeness Scale
Tidsramme: 18 uger
|
Kvaliteten af forholdet til plejemodtageren: vurderer kvaliteten af forholdet mellem deltager og familiemedlem og har demonstreret valide score på tværs af flere forholdstyper, herunder ægtefæller og andre familiemedlemmer.
Dette er en skala med 12 punkter, vurderet fra 1-7 (1=meget enig, 7=meget uenig), med en mulig total på 84; en højere score indikerer et højere niveau af nærhed.
|
18 uger
|
|
Kommunikationstilfredshedsskala
Tidsramme: 18 uger
|
Observation af hver partners niveau af tilfredshed med forskellige aspekter af deres kommunikation.
Dette er en skala med 12 punkter, vurderet fra 1-5 (1=slet ikke tilfreds, 5=ekstremt tilfreds), med en mulig total på 60; en højere score indikerer større tilfredshed med kommunikationen.
|
18 uger
|
|
Nødtermometer
Tidsramme: 18 uger
|
En selvrapporteringsforanstaltning til at fange nød og identificere en liste over kilder til denne nød.
Dette er en skala med 10 punkter, vurderet fra 0-10 (0=ingen nød, 10=svær nød), med en mulig total på 10; en højere score indikerer større nød.
|
18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
22. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
17. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UOCPC24051
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .